Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Methotrexate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Rasuvo, Medexus Pharma Inc., 15 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “Rasuvo is a folate analog metabolic inhibitor indicated for the: Management of patients with severe, active rheumatoid arthritis (RA) and polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA), who are intolerant of or had an inadequate response to first-line therapy Symptomatic control of severe, recalcitrant, disabling psoriasis in adults who are not adequately responsive to other forms of therapy Limitation of Use …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Methotrexate tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Rasuvo tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SEVERE TOXIC REACTIONS, INCLUDING EMBRYO-FETAL TOXICITY AND DEATH»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Methotrexate?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 29 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Methotrexate?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 22 de septiembre de 2023 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Methotrexate?
- 33 empresas tienen productos con receta de Methotrexate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Medexus Pharma Inc., Hikma Pharmaceuticals USA Inc. y Antares Pharma, Inc..
Para qué se usa Methotrexate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Rasuvo is a folate analog metabolic inhibitor indicated for the: Management of patients with severe, active rheumatoid arthritis (RA) and polyarticular juvenile idiopathic arthritis (pJIA), who are intolerant of or had an inadequate response to first-line therapy Symptomatic control of severe, recalcitrant, disabling psoriasis in adults who are not adequately responsive to other forms of therapy Limitation of Use …
— Etiqueta de la FDA: Rasuvo, Medexus Pharma Inc., vigente desde el 15 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 45 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SEVERE TOXIC REACTIONS, INCLUDING EMBRYO-FETAL TOXICITY AND DEATH
. Leerla en la etiqueta completa →
44 de 45 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Tableta · Solución · Tableta, recubierta con película · Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Oral · Subcutánea · Intramuscular · Intravenosa · Intratecal · Intraarterial |
| Productos con receta | 76 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Rasuvo, Otrexup, Trexall, Jylamvo, Xatmep |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| methotrexate 2.5 mg tableta | Genérico | $0.1632 por tableta |
| methotrexate 2.5 mg/mL solución | De marca: Xatmep | $21.76 por mL |
| methotrexate 25 mg/mL inyección | Genérico | $0.7020–$1.75 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| methotrexate 25 mg/mL solución | Genérico | $1.26 por mL |
| methotrexate sodium 10 mg tableta, recubierta con película | De marca: Trexall | $48.15 por tableta |
| methotrexate sodium 10 mg/0.2 mL inyección, solución | De marca: Rasuvo | $721.81 por mL |
| methotrexate sodium 12.5 mg/0.25 mL inyección, solución | De marca: Rasuvo | $574.87 por mL |
| methotrexate sodium 15 mg/0.3 mL inyección, solución | De marca: Rasuvo | $480.36 por mL |
| methotrexate sodium 17.5 mg/0.35 mL inyección, solución | De marca: Rasuvo | $409.93 por mL |
| methotrexate sodium 2.5 mg tableta | Genérico | $0.1632 por tableta |
| methotrexate sodium 20 mg/0.4 mL inyección, solución | De marca: Rasuvo | $361.99 por mL |
| methotrexate sodium 25 mg/0.5 mL inyección, solución | De marca: Rasuvo | $289.09 por mL |
| methotrexate sodium 25 mg/mL inyección, solución | Genérico | $0.7020–$3.12 por mL 6 envases, del más bajo al más alto |
| methotrexate sodium 5 mg tableta, recubierta con película | De marca: Trexall | $24.09 por tableta |
| methotrexate sodium 7.5 mg tableta, recubierta con película | De marca: Trexall | $36.21 por tableta |
| methotrexate sodium 7.5 mg/0.15 mL inyección, solución | De marca: Rasuvo | $960.29 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Medexus Pharma Inc.9 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.7 productos
- Antares Pharma, Inc.7 productos
- Hospira, Inc.6 productos
- Bryant Ranch Prepack6 productos
- Eugia US LLC4 productos
- Teva Women's Health LLC4 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited3 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Teva Parenteral Medicines, Inc.3 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Accord Healthcare Inc.2 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC2 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- Proficient Rx LP1 producto
- Safecor Health LLC1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Mylan Institutional Inc.1 producto
- AvKARE1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- A-S Medication Solutions1 producto
- Elite Laboratories, Inc.1 producto
- Coupler LLC1 producto
- Shorla Oncology Inc.1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Azurity Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- AvPAK1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA011719 METHOTREXATE LPF, METHOTREXATE PRESERVATIVE FREE, METHOTREXATE SODIUM, METHOTREXATE SODIUM PRESERVATIVE FREE | Hospira | 10 de agosto de 1959 | 73, el último 15 de octubre de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: Fabricación (CMC) |
| NDA204824 OTREXUP, OTREXUP PFS | Cosette | 11 de octubre de 2013 | 9, el último 26 de diciembre de 2019 2019: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2018: Etiquetado |
| NDA205776 RASUVO | Medexus | 10 de julio de 2014 | 3, el último 11 de marzo de 2020 2020: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2015: Etiquetado |
| NDA208400 XATMEP | Azurity | 25 de abril de 2017 | 2, el último 27 de mayo de 2026 2026: Etiquetado · 2018: Etiquetado |
| NDA212479 JYLAMVO | Shorla | 29 de noviembre de 2022 | 3, el último 27 de mayo de 2026 2026: Etiquetado · 2024: Eficacia · 2024: Eficacia |
Aprobaciones de genéricos (21)
- ANDA089340Hikma · 16 de septiembre de 1986
- ANDA089341Hikma · 16 de septiembre de 1986
- ANDA089342Hikma · 16 de septiembre de 1986
- ANDA089343Hikma · 16 de septiembre de 1986
- ANDA081099Barr · 15 de octubre de 1990
- ANDA081235Mylan · 15 de mayo de 1992
- ANDA040054Hikma · 1 de agosto de 1994
- ANDA040263Fresenius Kabi USA · 26 de febrero de 1999
- ANDA040266Fresenius Kabi USA · 26 de febrero de 1999
- ANDA040385Barr · 21 de marzo de 2001
- ANDA040632Hikma · 12 de agosto de 2005
- ANDA040716Accord Hlthcare · 30 de abril de 2007
- ANDA040843Pharmachemie Bv · 8 de enero de 2010
- ANDA201529Eugia Pharma Speclts · 29 de marzo de 2012
- ANDA201749Sun Pharm · 21 de mayo de 2015
- ANDA207812Zydus Pharms · 13 de enero de 2017
- ANDA213343Accord Hlthcare · 24 de enero de 2020
- ANDA210454Eugia Pharma · 30 de enero de 2020
- ANDA216453Elite Labs Inc · 16 de mayo de 2024
- ANDA217552Alembic · 3 de junio de 2024
- ANDA220225Alembic · 15 de abril de 2026
Escasez
Escasez actual · actualizado el 29 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 13 de marzo de 2023
| Producto | Methotrexate Sodium, Injection, 1 g/40 mL (25 mg/mL) (NDC 61703-124-40) |
|---|---|
| Disponibilidad | Available |
| Empresa | Hospira, Inc., a Pfizer Company |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
22 de septiembre de 2023 · Clase III · En curso · D-0066-2024
Failed Tablet/Capsule Specifications: Tablets were observed to have an unsmooth surface with two tablets demonstrating illegible tablet identification and scoring.
Methotrexate Tablets, USP, 2.5 mg, 10x10 Unit-Dose Tablets per carton, Rx only, Distributed by: West-Ward Pharmaceuticals Corp., Eatontown, NJ 07724. NDC: 0054-8550-25 — West-Ward Columbus Inc
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0553-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Methotrexate Injection, USP 50 mg/2mL (25 mg/mL) 5 x 2mL Single-Dose Vials, Sterile, Rx Only, Distributed by Hospira, Inc. Lake Forest, IL 60045. NDC 61703-350-38. — Cardinal Health Inc.
-
27 de junio de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1681-2012
The affected lots of Carboplatin Injection, Cytarabine Injection, Methotrexate Injection, USP, and Paclitaxel Injection are being recalled due to visible particles embedded in the glass located at the neck of the vial. There may be the potential for product to come into contact with the embedded particles and the parti
Methotrexate Injection, USP, 25 mg/mL, 40 mL Single Dose Vial, Rx only, antineoplastic/cytotoxic agent; Manufactured for Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, Product of Australia; NDC 61703-408-41 — Hospira Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 105585, 105586, 283510, 283511, 283671, 284592, 284593, 284594, 284595, 311625 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | d0075461-0e7e-4967-9c9b-d6440e912c0e |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 45 |
| Solicitudes de la FDA | NDA011719, NDA204824, NDA205776, NDA208400, NDA212479, 21 ANDA |
| Principios activos (FDA) | METHOTREXATE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Rasuvo, Medexus Pharma Inc., vigente desde el 15 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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