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Medicamento con receta · hay genérico

Guanfacine

Nombres de marca: Intuniv

La FDA también lo registra como: guanfacine hydrochloride · guanfacine

Clase de medicamento: Central alpha-2 Adrenergic Agonist

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
Se dejará de fabricarLista de escasez de la FDA
1Retiros (informes de la FDA)
36Empresas
1995Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Guanfacine?
La etiqueta aprobada por la FDA (Intuniv, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., 23 de junio de 2025) dice, en inglés: “INTUNIV ® is indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) as monotherapy and as adjunctive therapy to stimulant medications […]. INTUNIV is a central alpha 2A -adrenergic receptor agonist indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) as monotherapy and as adjunctive therapy to stimulant medications ( 1, 14 ).” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Guanfacine tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 57 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Guanfacine?
La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 13 de noviembre de 2025). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
¿Se ha retirado del mercado Guanfacine?
Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 31 de marzo de 2021 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Guanfacine?
36 empresas tienen productos con receta de Guanfacine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Remedyrepack Inc. y Golden State Medical Supply, Inc..

Para qué se usa Guanfacine

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

INTUNIV ® is indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) as monotherapy and as adjunctive therapy to stimulant medications […]. INTUNIV is a central alpha 2A -adrenergic receptor agonist indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) as monotherapy and as adjunctive therapy to stimulant medications ( 1, 14 ).

— Etiqueta de la FDA: Intuniv, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 23 de junio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 57 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH)

Especialidades médicas relacionadas

Psiquiatría

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 57 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, de liberación prolongada · Tableta
VíaOral
Productos con receta119 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaIntuniv

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Guanfacine, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
guanfacine 1 mg
tableta		 Genérico $0.1544 por tableta
guanfacine 1 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.1323 por tableta
guanfacine 2 mg
tableta		 Genérico $0.2742 por tableta
guanfacine 2 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.1486 por tableta
guanfacine 3 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.1756 por tableta
guanfacine 4 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.1816 por tableta
guanfacine hydrochloride 1 mg
tableta		 Genérico $0.1544 por tableta
guanfacine hydrochloride 1 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.1323 por tableta
guanfacine hydrochloride 1 mg
tableta, de liberación prolongada		 De marca: Intuniv $9.35 por tableta
guanfacine hydrochloride 2 mg
tableta		 Genérico $0.2742 por tableta
guanfacine hydrochloride 2 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.1486 por tableta
guanfacine hydrochloride 2 mg
tableta, de liberación prolongada		 De marca: Intuniv $9.26 por tableta
guanfacine hydrochloride 3 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.1756 por tableta
guanfacine hydrochloride 3 mg
tableta, de liberación prolongada		 De marca: Intuniv $9.29 por tableta
guanfacine hydrochloride 4 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.1816 por tableta
guanfacine hydrochloride 4 mg
tableta, de liberación prolongada		 De marca: Intuniv $9.29 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA022037
INTUNIV		 Takeda Pharms USA2 de septiembre de 2009 11, el último 27 de diciembre de 2019
2019: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2018: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (19)

Escasez

Se dejará de fabricar · actualizado el 13 de noviembre de 2025 · publicado por primera vez el 13 de noviembre de 2025

ProductoGuanfacine Hydrochloride, Tablet, Extended Release, 3 mg (NDC 0228-2853-11)
EmpresaActavis Pharma, Inc.

Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 31 de marzo de 2021 · Clase II · En curso · D-0324-2021

    Cross Contamination with Other Product: Product is being recalled due to Trace Amounts of Quetiapine Fumarate

    Guanfacine Extended-Release Tablets 2 mg,100-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Apotex Inc. Toronto, Ontario Canada M9L 1T9 Manufactured for: Apotex Corp. Weston, Florida 33326, NDC 60505-3928-1, UPC 3 60505 39281 — Apotex Corp.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)197745, 197746, 862006, 862010, 862013, 862015, 862019, 862021, 862025, 862027 … (+2)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadab972af81-3a37-40be-9fe1-3ddf59852528
Etiquetas de la FDA (SPL)57
Solicitudes de la FDANDA022037, 19 ANDA
Principios activos (FDA)GUANFACINE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Intuniv, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 23 de junio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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