Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Progesterone?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Crinone, Allergan, Inc., 21 de mayo de 2024) dice, en inglés: “Assisted Reproductive Technology Crinone 8% is indicated for progesterone supplementation or replacement as part of an Assisted Reproductive Technology ("ART") treatment for infertile women with progesterone deficiency. Secondary Amenorrhea Crinone 4% is indicated for the treatment of secondary amenorrhea. Crinone 8% is indicated for use in women who have failed to respond to treatment with Crinone 4%.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Progesterone tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 36 de 55 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Progesterone?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 27 de marzo de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Progesterone?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 27 de diciembre de 2024 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Progesterone?
- 27 empresas tienen productos con receta de Progesterone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Asclemed USA, Inc., Bryant Ranch Prepack y Proficient Rx LP.
Para qué se usa Progesterone
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Assisted Reproductive Technology Crinone 8% is indicated for progesterone supplementation or replacement as part of an Assisted Reproductive Technology ("ART") treatment for infertile women with progesterone deficiency. Secondary Amenorrhea Crinone 4% is indicated for the treatment of secondary amenorrhea. Crinone 8% is indicated for use in women who have failed to respond to treatment with Crinone 4%.
— Etiqueta de la FDA: Crinone, Allergan, Inc., vigente desde el 21 de mayo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 55 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
36 de 55 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Inserto · Inyección, solución · Gel · Inyección |
|---|---|
| Vía | Oral · Vaginal · Intramuscular |
| Productos con receta | 80 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Crinone, Prometrium, Endometrin, Progesterone Vaginal Insert, Progesterone Vaginal Inserts |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| progesterone 100 mg cápsula | Genérico | $0.2329 por cápsula |
| progesterone 100 mg cápsula | De marca: Prometrium | $15.94 por cápsula |
| progesterone 100 mg inserto | Genérico | $8.95 por unidad |
| progesterone 100 mg inserto | De marca: Endometrin | $15.20 por unidad |
| progesterone 200 mg cápsula | Genérico | $0.4108 por cápsula |
| progesterone 200 mg cápsula | De marca: Prometrium | $30.39 por cápsula |
| progesterone 45 mg/1.125 g gel | De marca: Crinone | $16.84 por gramo |
| progesterone 50 mg inyección | Genérico | $1.33 por mL |
| progesterone 50 mg/mL inyección, solución | Genérico | $1.33 por mL |
| progesterone 90 mg/1.125 g gel | De marca: Crinone | $27.96 por gramo |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 2 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Asclemed USA, Inc.10 productos
- Bryant Ranch Prepack7 productos
- Proficient Rx LP5 productos
- A-S Medication Solutions4 productos
- Bionpharma Inc.4 productos
- Direct_Rx4 productos
- AvKARE4 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Xiromed, LLC4 productos
- NorthStar Rx LLC4 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Remedyrepack Inc.3 productos
- Dr.Reddys Laboratories Inc2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Allergan, Inc.2 productos
- Acertis Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- Northwind Health Company, LLC1 producto
- Ferring Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Eugia US LLC1 producto
- Redpharm Drug1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019781 PROMETRIUM | Acertis Pharms | 14 de mayo de 1998 | 16, el último 12 de febrero de 2026 2026: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2020: Fabricación (CMC) |
| NDA020701 CRINONE | Abbvie | 31 de julio de 1997 | 15, el último 29 de septiembre de 2015 2015: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) · 2013: Fabricación (CMC) |
| NDA022057 ENDOMETRIN | Ferring | 21 de junio de 2007 | 9, el último 15 de julio de 2026 2026: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2016: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (13)
- ANDA075906Fresenius Kabi USA · 25 de abril de 2001
- ANDA091033Hikma Farmaceutica · 28 de octubre de 2010
- ANDA200456Sofgen Pharms · 28 de septiembre de 2012
- ANDA200900Bionpharma · 16 de agosto de 2013
- ANDA208801DR Reddys · 28 de febrero de 2017
- ANDA207724Amneal Pharms Ny · 7 de septiembre de 2017
- ANDA205229Xiromed · 20 de octubre de 2017
- ANDA211285Eugia Pharma · 26 de octubre de 2018
- ANDA210965Eugia Pharma · 6 de diciembre de 2018
- ANDA215634Xiromed · 5 de enero de 2022
- ANDA218391Xiromed · 19 de septiembre de 2025
- ANDA216363Glenmark Pharms · 8 de abril de 2026
- ANDA219588Novast Labs · 16 de octubre de 2026
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 27 de marzo de 2026 · publicado por primera vez el 27 de marzo de 2026
| Producto | Crinone, Vaginal Gel, 4% (NDC 0023-6150-04) |
|---|---|
| Empresa | AbbVie Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
27 de diciembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0186-2025
Presence of Particulate Matter: A market complaint was received of a glass piece in the vial.
Progesterone Injection USP, 500mg per 10 mL (50mg/mL), 10 mL Multiple Dose Vial, Rx Only, Mfd. in India for: Eugia US LLC. E. Windsor NJ 08520 NDC # 55150-306-10 — Eugia US LLC
-
26 de julio de 2024 · Clase II · En curso · D-0624-2024
Presence of Particulate Matter: Complaint received of a glass particle in the vial.
Progesterone Injection, USP, 500 mg per 10 mL (50mg/mL), 10 mL Multiple-Dose Vial, Rx Only, Mfd. in India for: Eugia US LLC, E Windsor, NJ 08520, NDC 55150-306-10. — Eugia US LLC
-
26 de febrero de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0292-2021
Failed Dissolution Specifications: Out-of-specification results observed for dissolution during stability testing.
Progesterone Capsules, 200 mg, 100-count bottles, Rx Only, MADE IN FRANCE; Distributed by: Dr. Reddy's Laboratories, Inc., Princeton, NJ 08540; NDC 43598-350-01. — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
-
19 de septiembre de 2013 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1426-2014
Discoloration; due to prolonged heat exposure.
ENDOMETRIN (progesterone) Vaginal Insert 100 mg USP, 21 inserts, Rx Only, Manufactured for: Ferring Pharmaceuticals Inc. Parsippany, NJ 07054 ---- NDC 55566-6500-3 — Ferring Pharmaceuticals Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 153579, 153580, 260243, 261319, 262080, 312641, 312643, 312644, 312645, 725094 … (+1) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 75e97aa1-daa4-45f9-b2e2-1a371302914e |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 55 |
| Solicitudes de la FDA | NDA019781, NDA020701, NDA022057, 13 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PROGESTERONE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Crinone, Allergan, Inc., vigente desde el 21 de mayo de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos