Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Decitabine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Decitabine, BluePoint Laboratories, 20 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Decitabine for injection is indicated for treatment of adult patients with myelodysplastic syndromes (MDS) including previously treated and untreated, de novo and secondary MDS of all French-American-British subtypes (refractory anemia, refractory anemia with ringed sideroblasts, refractory anemia with excess blasts, refractory anemia with excess blasts in transformation, and chronic myelomonocytic leukemia) and …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Decitabine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 21 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Decitabine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Decitabine?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Decitabine?
- 17 empresas tienen productos con receta de Decitabine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas BluePoint Laboratories, Meitheal Pharmaceuticals Inc. y Novadoz Pharmaceuticals LLC.
Para qué se usa Decitabine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Decitabine for injection is indicated for treatment of adult patients with myelodysplastic syndromes (MDS) including previously treated and untreated, de novo and secondary MDS of all French-American-British subtypes (refractory anemia, refractory anemia with ringed sideroblasts, refractory anemia with excess blasts, refractory anemia with excess blasts in transformation, and chronic myelomonocytic leukemia) and …
— Etiqueta de la FDA: Decitabine, BluePoint Laboratories, vigente desde el 20 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 21 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 21 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Intravenosa |
| Productos con receta | 20 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- BluePoint Laboratories3 productos
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC2 productos
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Camber Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- Nivagen Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.1 producto
- Eugia US LLC1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Dr. Reddy's Laboratories Limited1 producto
- Mylan Institutional LLC1 producto
- Accord Healthcare Inc.1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (12)
- ANDA203131DR Reddys · 11 de julio de 2013
- ANDA203475Accord Hlthcare · 27 de febrero de 2017
- ANDA204607Pharmascience Inc · 31 de mayo de 2017
- ANDA206033Chemi Spa · 22 de septiembre de 2017
- ANDA212265Msn · 28 de agosto de 2019
- ANDA205539Gland · 23 de noviembre de 2020
- ANDA212117Nivagen · 7 de diciembre de 2020
- ANDA212826Qilu Pharm Hainan · 12 de abril de 2021
- ANDA212959Meitheal · 2 de julio de 2021
- ANDA214569Eugia Pharma · 20 de septiembre de 2021
- ANDA213472Jiangsu Hansoh Pharm · 15 de abril de 2022
- ANDA215355Hetero Labs Ltd Vi · 10 de mayo de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 636631 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 5975fa81-1e29-4d56-e063-6394a90a9cd5 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 21 |
| Solicitudes de la FDA | 12 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DECITABINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Decitabine, BluePoint Laboratories, vigente desde el 20 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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