Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Levothyroxine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Unithroid, Amneal Pharmaceuticals LLC, 19 de junio de 2019) dice, en inglés: “Hypothyroidism UNITHROID is indicated in pediatric and adult patients as a replacement therapy in primary (thyroidal), secondary (pituitary), and tertiary (hypothalamic) congenital or acquired hypothyroidism. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Levothyroxine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Unithroid tiene una advertencia en recuadro («WARNING: NOT FOR TREATMENT OF OBESITY OR FOR WEIGHT LOSS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Levothyroxine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Levothyroxine?
- Los informes de la FDA indican 98 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 6 de agosto de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Levothyroxine?
- 47 empresas tienen productos con receta de Levothyroxine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Bryant Ranch Prepack y Northwind Health Company, LLC.
Para qué se usa Levothyroxine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Hypothyroidism UNITHROID is indicated in pediatric and adult patients as a replacement therapy in primary (thyroidal), secondary (pituitary), and tertiary (hypothalamic) congenital or acquired hypothyroidism. …
— Etiqueta de la FDA: Unithroid, Amneal Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 19 de junio de 2019. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 274 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: NOT FOR TREATMENT OF OBESITY OR FOR WEIGHT LOSS
. Leerla en la etiqueta completa →
272 de 274 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Cápsula · Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Solución · Inyección, solución · Inyección |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa |
| Productos con receta | 579 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Tirosint, Tirosint Sol, Synthroid, Unithroid, Levoxyl, Thyquidity |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| levothyroxine sodium 0.025 mg tableta | Genérico | $0.0352 por tableta |
| levothyroxine sodium 0.05 mg tableta | Genérico | $0.0401 por tableta |
| levothyroxine sodium 0.075 mg tableta | Genérico | $0.0468 por tableta |
| levothyroxine sodium 0.088 mg tableta | Genérico | $0.0476 por tableta |
| levothyroxine sodium 0.1 mg tableta | Genérico | $0.0495 por tableta |
| levothyroxine sodium 0.112 mg tableta | Genérico | $0.0579 por tableta |
| levothyroxine sodium 0.125 mg tableta | Genérico | $0.0575 por tableta |
| levothyroxine sodium 0.137 mg tableta | Genérico | $0.0633 por tableta |
| levothyroxine sodium 0.15 mg tableta | Genérico | $0.0566 por tableta |
| levothyroxine sodium 0.175 mg tableta | Genérico | $0.0748 por tableta |
| levothyroxine sodium 0.2 mg tableta | Genérico | $0.0849 por tableta |
| levothyroxine sodium 0.3 mg tableta | Genérico | $0.1095 por tableta |
| levothyroxine sodium 100 ug tableta | Genérico | $0.0495 por tableta |
| levothyroxine sodium 100 ug tableta | De marca: Levoxyl | $0.9708 por tableta |
| levothyroxine sodium 100 ug tableta | De marca: Synthroid | $1.66 por tableta |
| levothyroxine sodium 100 ug tableta | De marca: Unithroid | $4.21 por tableta |
| levothyroxine sodium 100 ug/5 mL solución | De marca: Thyquidity | $1.38 por mL |
| levothyroxine sodium 112 ug tableta | Genérico | $0.0579 por tableta |
| levothyroxine sodium 112 ug tableta | De marca: Levoxyl | $1.12 por tableta |
| levothyroxine sodium 112 ug tableta | De marca: Synthroid | $1.66 por tableta |
| levothyroxine sodium 112 ug tableta | De marca: Unithroid | $4.21 por tableta |
| levothyroxine sodium 125 ug tableta | Genérico | $0.0575 por tableta |
| levothyroxine sodium 125 ug tableta | De marca: Levoxyl | $1.13 por tableta |
| levothyroxine sodium 125 ug tableta | De marca: Synthroid | $1.66 por tableta |
| levothyroxine sodium 125 ug tableta | De marca: Unithroid | $4.23 por tableta |
| levothyroxine sodium 137 ug tableta | Genérico | $0.0633 por tableta |
| levothyroxine sodium 137 ug tableta | De marca: Levoxyl | $1.15 por tableta |
| levothyroxine sodium 137 ug tableta | De marca: Synthroid | $1.66 por tableta |
| levothyroxine sodium 137 ug tableta | De marca: Unithroid | $4.23 por tableta |
| levothyroxine sodium 150 ug tableta | Genérico | $0.0566 por tableta |
| levothyroxine sodium 150 ug tableta | De marca: Levoxyl | $1.17 por tableta |
| levothyroxine sodium 150 ug tableta | De marca: Synthroid | $1.66 por tableta |
| levothyroxine sodium 150 ug tableta | De marca: Unithroid | $4.23 por tableta |
| levothyroxine sodium 175 ug tableta | Genérico | $0.0748 por tableta |
| levothyroxine sodium 175 ug tableta | De marca: Levoxyl | $1.39 por tableta |
| levothyroxine sodium 175 ug tableta | De marca: Synthroid | $1.66 por tableta |
| levothyroxine sodium 175 ug tableta | De marca: Unithroid | $4.23 por tableta |
| levothyroxine sodium 200 ug tableta | Genérico | $0.0849 por tableta |
| levothyroxine sodium 200 ug tableta | De marca: Levoxyl | $1.34 por tableta |
| levothyroxine sodium 200 ug tableta | De marca: Synthroid | $1.66 por tableta |
| levothyroxine sodium 200 ug tableta | De marca: Unithroid | $4.25 por tableta |
| levothyroxine sodium 25 ug tableta | Genérico | $0.0352 por tableta |
| levothyroxine sodium 25 ug tableta | De marca: Levoxyl | $0.7529 por tableta |
| levothyroxine sodium 25 ug tableta | De marca: Synthroid | $1.66 por tableta |
| levothyroxine sodium 25 ug tableta | De marca: Unithroid | $4.18 por tableta |
| levothyroxine sodium 300 ug tableta | Genérico | $0.1095 por tableta |
| levothyroxine sodium 300 ug tableta | De marca: Synthroid | $1.66 por tableta |
| levothyroxine sodium 50 ug tableta | Genérico | $0.0401 por tableta |
| levothyroxine sodium 50 ug tableta | De marca: Levoxyl | $0.8540 por tableta |
| levothyroxine sodium 50 ug tableta | De marca: Synthroid | $1.66 por tableta |
| levothyroxine sodium 50 ug tableta | De marca: Unithroid | $4.18 por tableta |
| levothyroxine sodium 75 ug tableta | Genérico | $0.0468 por tableta |
| levothyroxine sodium 75 ug tableta | De marca: Levoxyl | $0.9449 por tableta |
| levothyroxine sodium 75 ug tableta | De marca: Synthroid | $1.66 por tableta |
| levothyroxine sodium 75 ug tableta | De marca: Unithroid | $4.20 por tableta |
| levothyroxine sodium 88 ug tableta | Genérico | $0.0476 por tableta |
| levothyroxine sodium 88 ug tableta | De marca: Levoxyl | $0.9597 por tableta |
| levothyroxine sodium 88 ug tableta | De marca: Synthroid | $1.66 por tableta |
| levothyroxine sodium 88 ug tableta | De marca: Unithroid | $4.19 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions74 productos
- Bryant Ranch Prepack62 productos
- Northwind Health Company, LLC36 productos
- IBSA Pharma Inc.30 productos
- Proficient Rx LP28 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.28 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.16 productos
- Alvogen Inc.14 productos
- Direct_Rx13 productos
- Cardinal Health 107, LLC13 productos
- Coupler LLC13 productos
- Remedyrepack Inc.13 productos
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.12 productos
- Asclemed USA, Inc.12 productos
- AbbVie Inc.12 productos
- Accord Healthcare Inc.12 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.12 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited12 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.12 productos
- Lannett Company, Inc.12 productos
- YARAL Pharma Inc.12 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC12 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC12 productos
- NorthStar RxLLC11 productos
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc11 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC11 productos
- American Health Packaging11 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs10 productos
- Mylan Institutional Inc.10 productos
- Major Pharmaceuticals9 productos
- Teva Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Aurobindo Pharma Limited5 productos
- Sagent Pharmaceuticals3 productos
- Onesource Specialty Pharma Limited3 productos
- MAIA Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Endo USA, Inc.3 productos
- Redpharm Drug2 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Piramal Critical Care Inc2 productos
- RedPharm Drug, Inc.1 producto
- NuCarePharmaceuticals, Inc.1 producto
- Oliva Therapeutics, LLC1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- NuCar Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- Fosun Pharma USA Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021116 THYRO-TABS | Alvogen | 24 de octubre de 2002 | 10, el último 16 de noviembre de 2023 2023: Etiquetado · 2022: Eficacia · 2021: Eficacia |
| NDA021210 UNITHROID | Stevens J | 21 de agosto de 2000 | 7, el último 10 de diciembre de 2018 2018: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) · 2009: Fabricación (CMC) |
| NDA021301 LEVOXYL | King Pharms | 25 de mayo de 2001 | 12, el último 20 de diciembre de 2018 2018: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC) |
| NDA021342 LEVO-T | Cediprof Inc | 1 de marzo de 2002 | 13, el último 4 de mayo de 2026 2026: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2017: Fabricación (CMC) |
| NDA021402 SYNTHROID | Abbvie | 24 de julio de 2002 | 13, el último 20 de febrero de 2024 2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA021924 TIROSINT | Ibsa | 13 de octubre de 2006 | 7, el último 22 de junio de 2022 2022: Fabricación (CMC) · 2017: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
| NDA202231 LEVOTHYROXINE SODIUM | Fresenius Kabi USA | 24 de junio de 2011 | 6, el último 21 de octubre de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) |
| NDA206977 TIROSINT-SOL | Ibsa | 15 de diciembre de 2016 | 4, el último 16 de noviembre de 2023 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2021: Fabricación (CMC) |
| NDA210632 LEVOTHYROXINE SODIUM | Fresenius Kabi USA | 11 de abril de 2019 | — |
| NDA214047 THYQUIDITY | Stevens J | 30 de noviembre de 2020 | — |
| NDA214253 LEVOTHYROXINE SODIUM | Hikma | 17 de mayo de 2021 | — |
Aprobaciones de genéricos (11)
- ANDA076187Mylan · 5 de junio de 2002
- ANDA206163Piramal Critical · 29 de junio de 2016
- ANDA208749Maia Pharms Inc · 21 de diciembre de 2018
- ANDA209713Lupin · 18 de enero de 2019
- ANDA212399Accord Hlthcare · 19 de octubre de 2020
- ANDA207588Watson Labs Teva · 10 de mayo de 2022
- ANDA211417Macleods Pharms · 21 de diciembre de 2022
- ANDA215259Ascent Pharms Inc · 18 de enero de 2023
- ANDA217066Zydus Pharms · 24 de marzo de 2023
- ANDA216414Aurobindo Pharma · 16 de julio de 2024
- ANDA216729Onesource Specialty · 5 de marzo de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0775-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 25 mcg (0.025 mg), 1000-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradu — ACCORD HEALTHCARE, INC.
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0776-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 50 mcg (0.05 mg), 1000-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradun — ACCORD HEALTHCARE, INC.
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0783-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 150 mcg (0.15 mg), 1000-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradu — ACCORD HEALTHCARE, INC.
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0782-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 137 mcg (0.137 mg), packaged in a) 90-count bottles (NDC 16729-454-15) b) 1000-count bottles (NDC 16729-454-17), Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, M — ACCORD HEALTHCARE, INC.
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0781-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 125 mcg (0.125 mg), 1000-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehrad — ACCORD HEALTHCARE, INC.
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0777-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 75 mcg (0.075 mg), 1000-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradu — ACCORD HEALTHCARE, INC.
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0784-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 175 mcg (0.175 mg), packaged in a) 90-count bottles (NDC 16729-456-15), and b) 1000-count bottles (NDC 16729-456-17), Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 276 — ACCORD HEALTHCARE, INC.
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0785-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 200 mcg (0.2 mg), packaged in a) 90-count bottles (NDC 16729-457-15) and b) 1000-count bottles (NDC 16729-457-17), Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, — ACCORD HEALTHCARE, INC.
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0780-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 112 mcg (0.112 mg), 1000-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehrad — ACCORD HEALTHCARE, INC.
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0779-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 100 mcg (0.1 mg), packaged in a) 90-count bottles (NDC 16729-451-15) and b) 1000-count bottles, (NDC 16729-451-17), Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617 — ACCORD HEALTHCARE, INC.
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0786-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 300 mcg (0.3 mg), 90-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradun-2 — ACCORD HEALTHCARE, INC.
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0778-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 88 mcg (0.088 mg), 1000-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradu — ACCORD HEALTHCARE, INC.
-
13 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0708-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 50 mcg (0.050 mg), 10 Tablets (10 x 1) unit dose blisters per carton, Rx only, Packaged and Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Indianapolis, IN 46268 USA. Distributed by Cardinal He — Major Pharmaceuticals
-
13 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0700-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 25 mcg (0.025 mg), 100 Tablets (10 x 10 unit dose blisters) per carton, Rx only, Packaged and Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Indianapolis, IN 46268 USA. NDC: 0904-6949-61 — Major Pharmaceuticals
-
13 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0702-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 75 mcg (0.075 mg), 100 Tablets (10 x 10 unit dose blisters) per carton, Rx only, Packaged and Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Indianapolis, IN 46268 USA. NDC: 0904-6951-61 — Major Pharmaceuticals
-
13 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0705-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 125 mcg (0.0125 mg), 100 Tablets (10 x 10 unit dose blisters) per carton, Rx only, Packaged and Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Indianapolis, IN 46268 USA. NDC: 0904-6955-61 — Major Pharmaceuticals
-
13 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0703-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 88 mcg (0.088 mg), 100 Tablets (10 x 10 unit dose blisters) per carton, Rx only, Packaged and Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Indianapolis, IN 46268 USA. NDC: 0904-6952-61 — Major Pharmaceuticals
-
13 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0706-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 150 mcg (0.0150 mg), 100 Tablets (10 x 10 unit dose blisters) per carton, Rx only, Packaged and Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Indianapolis, IN 46268 USA. NDC: 0904-6956-61 — Major Pharmaceuticals
-
13 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0701-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 50 mcg (0.050 mg), 100 Tablets (10 x 10 unit dose blisters) per carton, Rx only, Packaged and Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Indianapolis, IN 46268 USA. NDC: 0904-6950-61 — Major Pharmaceuticals
-
13 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0709-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 75 mcg (0.075 mg), 10 Tablets (10 x 1) unit dose blisters per carton, Rx only, Packaged and Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Indianapolis, IN 46268 USA. Distributed by Cardinal He — Major Pharmaceuticals
-
13 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0707-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 25 mcg (0.025 mg), 10 Tablets (10 x 1) unit dose blisters per carton, Rx only, Packaged and Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Indianapolis, IN 46268 USA. Distributed by Cardinal He — Major Pharmaceuticals
-
13 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0711-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 150 mcg (0.0150 mg), 10 Tablets (10 x 1) unit dose blisters per carton, Rx only, Packaged and Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Indianapolis, IN 46268 USA. Distributed by Cardinal — Major Pharmaceuticals
-
13 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0704-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 112 mcg (0.0112 mg), 100 Tablets (10 x 10 unit dose blisters) per carton, Rx only, Packaged and Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Indianapolis, IN 46268 USA. NDC: 0904-6954-61 — Major Pharmaceuticals
-
13 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0710-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 125 mcg (0.0125 mg), 10 Tablets (10 x 1) unit dose blisters per carton, Rx only, Packaged and Distributed by: MAJOR PHARMACEUTICALS, Indianapolis, IN 46268 USA. Distributed by Cardinal — Major Pharmaceuticals
-
8 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0656-2026
Subpotent Drug
Levothyroxine Sodium Tablets, USP, 300 mcg (0.3mg), 90 Tablets bottles, Rx only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Raleigh, NC 27617, Manufactured by: lntas Pharmaceuticals Limited, Camp Road, Selaqui, Dehradun- — ACCORD HEALTHCARE, INC.
Se muestran los 25 más recientes de 98.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 892246, 892251, 892255, 905451, 905453, 905455, 905457, 905458, 905460, 905462 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 07562e72-7eaa-4ce6-94f0-e08814787e50 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 274 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021116, NDA021210, NDA021301, NDA021342, NDA021402, NDA021924, NDA202231, NDA206977, NDA210632, NDA214047, NDA214253, 11 ANDA |
| Principios activos (FDA) | LEVOTHYROXINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Unithroid, Amneal Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 19 de junio de 2019; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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