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Medicamento con receta · hay genérico

Amoxicillin

Nombres de marca: Amoxil

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
8Retiros (informes de la FDA)
32Empresas
1976Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Amoxicillin?
La etiqueta aprobada por la FDA (Amoxicillin, USAntibiotics, LLC, 7 de julio de 2026) dice, en inglés: “1. INDICATIONS AND USAGE Adults and Pediatric Patients Upper Respiratory Tract Infections of the Ear, Nose, and Throat: Amoxicillin is indicated in the treatment of infections due to susceptible (ONLY β-lactamase–negative) isolates of Streptococcus species. (α-and ​ ​ β-hemolytic isolates only), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., or Haemophilus influenzae. Infections of the Genitourinary Tract …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Amoxicillin tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 212 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Amoxicillin?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Amoxicillin?
Los informes de la FDA indican 8 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Amoxicillin?
32 empresas tienen productos con receta de Amoxicillin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, NuCare Pharmaceuticals, Inc. y Proficient Rx LP.

Para qué se usa Amoxicillin

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

1. INDICATIONS AND USAGE Adults and Pediatric Patients Upper Respiratory Tract Infections of the Ear, Nose, and Throat: Amoxicillin is indicated in the treatment of infections due to susceptible (ONLY β-lactamase–negative) isolates of Streptococcus species. (α-and ​ ​ β-hemolytic isolates only), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., or Haemophilus influenzae. Infections of the Genitourinary Tract …

— Etiqueta de la FDA: Amoxicillin, USAntibiotics, LLC, vigente desde el 7 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 212 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 212 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasCápsula · Polvo, para suspensión · Tableta, recubierta con película · Tableta, masticable · Tableta, recubierta · Para suspensión
VíaOral
Productos con receta277 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaAmoxil

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Amoxicillin, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
amoxicillin 125 mg
tableta, masticable		 Genérico $0.2091 por tableta
amoxicillin 125 mg/5 mL
polvo, para suspensión		 Genérico $0.0175–$0.0225 por mL
9 envases, del más bajo al más alto
amoxicillin 200 mg/5 mL
polvo, para suspensión		 Genérico $0.0367–$0.0409 por mL
12 envases, del más bajo al más alto
amoxicillin 250 mg
cápsula		 Genérico $0.0682 por cápsula
amoxicillin 250 mg
tableta, masticable		 Genérico $0.2997 por tableta
amoxicillin 250 mg/5 mL
polvo, para suspensión		 Genérico $0.0245–$0.0305 por mL
12 envases, del más bajo al más alto
amoxicillin 400 mg/5 mL
para suspensión		 Genérico $0.0336–$0.0457 por mL
3 envases, del más bajo al más alto
amoxicillin 400 mg/5 mL
polvo, para suspensión		 Genérico $0.0336–$0.0457 por mL
15 envases, del más bajo al más alto
amoxicillin 500 mg
cápsula		 Genérico $0.0793 por cápsula
amoxicillin 500 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0894 por tableta
amoxicillin 875 mg
tableta, recubierta		 Genérico $0.1544 por tableta
amoxicillin 875 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.1544 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA050760
AMOXIL		 Us Antibiotics15 de abril de 1999 20, el último 1 de mayo de 2024
2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2015: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (22)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1025-2022

    cGMP deviations: Temperature abuse

    Amoxicillin Capsules, USP, 500 mg, 100-count bottle, Rx only, MFG: Sandoz Pharma, NDC 0781-2613-01 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

  2. 26 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0165-2024

    CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.

    AMOXICILLIN for Oral Suspension USP, 400MG/5ML, 100ML (when reconstituted), Manufactured In Canada By: TEVA CANA LIMITED, Toronto, Canada M1B 2K9; Manufactured For: TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC., North Wales, PA 19454. — CARDINAL HEALTHCARE

  3. 26 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0166-2024

    CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.

    AMOXICILLIN Tablets, USP, 875MG, 20 Tablets, Rx Only, Manufactured by Sandoz GmbH for Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540. NDC: 0781-5060-20 — CARDINAL HEALTHCARE

  4. 4 de noviembre de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0147-2017

    Labeling: Label Error on Declared Strength: Some bottles miss a color coded panel where the strength of the product is typically displayed.

    Amoxicillin for Oral suspension, USP 400 mg/5 mL, 100 mL (when reconstituted), Rx only, Manufactured by: Hikma Pharmaceuticals, P.O. Box 183400, Amman 11118 - Jordan, NDC 0143-9887-01 — West-Ward Pharmaceuticals Corp.

  5. 24 de junio de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1470-2016

    Superpotent drug: Out of specification test result for assay during stability testing.

    Amoxicillin for Oral Suspension USP, 400 mg/ 5 mL, 50 mL bottle, Rx only, Manufactured In Canada by: Teva Canada Limited, Toronto, Canada, NDC 0093-4161-76 — Teva North America

  6. 18 de junio de 2013 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-803-2013

    Discoloration: This recall is being carried out due to an orange to brown discolored Amoxicillin powder on the inner foil seal of the bottles. This is an expansion of RES 65050.

    Amoxicillin for Oral Suspension, USP 200 mg/5 mL, a) 75 mL bottle NDC 0093-4160-78 and b) 100 mL bottle NDC 0093-4160-73, Rx Only, Manufactured in Canada by: Teva Canada Limited, Toronto, Canada M1B2K9, Manufactured for: — Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

  7. 26 de abril de 2013 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-598-2013

    Discoloration: This recall is being carried out due to a yellow to brown discolored Amoxicillin powder on the inner foil seal of the bottles.

    Amoxicillin for Oral Suspension, USP 400mg/5mL, NDC 0093-4161-78 (75ml) and 0093-4161-73 (100mL) — Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

  8. 18 de abril de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-268-2013

    Presence of Foreign Substance, Sandoz is recalling certain lots of Amoxicillin Capsules, USP 500 mg due to potential contamination with fragments of stainless steel wire mesh.

    Amoxicillin Capsules USP 500 mg, Manufactured in Austria by Sandoz GmbH for Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540, Rx only. Manufactured in 500 ct (NDC 0781-2613-05) and 30 ct (NDC 0781-2613-31) bottles. — Sandoz Incorporated

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)239191, 308177, 308182, 308189, 308191, 308192, 308194, 313797, 313850, 598025 … (+1)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada06e5c07d-d95c-4955-8d35-a4703ca2359e
Etiquetas de la FDA (SPL)212
Solicitudes de la FDANDA050760, 22 ANDA
Principios activos (FDA)AMOXICILLIN

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Amoxicillin, USAntibiotics, LLC, vigente desde el 7 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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