Respuestas rápidas
- ¿Qué es Zithromax?
- Zithromax es un nombre de marca de Azithromycin, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 9 productos Zithromax en 4 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Zithromax?
- Pfizer es titular de la solicitud ante la FDA de Zithromax (NDA050710, aprobada el 19 de octubre de 1995). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Zithromax.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Zithromax?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 129 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Zithromax; 129 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Zithromax?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Zithromax; el más reciente comenzó el 2 de enero de 2014. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Zithromax
Cada producto Zithromax según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Azithromycin · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| azithromycin dihydrate 200 mg/5 mL polvo, para suspensión (oral) | Zithromax | 21 productos, 11 empresas | DailyMed |
| azithromycin dihydrate 250 mg tableta, recubierta con película (oral) | Zithromax | 54 productos, 30 empresas | DailyMed |
| azithromycin dihydrate 500 mg tableta, recubierta con película (oral) | Zithromax | 53 productos, 26 empresas | DailyMed |
| azithromycin dihydrate 500 mg/5 mL inyección, polvo, liofilizado, para solución (intravenosa) | Zithromax | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Azithromycin →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
Empresas que registran Zithromax
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Zithromax.
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc8 productos
- Redpharm Drug1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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2 de enero de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-745-2014
Failed Impurities/Degradation Specifications: Pfizer is recalling certain lots due to out of specification results for azithromycin N-oxide degradant.
Zithromax (azithromycin for injection), 500 mg/vial, Sterile, Rx Only, For I.V. infusion only, No latex, No preservative, Made in Ireland, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017, NDC 0069-3150-8 — Pfizer Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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