Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Fludrocortisona?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Fludrocortisone Acetate, Major Pharmaceuticals, 24 de junio de 2026) dice, en inglés: “Fludrocortisone acetate tablets, 0.1 mg are indicated as partial replacement therapy for primary and secondary adrenocortical insufficiency in Addison’s disease and for the treatment of salt-losing adrenogenital syndrome.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Fludrocortisona?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Fludrocortisone Acetate, Major Pharmaceuticals, 24 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «Most adverse reactions are caused by the drug’s mineralocorticoid activity (retention of sodium and water) and include hypertension, edema, cardiac enlargement, congestive heart failure, potassium loss, and hypokalemic alkalosis.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Fludrocortisona?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Fludrocortisone Acetate, Major Pharmaceuticals, 24 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «When administered concurrently, the following drugs may interact with adrenal corticosteroids. Amphotericin B or potassium-depleting diuretics (benzothiadiazines and related drugs, ethacrynic acid and furosemide)—enhanced hypokalemia. Check serum potassium levels at frequent intervals; use potassium supplements if necessary (see WARNINGS). Digitalis glycosides — enhanced possibility of arrhythmias or digitalis toxicity associated with hypokalemia.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Fludrocortisona tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 16 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Fludrocortisona?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Fludrocortisona?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Fludrocortisona?
- 15 empresas tienen productos con receta de Fludrocortisona en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Cardinal Health 107, LLC, NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs y Major Pharmaceuticals.
Para qué se usa Fludrocortisona
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Fludrocortisone acetate tablets, 0.1 mg are indicated as partial replacement therapy for primary and secondary adrenocortical insufficiency in Addison’s disease and for the treatment of salt-losing adrenogenital syndrome.
— Etiqueta de la FDA: Fludrocortisone Acetate, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Fludrocortisone Acetate, Major Pharmaceuticals; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 16 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 16 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Fludrocortisona
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Most adverse reactions are caused by the drug’s mineralocorticoid activity (retention of sodium and water) and include hypertension, edema, cardiac enlargement, congestive heart failure, potassium loss, and hypokalemic alkalosis.
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When fludrocortisone is used in the small dosages recommended, the glucocorticoid side effects often seen with cortisone and its derivatives are not usually a problem; however, the following untoward effects should be kept in mind, particularly when fludrocortisone is used over a prolonged period of time or in conjunction with cortisone or a similar glucocorticoid. Musculoskeletal —muscle weakness, steroid myopathy, loss of muscle mass, osteoporosis, vertebral compression fractures, aseptic necrosis of femoral and humeral heads, pathologic fracture of long bones, and spontaneous fractures. Gastrointestinal —peptic ulcer with possible perforation and hemorrhage, pancreatitis, abdominal distention, and ulcerative esophagitis. Dermatologic —impaired wound healing, thin fragile skin, bruising, petechiae and ecchymoses, facial erythema, increased sweating, subcutaneous fat atrophy, purpura, striae, hyperpigmentation of the skin and nails, hirsutism, acneiform eruptions and hives; reactions to skin tests may be suppressed. Neurological —convulsions, increased intracranial pressure with papilledema (psuedo-tumor cerebri) usually after treatment, vertigo, headache, and severe mental disturbances. Endocrine —menstrual irregularities; development of the cushingoid state; suppression of growth in children; secondary adrenocortical and pituitary unresponsiveness, particularly in times of stress (e.g., trauma, surgery, or illness); decreased carbohydrate tolerance; manifestations of latent diabetes mellitus; and increased requirements for insulin or oral hypoglycemic agents in diabetics. Ophthalmic —posterior subcapsular cataracts, increased intraocular pressure, glaucoma, and exophthalmos. Metabolic —hyperglycemia, glycosuria, and negative nitrogen balance due to protein catabolism. Allergic Reactions —allergic skin rash, maculopapular rash, and urticaria. Other adverse reactions that may occur following the administration of a corticosteroid are necrotizing angiitis, thrombophlebitis, aggravation or masking of infections, insomnia, syncopal episodes, and anaphylactoid reactions. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Novitium Pharma, LLC at 1-855-204-1431 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Fludrocortisone Acetate, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Fludrocortisona
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
When administered concurrently, the following drugs may interact with adrenal corticosteroids. Amphotericin B or potassium-depleting diuretics (benzothiadiazines and related drugs, ethacrynic acid and furosemide)—enhanced hypokalemia. Check serum potassium levels at frequent intervals; use potassium supplements if necessary (see WARNINGS). Digitalis glycosides — enhanced possibility of arrhythmias or digitalis toxicity associated with hypokalemia.
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Monitor serum potassium levels; use potassium supplements if necessary. Oral anticoagulants — decreased prothrombin time response. Monitor prothrombin levels and adjust anticoagulant dosage accordingly. Antidiabetic drugs (oral agents and insulin)—diminished antidiabetic effect. Monitor for symptoms of hyperglycemia; adjust dosage of antidiabetic drug upward if necessary. Aspirin — increased ulcerogenic effect; decreased pharmacologic effect of aspirin. Rarely salicylate toxicity may occur in patients who discontinue steroids after concurrent high-dose aspirin therapy. Monitor salicylate levels or the therapeutic effect for which aspirin is given; adjust salicylate dosage accordingly if effect is altered (see PRECAUTIONS, General). Barbiturates, phenytoin, or rifampin —increased metabolic clearance of fludrocortisone acetate because of the induction of hepatic enzymes. Observe the patient for possible diminished effect of steroid and increase the steroid dosage accordingly. Anabolic steroids (particularly C-17 alkylated androgens such as oxymetholone, methandrostenolone, norethandrolone, and similar compounds)—enhanced tendency toward edema. Use caution when giving these drugs together, especially in patients with hepatic or cardiac disease. Vaccines —neurological complications and lack of antibody response (see WARNINGS). Estrogen —increased levels of corticosteroid-binding globulin thereby increasing the bound (inactive) fraction; this effect is at least balanced by decreased metabolism of corticosteroids. When estrogen therapy is initiated, a reduction in corticosteroid dosage may be required, and increased amounts may be required when estrogen is terminated.
— Etiqueta de la FDA: Fludrocortisone Acetate, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Fludrocortisona
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Dosage depends on the severity of the disease and the response of the patient. Patients should be continually monitored for signs that indicate dosage adjustment is necessary, such as remission or exacerbations of the disease and stress (surgery, infection, trauma) (see WARNINGS and PRECAUTIONS, General).
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Addison's Disease In Addison’s disease, the combination of fludrocortisone acetate tablets with a glucocorticoid such as hydrocortisone or cortisone provides substitution therapy approximating normal adrenal activity with minimal risks of unwanted effects. The usual dose is 0.1 mg of fludrocortisone acetate tablets daily, although dosage ranging from 0.1 mg three times a week to 0.2 mg daily has been employed. In the event transient hypertension develops as a consequence of therapy, the dose should be reduced to 0.05 mg daily. Fludrocortisone acetate tablets are preferably administered in conjunction with cortisone (10 mg to 37.5 mg daily in divided doses) or hydrocortisone (10 mg to 30 mg daily in divided doses). Salt-Losing Adrenogenital Syndrome The recommended dosage for treating the salt-losing adrenogenital syndrome is 0.1 mg to 0.2 mg of fludrocortisone acetate tablets daily.
— Etiqueta de la FDA: Fludrocortisone Acetate, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Fludrocortisona en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Teratogenic Effects: Category C Adequate animal reproduction studies have not been conducted with fludrocortisone acetate. However, many corticosteroids have been shown to be teratogenic in laboratory animals at low doses. Teratogenicity of these agents in man has not been demonstrated. It is not known whether fludrocortisone acetate can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity.
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Fludrocortisone acetate should be given to a pregnant woman only if clearly needed. Pregnancy: Nonteratogenic Effects Infants born of mothers who have received substantial doses of fludrocortisone acetate during pregnancy should be carefully observed for signs of hypoadrenalism. Maternal treatment with corticosteroids should be carefully documented in the infant’s medical records to assist in follow up.
— Etiqueta de la FDA: Fludrocortisone Acetate, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Fludrocortisona y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Corticosteroids are found in the breast milk of lactating women receiving systemic therapy with these agents. Caution should be exercised when fludrocortisone acetate is administered to a nursing woman.
— Etiqueta de la FDA: Fludrocortisone Acetate, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Fludrocortisona
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Corticosteroids are contraindicated in patients with systemic fungal infections and in those with a history of possible or known hypersensitivity to these agents.
— Etiqueta de la FDA: Fludrocortisone Acetate, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Fludrocortisona
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Development of hypertension, edema, hypokalemia, excessive increase in weight, and increase in heart size are signs of overdosage of fludrocortisone acetate. When these are noted, administration of drugs should be discontinued, after which the symptoms will usually subside within several days; subsequent treatment with fludrocortisone acetate should be with a reduced dose.
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Muscular weakness may develop due to excessive potassium loss and can be treated by administering a potassium supplement. Regular monitoring of blood pressure and serum electrolytes can help to prevent overdosage (see WARNINGS).
— Etiqueta de la FDA: Fludrocortisone Acetate, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 24 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 16 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| fludrocortisone acetate 0.1 mg tableta | Genérico | $0.3160 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC1 producto
- AvKARE1 producto
- AvPAK1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Novitium Pharma LLC1 producto
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- Viona Pharmaceuticals Inc1 producto
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- Eywa Pharma Inc1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA040431Impax Labs · 18 de marzo de 2002
- ANDA215279Novitium Pharma · 31 de mayo de 2022
- ANDA219251Zydus Lifesciences · 16 de octubre de 2024
- ANDA220308Adaptis · 10 de febrero de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 313979 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 933e28ef-05e8-419e-a786-21eab67f33a2 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 16 |
| Solicitudes de la FDA | 4 ANDA |
| Principios activos (FDA) | FLUDROCORTISONE ACETATE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Cardinal Health 107, LLCFabricante o distribuidor
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard LabsFabricante o distribuidor
- Major PharmaceuticalsFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Fludrocortisone Acetate, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 24 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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