Respuestas rápidas
- ¿Qué es Mozobil?
- Mozobil es un nombre de marca de Plerixafor, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Mozobil en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Mozobil?
- Genzyme es titular de la solicitud ante la FDA de Mozobil (NDA022311, aprobada el 15 de diciembre de 2008).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Mozobil?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 6 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Mozobil; 6 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Mozobil?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Mozobil; el más reciente comenzó el 1 de septiembre de 2016. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Mozobil
Cada producto Mozobil según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Plerixafor · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| plerixafor 24 mg/1.2 mL inyección, solución (subcutánea) | Mozobil | 6 productos, 6 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Plerixafor →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA022311 | Genzyme | 15 de diciembre de 2008 | 1 |
Empresas que registran Mozobil
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Mozobil.
- Sanofi-Aventis U.S. LLC1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
1 de septiembre de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0704-2017
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert
Mozobil (plerixafor injection) 24mg/1.2mL (20mg/mL), For Single Use Only, Rx Only, Manufactured by: Genzyme Corporation 500 Kendall Street, Cambridge, MA 02412 USA NDC: 0024-5862-01 — Sanofi-Aventis U.S. LLC
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4 de agosto de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1518-2016
Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp. Date
Mozobil (plerixafor injection) 24 mg/1.2 mL (20 mg/mL) per vial, Rx Only, For Subcutaneous Injection only, Manufactured by: Genzyme Corporation, 500 Kendall Street, Cambridge, MA 02142 A Sanofi Company Country of Origin — Genzyme Corporation / Genzyme Biosurgery
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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