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Medicamento con receta · hay genérico

Rizatriptan benzoate

Nombres de marca: Rizafilm, Maxalt-Mlt, Maxalt

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

Algunas etiquetasAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
9Retiros (informes de la FDA)
23Empresas
1998Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Rizatriptan benzoate?
La etiqueta aprobada por la FDA (Maxalt, Organon LLC, 29 de enero de 2026) dice, en inglés: “MAXALT ® and MAXALT-MLT ® are indicated for the acute treatment of migraine with or without aura in adults and in pediatric patients 6 to 17 years old. Limitations of Use MAXALT should only be used where a clear diagnosis of migraine has been established. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Rizatriptan benzoate tiene una advertencia en recuadro?
La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 2 de 46 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
¿Hay escasez de Rizatriptan benzoate?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Rizatriptan benzoate?
Los informes de la FDA indican 9 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 9 de julio de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Rizatriptan benzoate?
23 empresas tienen productos con receta de Rizatriptan benzoate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Direct_Rx y Proficient Rx LP.

Para qué se usa Rizatriptan benzoate

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

MAXALT ® and MAXALT-MLT ® are indicated for the acute treatment of migraine with or without aura in adults and in pediatric patients 6 to 17 years old. Limitations of Use MAXALT should only be used where a clear diagnosis of migraine has been established. …

— Etiqueta de la FDA: Maxalt, Organon LLC, vigente desde el 29 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 46 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

2 de 46 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta · Tableta, de desintegración oral · Tableta, recubierta con película · Película
VíaOral
Productos con receta72 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaRizafilm, Maxalt-Mlt, Maxalt

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Rizatriptan benzoate, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
rizatriptan benzoate 10 mg
tableta		 Genérico $0.3280 por tableta
rizatriptan benzoate 10 mg
tableta		 De marca: Maxalt $44.25 por tableta
rizatriptan benzoate 10 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.3280 por tableta
rizatriptan benzoate 10 mg
tableta, de desintegración oral		 Genérico $0.5216 por tableta
rizatriptan benzoate 10 mg
tableta, de desintegración oral		 De marca: Maxalt-Mlt $44.23 por tableta
rizatriptan benzoate 5 mg
tableta		 Genérico $0.3437 por tableta
rizatriptan benzoate 5 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.3437 por tableta
rizatriptan benzoate 5 mg
tableta, de desintegración oral		 Genérico $0.5591 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA020864
MAXALT		 Organon LLC29 de junio de 1998 17, el último 1 de octubre de 2019
2019: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2014: Fabricación (CMC)
NDA020865
MAXALT-MLT		 Organon29 de junio de 1998 18, el último 1 de octubre de 2019
2019: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) · 2011: Etiquetado
NDA205394
RIZAFILM		 Gensco14 de abril de 2023 3, el último 26 de febrero de 2026
2026: Eficacia · 2026: Etiquetado · 2023: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (14)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 9 de julio de 2025 · Clase II · En curso · D-0534-2025

    CGMP Deviations: detection of N-nitroso-dimethyl-rizatriptan impurity, above the FDA recommended acceptable intake limit.

    Rizatriptan Benzoate Tablets, USP, 10 mg, 18 (3x6) Unit Dose Tablets, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., INDIA, Distributed by: Ascend Laboratories LLC, Parsippany, NJ 07054, NDC 67877-262-18 — Ascend Laboratories, LLC

  2. 9 de julio de 2025 · Clase II · En curso · D-0533-2025

    CGMP Deviations: detection of N-nitroso-dimethyl-rizatriptan impurity, above the FDA recommended acceptable intake limit.

    Rizatriptan Benzoate Tablets, USP, 5 mg, 18 (3x6) Unit Dose Tablets, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., INDIA, Distributed by: Ascend Laboratories LLC, Parsippany, NJ 07054, NDC 67877-261-18 — Ascend Laboratories, LLC

  3. 13 de mayo de 2024 · Clase II · En curso · D-0534-2024

    CGMP Deviations: N-Nitroso Desmethyl Rizatriptan Impurity results that are above the FDA acceptable limit.

    Rizatriptan Benzoate Orally Disintegrating Tablets, USP 5mg, 18 (3 x 6) Unit-Dose Tablets, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430, Product of India, NDC 68462-467-06 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  4. 13 de mayo de 2024 · Clase II · En curso · D-0535-2024

    CGMP Deviations: N-Nitroso Desmethyl Rizatriptan Impurity results that are above the FDA acceptable limit.

    Rizatriptan Benzoate Orally Disintegrating Tablets, USP 10mg, 18 (3 x 6) Unit-Dose Tablets, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430, Product of India, NDC 68462-468-06 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  5. 10 de mayo de 2024 · Clase II · En curso · D-0533-2024

    CGMP Deviations: N-Nitroso Desmethyl Rizatriptan Impurity results that are above the FDA acceptable limit.

    Rizatriptan Benzoate Tablets USP, 10 mg, 18 (3 X 6) Unit-Dose Tablets, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430 Product of India, NDC 68462-466-99 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  6. 10 de mayo de 2024 · Clase II · En curso · D-0532-2024

    CGMP Deviations: N-Nitroso Desmethyl Rizatriptan Impurity results that are above the FDA acceptable limit.

    Rizatriptan Benzoate Tablets USP, 5mg, 18 (3 X 6) Unit-Dose Tablets, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA Mahwah, NJ 07430 Product of India, NDC 68462-465-99 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  7. 18 de octubre de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0079-2022

    Out-of-specification test results obtained in Organic Impurities test during analysis of controlled samples.

    Rizatriptan Benzoate Orally Disintegrating Tablets 5mg, 12 Tablets (2 x 6 Unit-Dose Tablets) Blister Packs, Rx only, Manufactured for: Macleods Pharma USA Inc. Plainsboro, NJ 08536, Manufactured by: Macleods Pharmaceutic — MACLEODS PHARMA USA, INC

  8. 18 de octubre de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0080-2022

    Out-of-specification test results obtained in Organic Impurities test during analysis of controlled samples.

    Rizatriptan Benzoate Orally Disintegrating Tablets 10mg, 18 Tablets (3 x 6 Unit-Dose Tablets) Blister Packs, Rx only, Manufactured for: Macleods Pharma USA Inc. Plainsboro, NJ 08536, Manufactured by: Macleods Pharmaceuti — MACLEODS PHARMA USA, INC

  9. 18 de octubre de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0078-2022

    Out-of-specification test results obtained in Organic Impurities test during analysis of controlled samples.

    Rizatriptan Benzoate Film Coated Tablets, 10 mg, packaged in a) 12 Tablets (2X6 Unit-Dose Tablets) Blister Packs, NDC 33342-088-45), b) 18 Tablets (3 x 6 Unit-Dose Tablets, NDC 33342-088-41) Rx only, Manufactured for: Ma — MACLEODS PHARMA USA, INC

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)213322, 312837, 312839, 312840, 314209, 828537, 2634482, 2634489, 2672955, 2752328
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada007b4644-e0e7-4863-9ae3-fe09676b3f5f
Etiquetas de la FDA (SPL)46
Solicitudes de la FDANDA020864, NDA020865, NDA205394, 14 ANDA
Principios activos (FDA)RIZATRIPTAN BENZOATE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Maxalt, Organon LLC, vigente desde el 29 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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