Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Lactulose?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Kristalose, Cumberland Pharmaceuticals Inc., 17 de septiembre de 2018) dice, en inglés: “KRISTALOSE ® (LACTULOSE) For Oral Solution is indicated for the treatment of constipation. In patients with a history of chronic constipation, lactulose therapy increases the number of bowel movements per day and the number of days on which bowel movements occur.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Lactulose tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 25 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Lactulose?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Lactulose?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Lactulose?
- 21 empresas tienen productos con receta de Lactulose en el directorio NDC de la FDA, entre ellas PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma, Chartwell RX, LLC y Trifluent Pharma, Inc..
Para qué se usa Lactulose
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
KRISTALOSE ® (LACTULOSE) For Oral Solution is indicated for the treatment of constipation. In patients with a history of chronic constipation, lactulose therapy increases the number of bowel movements per day and the number of days on which bowel movements occur.
— Etiqueta de la FDA: Kristalose, Cumberland Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 17 de septiembre de 2018. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 25 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 25 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución · Polvo, para solución |
|---|---|
| Vía | Oral · Rectal |
| Productos con receta | 36 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Kristalose, Lactulose Crystalline, Enulose, Constulose, Generlac |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| lactulose 10 g/10 g polvo, para solución | Genérico | $8.27 por unidad |
| lactulose 10 g/10 g polvo, para solución | De marca: Kristalose | $9.58 por unidad |
| lactulose 10 g/15 mL solución | Genérico | $0.0126–$0.0210 por mL 22 envases, del más bajo al más alto |
| lactulose 20 g/20 g polvo, para solución | Genérico | $8.67 por unidad |
| lactulose 20 g/20 g polvo, para solución | De marca: Kristalose | $9.92 por unidad |
| lactulose 20 g/30 mL solución | Genérico | $0.0512 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 18 de febrero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma6 productos
- Chartwell RX, LLC4 productos
- Trifluent Pharma, Inc.2 productos
- Apozeal Pharmaceuticals Inc2 productos
- Actavis Pharma, Inc.2 productos
- Cumberland Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Kesin Pharma Corporation2 productos
- Cumberland Assured Products Inc.2 productos
- Chartwell Governmental & Specialty RX, LLC.2 productos
- Foxland Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.1 producto
- Cardinal Health 107, LLC1 producto
- Fresenius Kabi Austria GmbH1 producto
- Xttrium Laboratories, Inc.1 producto
- Bajaj Medical, LLC1 producto
- Lannett Company, Inc.1 producto
- Atlantic Biologicals Corp.1 producto
- Proficient Rx LP1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Bryant Ranch Prepack1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (13)
- ANDA074623Pharm Assoc · 30 de julio de 1996
- ANDA074603Chartwell Rx · 31 de octubre de 1996
- ANDA074712Apotex · 10 de diciembre de 1997
- ANDA075993Lannett Co Inc · 26 de julio de 2001
- ANDA075911Pharmobedient · 21 de febrero de 2002
- ANDA076645Bajaj · 28 de julio de 2003
- ANDA090502Fresenius Kabi · 25 de enero de 2012
- ANDA090503Fresenius Kabi · 25 de enero de 2012
- ANDA203762Pharmazone · 27 de marzo de 2015
- ANDA207786Pharmazone · 11 de junio de 2018
- ANDA209517Chartwell Rx · 23 de noviembre de 2018
- ANDA218858Taro · 13 de diciembre de 2024
- ANDA217914Pai Holdings · 14 de marzo de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Kristalose, Cumberland Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 17 de septiembre de 2018; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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