Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Mirabegron?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Myrbetriq, Astellas Pharma US, Inc., 1 de agosto de 2024) dice, en inglés: “MYRBETRIQ is a beta-3 adrenergic agonist indicated for the treatment of: • Overactive bladder (OAB) in adult patients with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and urinary frequency, either alone or in combination with the muscarinic antagonist solifenacin succinate. • Neurogenic detrusor overactivity (NDO) in pediatric patients aged 3 years and older and weighing 35 kg or more. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Mirabegron tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 14 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Mirabegron?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Mirabegron?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 5 de agosto de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Mirabegron?
- 9 empresas tienen productos con receta de Mirabegron en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Remedyrepack Inc. y Astellas Pharma US, Inc..
Para qué se usa Mirabegron
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
MYRBETRIQ is a beta-3 adrenergic agonist indicated for the treatment of: • Overactive bladder (OAB) in adult patients with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and urinary frequency, either alone or in combination with the muscarinic antagonist solifenacin succinate. • Neurogenic detrusor overactivity (NDO) in pediatric patients aged 3 years and older and weighing 35 kg or more. …
— Etiqueta de la FDA: Myrbetriq, Astellas Pharma US, Inc., vigente desde el 1 de agosto de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 14 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 14 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Tableta, de liberación prolongada · Gránulos, para suspensión, de liberación prolongada · Para suspensión, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 21 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Myrbetriq, Mirabgeorn |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| mirabegron 25 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $9.02 por tableta |
| mirabegron 25 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $9.02 por tableta |
| mirabegron 25 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: Myrbetriq | $14.67 por tableta |
| mirabegron 50 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $9.15 por tableta |
| mirabegron 50 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $9.15 por tableta |
| mirabegron 50 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: Myrbetriq | $14.70 por tableta |
| mirabegron 8 mg/mL para suspensión, de liberación prolongada | Genérico | $1.74 por mL |
| mirabegron 8 mg/mL gránulos, para suspensión, de liberación prolongada | De marca: Myrbetriq | $2.21 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack4 productos
- Remedyrepack Inc.3 productos
- Astellas Pharma US, Inc.3 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC2 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.2 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Ascend Laboratories, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA202611 MYRBETRIQ | Apgdi | 28 de junio de 2012 | 11, el último 25 de marzo de 2021 2021: Eficacia · 2018: Eficacia · 2017: Etiquetado |
| NDA213801 MYRBETRIQ GRANULES | Apgdi | 25 de marzo de 2021 | — |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA209485Lupin · 28 de septiembre de 2022
- ANDA209488Zydus Pharms · 29 de septiembre de 2022
- ANDA217989Qilu · 30 de junio de 2025
- ANDA218543Msn · 4 de noviembre de 2025
- ANDA219323Alkem Labs Ltd · 20 de enero de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
5 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0745-2026
CGMP: Due to Out of Specification (OOS) result for N-Nitroso Mirabegron impurity.
Mirabegron Extended-Release Tablets, 25 mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Matoda, Ahmedabad, India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 70710- — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Myrbetriq, Astellas Pharma US, Inc., vigente desde el 1 de agosto de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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