Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Carbamazepine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Tegretol, Novartis Pharmaceuticals Corporation, 20 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Epilepsy Tegretol is indicated for use as an anticonvulsant drug. Evidence supporting efficacy of Tegretol as an anticonvulsant was derived from active drug-controlled studies that enrolled patients with the following seizure types: Partial seizures with complex symptomatology (psychomotor, temporal lobe). Patients with these seizures appear to show greater improvement than those with other types. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Carbamazepine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Tegretol tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Carbamazepine?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 19 de diciembre de 2025). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Carbamazepine?
- Los informes de la FDA indican 7 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 7 de agosto de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Carbamazepine?
- 45 empresas tienen productos con receta de Carbamazepine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Remedyrepack Inc. y Sun Pharmaceutical Industries, Inc..
Para qué se usa Carbamazepine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Epilepsy Tegretol is indicated for use as an anticonvulsant drug. Evidence supporting efficacy of Tegretol as an anticonvulsant was derived from active drug-controlled studies that enrolled patients with the following seizure types: Partial seizures with complex symptomatology (psychomotor, temporal lobe). Patients with these seizures appear to show greater improvement than those with other types. …
— Etiqueta de la FDA: Tegretol, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 20 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 64 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
64 de 64 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, de liberación prolongada · Tableta · Cápsula, de liberación prolongada · Tableta, masticable · Suspensión · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 157 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Tegretol XR, Equetro, Carbatrol, Tegretol, Carbamazepin |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| carbamazepine 100 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $1.09 por cápsula |
| carbamazepine 100 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Carbatrol | $1.70 por cápsula |
| carbamazepine 100 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Equetro | $3.64 por cápsula |
| carbamazepine 100 mg tableta, masticable | Genérico | $0.2273 por tableta |
| carbamazepine 100 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1995 por tableta |
| carbamazepine 100 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Tegretol XR | $1.63 por tableta |
| carbamazepine 100 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.1995 por tableta |
| carbamazepine 100 mg/5 mL suspensión | Genérico | $0.0886 por mL |
| carbamazepine 100 mg/5 mL suspensión | De marca: Tegretol | $0.4365 por mL |
| carbamazepine 200 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $1.03 por cápsula |
| carbamazepine 200 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Carbatrol | $1.69 por cápsula |
| carbamazepine 200 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Equetro | $4.17 por cápsula |
| carbamazepine 200 mg tableta | Genérico | $0.1193 por tableta |
| carbamazepine 200 mg tableta | De marca: Tegretol | $3.04 por tableta |
| carbamazepine 200 mg tableta, masticable | Genérico | $1.19 por tableta |
| carbamazepine 200 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.3794 por tableta |
| carbamazepine 200 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Tegretol XR | $3.24 por tableta |
| carbamazepine 200 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.3794 por tableta |
| carbamazepine 300 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $1.13 por cápsula |
| carbamazepine 300 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Carbatrol | $1.70 por cápsula |
| carbamazepine 300 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Equetro | $4.70 por cápsula |
| carbamazepine 400 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.7083 por tableta |
| carbamazepine 400 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Tegretol XR | $6.49 por tableta |
| carbamazepine 400 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.7083 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack14 productos
- Remedyrepack Inc.11 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.7 productos
- Coupler LLC6 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.6 productos
- NorthStar Rx LLC5 productos
- Novartis Pharmaceuticals Corporation5 productos
- American Health Packaging5 productos
- Chartwell RX, LLC5 productos
- Torrent Pharmaceuticals Limited5 productos
- Umedica Laboratories USA Inc.5 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited4 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Apotex Corp.4 productos
- AvPAK4 productos
- Validus Pharmaceuticals LLC3 productos
- Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC3 productos
- Bostal LLC3 productos
- Ascend Laboratories, LLC3 productos
- Zydus Lifesciences Limited3 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.3 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.3 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Major Pharmaceuticals3 productos
- Epic Pharma, LLC3 productos
- Takeda Pharmaceuticals America, Inc.3 productos
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC3 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Oryza Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Nivagen Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Chartwell Governmental & Specialty RX, LLC.2 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC2 productos
- Precision Dose, Inc.2 productos
- A-S Medication Solutions2 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs2 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.1 producto
- Direct_Rx1 producto
- Cardinal Health 107, LLC1 producto
- Atlantic Biologicals Corps1 producto
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Proficient Rx LP1 producto
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Bionpharma Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA016608 TEGRETOL | Novartis | 11 de marzo de 1968 | 86, el último 15 de julio de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA018927 TEGRETOL | Novartis | 18 de diciembre de 1987 | 44, el último 15 de julio de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA020234 TEGRETOL-XR | Novartis | 25 de marzo de 1996 | 38, el último 15 de julio de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA020712 CARBATROL | Takeda Pharms USA | 30 de septiembre de 1997 | 26, el último 11 de abril de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2018: Etiquetado |
| NDA021710 EQUETRO | Validus Pharms | 10 de diciembre de 2004 | 9, el último 14 de octubre de 2022 2022: Etiquetado · 2016: Eficacia · 2016: Eficacia |
Aprobaciones de genéricos (28)
- ANDA070541Teva · 17 de septiembre de 1986
- ANDA074649Taro · 3 de octubre de 1996
- ANDA075687Taro Pharm Inds · 24 de octubre de 2000
- ANDA075712Torrent Pharms · 5 de julio de 2001
- ANDA075948Apotex · 27 de febrero de 2002
- ANDA075714Chartwell Rx · 5 de junio de 2002
- ANDA076729Taro · 20 de septiembre de 2004
- ANDA077272Torrent Pharms · 7 de diciembre de 2005
- ANDA078115Taro · 31 de marzo de 2009
- ANDA076697Ani Pharms · 20 de mayo de 2011
- ANDA078986Apotex Inc · 25 de noviembre de 2011
- ANDA205571Zydus Pharms · 7 de febrero de 2019
- ANDA207798Umedica · 15 de abril de 2020
- ANDA211623Unique Pharm · 24 de abril de 2020
- ANDA213311Cspc Ouyi · 13 de abril de 2021
- ANDA212948Anbison Lab · 30 de septiembre de 2021
- ANDA215591Zhejiang Jiuzhou · 31 de marzo de 2022
- ANDA216594Umedica · 18 de agosto de 2022
- ANDA213284Unichem · 22 de agosto de 2022
- ANDA214277Novitium Pharma · 6 de octubre de 2022
- ANDA216404Ingenus Pharms LLC · 2 de diciembre de 2022
- ANDA216235Sciecure Pharma Inc · 2 de marzo de 2023
- ANDA216193Ajanta Pharma Ltd · 24 de marzo de 2023
- ANDA218221Bionpharma · 16 de febrero de 2024
- ANDA212524Torrent · 13 de enero de 2025
- ANDA217277Alkem Labs Ltd · 14 de enero de 2025
- ANDA216623Alembic · 16 de abril de 2025
- ANDA219939Alembic · 25 de julio de 2025
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 19 de diciembre de 2025 · publicado por primera vez el 19 de diciembre de 2025
| Producto | Carbatrol, Capsule, Extended Release, 300 mg (NDC 54092-173-12) |
|---|---|
| Empresa | Takeda Pharmaceuticals USA Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
7 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0771-2026
CGMP deviations: tablets with black specks.
Carbamazepine Tablets, USP, 200mg, packaged in a)1000-count bottles (NDC 51407-215-10), b) 100-count bottles (NDC 51407-215-01), Rx Only, Manufactured by: Taro Pharmaceutical Industries Ltd., Marketed by: GSMS, Incorpora — Golden State Medical Supply Inc.
-
3 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0770-2026
CGMP Deviations; black spots found on tablets from burnt excipient during manufacturing
Carbamazepine Tablets, USP, 200mg, 1000 count bottles, Rx only, Manufactured by: Taro Pharmaceutical Industries Ltd., Haifa Bay, Israel 2624761, Distributed by: Taro Pharmaceuticals USA, Inc., Hawthorne, NY 10532, NDC 51 — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
-
15 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0675-2025
Failed Dissolution Specifications.
Carbamazepine Extended-Release Tablets, USP 400 mg, 30 Tablets per carton (3x10 unit dose cards), Rx Only, American Health Packaging, Columbus, OH 43217. Carton NDC 60687-594-21; (Individual Dose NDC: 60687-594-11) — Amerisource Health Services LLC
-
2 de diciembre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0365-2022
Failed Dissolution Specifications
Carbamazepine Tablets, USP 200 mg 100 Tablets Rx only NDC 13668-268-01 Manufactured by: Torrent Pharmaceuticals Ltd. Bharuch-392130, India Manufactured for: Torrent Pharma Inc., Basking Ridge, NJ 07920. — Torrent Pharma Inc.
-
6 de agosto de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0807-2021
Failed Dissolution Specifications
Carbamazepine 200mg Tablets, USP, 200 mg, 100 Count Unit Dose Cartons, Rx only, Manufactured by: Torrent Pharmaceuticals Ltd., Bharuch-392130, India; Manufactured for: Torrent Pharma, Inc., Basking Ridge, NJ 07920; Distr — The Harvard Drug Group
-
11 de mayo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1317-2020
Failed Dissolution Specifications
Carbamazepine Tablets, USP 200 mg, packaged in a 500-count bottle, Rx only, Manufactured by: Torrent Pharmaceuticals Ltd, Bharuch 392130, India; Manufactured for: Torrent Pharma Inc., Basking Ridge, NJ 07920, NDC 13668-2 — Torrent Pharma Inc.
-
21 de octubre de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0049-2015
Marketed without an Approved NDA/ANDA: One lot was on hold-pending release status when it was erroneously made available for sale in the inventory control system. An alternate manufacturing site for the Carbamazepine API final intermediate was pending approval.
Carbamazepine Tablets USP, 200 mg, 1000 Tablets per Bottle, Rx only, Manufactured by: Taro Pharmaceutical Industries Ltd. Haifa Bay, Israel 26110 Distributed by: Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Hawthorne, NY 10532, NDC — Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 199378, 200131, 200133, 308971, 308972, 308973, 308976, 308977, 308979, 313931 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 8d409411-aa9f-4f3a-a52c-fbcb0c3ec053 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 64 |
| Solicitudes de la FDA | NDA016608, NDA018927, NDA020234, NDA020712, NDA021710, 28 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CARBAMAZEPINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tegretol, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 20 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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