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Medicamento con receta · hay genérico

Azithromycin

Nombres de marca: Zithromax, Azasite

La FDA también lo registra como: azithromycin dihydrate · azithromycin monohydrate

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

Algunas etiquetasAdvertencia en recuadro
Se dejará de fabricarLista de escasez de la FDA
2Retiros (informes de la FDA)
53Empresas
1995Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Azithromycin?
La etiqueta aprobada por la FDA (Zithromax, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, 24 de julio de 2026) dice, en inglés: “ZITHROMAX is a macrolide antibacterial drug indicated for the treatment of the following infections caused by designated susceptible microorganisms: • Community-acquired pneumonia in adults • Pelvic inflammatory disease in adults To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of ZITHROMAX and other antibacterial drugs, ZITHROMAX should be used only to treat or prevent infections …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Azithromycin tiene una advertencia en recuadro?
La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 1 de 148 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
¿Hay escasez de Azithromycin?
La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 9 de abril de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
¿Se ha retirado del mercado Azithromycin?
Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Azithromycin?
53 empresas tienen productos con receta de Azithromycin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Proficient Rx LP y NuCare Pharmaceuticals, Inc..

Para qué se usa Azithromycin

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

ZITHROMAX is a macrolide antibacterial drug indicated for the treatment of the following infections caused by designated susceptible microorganisms: • Community-acquired pneumonia in adults • Pelvic inflammatory disease in adults To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of ZITHROMAX and other antibacterial drugs, ZITHROMAX should be used only to treat or prevent infections …

— Etiqueta de la FDA: Zithromax, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 24 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 148 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Neumonía

Especialidades médicas relacionadas

Enfermedades infecciosas

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

1 de 148 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Polvo, para suspensión · Inyección, polvo, liofilizado, para solución · Tableta · Suspensión · Solución/gotas
VíaOral · Intravenosa · Parenteral · Oftálmica
Productos con receta204 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaZithromax, Azasite

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Azithromycin, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
azithromycin dihydrate 100 mg/5 mL
polvo, para suspensión		 Genérico $0.3505 por mL
azithromycin dihydrate 200 mg/5 mL
polvo, para suspensión		 Genérico $0.2033–$0.2905 por mL
9 envases, del más bajo al más alto
azithromycin dihydrate 250 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.2708 por tableta
azithromycin dihydrate 500 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.5457 por tableta
azithromycin dihydrate 600 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.6267 por tableta
azithromycin monohydrate 10 mg/mL
solución/gotas		 De marca: Azasite $98.39 por mL
azithromycin monohydrate 100 mg/5 mL
polvo, para suspensión		 Genérico $0.3505 por mL
azithromycin monohydrate 200 mg/5 mL
polvo, para suspensión		 Genérico $0.2033–$0.2905 por mL
9 envases, del más bajo al más alto
azithromycin monohydrate 200 mg/5 mL
suspensión		 Genérico $0.2033 por mL
azithromycin monohydrate 250 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.2708 por tableta
azithromycin monohydrate 500 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.5457 por tableta
azithromycin monohydrate 600 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.6267 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA050710
ZITHROMAX		 Pfizer19 de octubre de 1995 31, el último 13 de julio de 2026
2026: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado
NDA050711
ZITHROMAX		 Pfizer18 de julio de 1996 29, el último 13 de julio de 2026
2026: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado
NDA050733
ZITHROMAX		 Pfizer30 de enero de 1997 28, el último 13 de julio de 2026
2026: Etiquetado · 2022: Fabricación (CMC) · 2021: Etiquetado
NDA050784
ZITHROMAX		 Pfizer24 de mayo de 2002 19, el último 13 de julio de 2026
2026: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado
NDA050810
AZASITE		 Thea Pharma27 de abril de 2007 9, el último 25 de julio de 2024
2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2013: Fabricación (CMC)

Aprobaciones de genéricos (33)

Escasez

Se dejará de fabricar · actualizado el 9 de abril de 2026 · publicado por primera vez el 9 de abril de 2026

ProductoZithromax, Tablet, 500 mg (NDC 0069-3070-30)
EmpresaPfizer Inc.

Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0997-2022

    cGMP deviations: Temperature abuse

    Azithromycin for Injection USP Vial, 500 mg per vial, Rx only, Manufacturer: Auromedics Pharma LLC, NDC 55150-174-10 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

  2. 2 de enero de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-745-2014

    Failed Impurities/Degradation Specifications: Pfizer is recalling certain lots due to out of specification results for azithromycin N-oxide degradant.

    Zithromax (azithromycin for injection), 500 mg/vial, Sterile, Rx Only, For I.V. infusion only, No latex, No preservative, Made in Ireland, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017, NDC 0069-3150-8 — Pfizer Inc.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)105260, 141963, 204844, 211307, 212446, 226827, 248656, 308459, 308460, 706868 … (+7)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada3b631aa1-2d46-40bc-a614-d698301ea4f9
Etiquetas de la FDA (SPL)148
Solicitudes de la FDANDA050710, NDA050711, NDA050733, NDA050784, NDA050810, 33 ANDA
Principios activos (FDA)AZITHROMYCIN

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Zithromax, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, vigente desde el 24 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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