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Medicamento con receta · hay genérico

Glycopyrrolate

Nombres de marca: Glyrx-Pf, Glycate, Cuvposa

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
Se dejará de fabricarLista de escasez de la FDA
14Retiros (informes de la FDA)
60Empresas
1961Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Glycopyrrolate?
La etiqueta aprobada por la FDA (Glyrx-Pf, Exela Pharma Sciences, LLC, 23 de julio de 2025) dice, en inglés: “GLYRX ® -PF is indicated: in anesthesia (all ages) • for reduction of salivary, tracheobronchial, and pharyngeal secretions, reduction of volume and acidity of gastric secretions, and blockade of cardiac inhibitory reflexes during induction of anesthesia and intubation, • intraoperatively to counteract surgically or drug-induced or vagal reflex-associated arrhythmias, and • for protection against peripheral …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Glycopyrrolate tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 110 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Glycopyrrolate?
La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 30 de julio de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
¿Se ha retirado del mercado Glycopyrrolate?
Los informes de la FDA indican 14 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 16 de julio de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Glycopyrrolate?
60 empresas tienen productos con receta de Glycopyrrolate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Medical Purchasing Solutions, LLC, Bryant Ranch Prepack y Hikma Pharmaceuticals USA Inc..

Para qué se usa Glycopyrrolate

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

GLYRX ® -PF is indicated: in anesthesia (all ages) • for reduction of salivary, tracheobronchial, and pharyngeal secretions, reduction of volume and acidity of gastric secretions, and blockade of cardiac inhibitory reflexes during induction of anesthesia and intubation, • intraoperatively to counteract surgically or drug-induced or vagal reflex-associated arrhythmias, and • for protection against peripheral …

— Etiqueta de la FDA: Glyrx-Pf, Exela Pharma Sciences, LLC, vigente desde el 23 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 110 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 110 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasInyección · Tableta · Inyección, solución · Solución · Líquido
VíaIntramuscular · Intravenosa · Oral
Productos con receta190 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaGlyrx-Pf, Glycate, Cuvposa

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Glycopyrrolate, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
glycopyrrolate 0.2 mg/mL
inyección		 Genérico $1.58 por mL
glycopyrrolate 0.2 mg/mL
inyección, solución		 Genérico $1.58 por mL
glycopyrrolate 0.2 mg/mL
solución		 Genérico $1.58 por mL
glycopyrrolate 1 mg
tableta		 Genérico $0.0987 por tableta
glycopyrrolate 1 mg/5 mL
líquido		 Genérico $0.1926 por mL
glycopyrrolate 1 mg/5 mL
líquido		 De marca: Cuvposa $1.01 por mL
glycopyrrolate 1 mg/5 mL
solución		 Genérico $0.1926 por mL
glycopyrrolate 2 mg
tableta		 Genérico $0.1545 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA012827
ROBINUL, ROBINUL FORTE		 Casper Pharma LLC11 de agosto de 1961 41, el último 27 de septiembre de 2022
2022: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2003: Fabricación (CMC)
NDA017558
ROBINUL		 Hikma6 de febrero de 1975 44, el último 24 de febrero de 2026
2026: Etiquetado · 2025: Fabricación (CMC) · 2025: Eficacia
NDA022571
CUVPOSA		 Merz Pharms28 de julio de 2010 6, el último 23 de febrero de 2018
2018: Etiquetado · 2016: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC)
NDA210997
GLYRX-PF		 Exela Pharma11 de julio de 2018 1, el último 16 de julio de 2025
2025: Eficacia
NDA214919
GLYCOPYRROLATE		 Fresenius Kabi USA21 de abril de 2022 1, el último 16 de julio de 2025
2025: Eficacia

Aprobaciones de genéricos (40)

Escasez

Se dejará de fabricar · actualizado el 30 de julio de 2026 · publicado por primera vez el 30 de julio de 2026

ProductoGlycopyrrolate, Injection, 0.2 mg per 1 mL (NDC 65219-801-01)
EmpresaFresenius Kabi USA, LLC

Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 16 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0725-2026

    Presence of Particulate Matter: Hair was found in product

    Glycopyrrolate Injection, USP, 1 mg per 5 mL (0.2 mg per mL), 25 x 5 mL fill in a 6.5 mL vial, Rx only, Multiple Dose Vials, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047 NDC Tray: 63323-578-05; NDC Vial: 63323-578-07 — Fresenius Kabi USA, LLC

  2. 14 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0741-2026

    Failed Impurities/Degradation Specifications

    Glycopyrrolate Oral Solution, 1 mg/5 mL, delivers 5 mL, Rx only, Pkg: Precision Dose, Inc, S. Beloil, IL 61080, unit-dose oral syringes, NDCs 68094-073-01 (oral syringe) and 68094-073-58 (case). — Precision Dose Inc.

  3. 15 de diciembre de 2025 · Clase III · En curso · D-0300-2026

    Failed Impurities/Degradation Specifications

    Glycopyrrolate Oral Solution, 1 mg/5 mL, 16 oz. (473 mL), Rx only, Manufactured by: MSN Pharmaceuticals Inc., Piscataway, NJ 08854, Distributed by: Novadoz Pharmaceuticals LLC, Piscataway, NJ 08854, NDC 72205-070-72 — NOVADOZ PHARMACEUTICALS LLC

  4. 6 de junio de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0870-2023

    Labeling: Label Mix-up

    GLYCOPYRROLATE INJECTION, USP 0.2MG/ML, 1mL VIAL, manufactured by HF Acquisition Co. LLC, Mukilteo, WA 98275, NDC 51662-1487-3 — HF Acquisition Co LLC

  5. 18 de mayo de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0877-2023

    Failed Impurities/Degradation Specifications

    Glycopyrrolate Tablets, USP, 1 mg, 100-count bottles, Rx Only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., East Windsor, NJ 08520, NDC 13107-014-01 — Aurolife Pharma, LLC

  6. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0398-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    Glycopyrrolate Injection, USP 1 mg/5 mL (0.2 mg/mL) 5 mL Multiple Dose Vial, x 10 vials carton, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc. Durham, NC 27703, USA. Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Ph — Accord Healthcare, Inc.

  7. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0396-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    Glycopyrrolate Injection, USP, 0.2 mg/mL, 1 mL Single Dose Vial x 25 vials, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc. Durham, NC 27703, USA. Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 — Accord Healthcare, Inc.

  8. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0397-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    Glycopyrrolate Injection, USP, 0.4 mg/2 mL (0.2 mg/mL) 2 mL Single Dose Vial X 25 vials carton, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc. Durham, NC 27703, USA. Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Ph — Accord Healthcare, Inc.

  9. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0399-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    Glycopyrrolate Injection, USP 4 mg/20 mL (0.2 mg/mL) 20 mL Multiple Dose Vial, 10vial carton, Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc. Durham, NC 27703, USA. Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Phar — Accord Healthcare, Inc.

  10. 22 de diciembre de 2022 · Clase II · Completado · D-0091-2023

    Failed impurities/degradation specifications: Out of specification for unknown impurities.

    Glycopyrrolate Tablets, USP, 1 mg, 50 Tablets (5x10) Unit Dose carton, Rx Only, Manufactured for: AvKARE Pulaski, TN 38478, NDC 50268-363-15 — AVKARE LLC

  11. 16 de diciembre de 2022 · Clase II · En curso · D-0087-2023

    Failed Impurities/Degradation Specifications

    Glycopyrrolate Tablets, USP, 1 mg, 100 tablets, Rx Only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., East Windsor, NJ 08520, NDC 13107-014-01 — Aurolife Pharma, LLC

  12. 17 de marzo de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0736-2022

    Presence of Foreign Substance: Complaint for pieces of glass discovered in a sealed bottle which came from equipment within the packaging room.

    Glycopyrrolate Tablets, USP, 1 mg, 100-count bottle, Rx Only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., 279 Princeton-Hightstown Road, East Windsor, NJ 08520, NDC 13107-014-01. — Aurolife Pharma, LLC

  13. 28 de enero de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0250-2021

    Labeling; Label Mix-up; correctly labeled 2 mL vials were packaged into blister strips labeled for 1 mL vials

    Glycopyrrolate Injection, USP 0.4 mg/2 mL (0.2 mg/mL) 25 x 2 mL Single Dose Vials Rx Only, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc. Durham, NC 27703, USA. Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Ahmedabad-382 21 — Accord Healthcare, Inc.

  14. 7 de febrero de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0853-2020

    Failed Impurities/Degradation Specifications: elevated levels of Benzaldehyde impurity was found in investigative samples (retain samples).

    Glycopyrrolate Injection, USP 4 mg per 20 mL (0.2 mg/mL), 20 mL Multiple Dose Vial, Rx Only, For Intramuscular or Intravenous Use, Not for Use in Newborns, Contains Benzyl Alcohol, Distributed by: AuroMedics Pharma LLC, — AuroMedics Pharma LLC

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)197738, 197739, 238212, 999961, 999965, 1247658, 1437975, 1731582, 1731590, 2101490 … (+7)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada2189f3f5-39dc-4e85-b7c6-9515ded59686
Etiquetas de la FDA (SPL)110
Solicitudes de la FDANDA012827, NDA017558, NDA022571, NDA210997, NDA214919, 40 ANDA
Principios activos (FDA)GLYCOPYRROLATE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Glyrx-Pf, Exela Pharma Sciences, LLC, vigente desde el 23 de julio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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