Respuestas rápidas
- ¿Qué es Chantix?
- Chantix es un nombre de marca de Varenicline tartrate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos Chantix en 2 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Chantix?
- PF Prism CV es titular de la solicitud ante la FDA de Chantix (NDA021928, aprobada el 10 de mayo de 2006). 2 empresas más (reenvasadoras o distribuidoras) también registran productos Chantix.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Chantix?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 53 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Chantix; 53 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Chantix?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 1 concentración y forma de Chantix (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Chantix?
- Los informes de la FDA indican 9 retiros de productos Chantix; el más reciente comenzó el 13 de agosto de 2021. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Chantix
Cada producto Chantix según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Varenicline tartrate · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| varenicline tartrate 0.5 mg tableta, recubierta con película (oral) | Chantix | 26 productos, 22 empresas | DailyMed |
| varenicline tartrate 1 mg tableta, recubierta con película (oral) | Chantix | 27 productos, 23 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Varenicline tartrate →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA021928 | PF Prism CV | 10 de mayo de 2006 | 4 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| varenicline tartrate 1 mg tableta, recubierta con película | De marca: Chantix | $3.41 por tableta Genérico de la misma concentración y forma: $0.3544 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Chantix
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Chantix.
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc2 productos
- Proficient Rx LP1 producto
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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13 de agosto de 2021 · Clase II · En curso · D-0810-2021
CGMP Deviations: Presence of the N-nitroso-varenicline impurity above FDA s acceptable interim acceptable intake limit
Chantix (varenicline) tablets 1 mg, 56 Tablets, Rx only, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc. NY, NY 10017, Made in Ireland, NDC 0069-0469-56. — Pfizer Inc.
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13 de agosto de 2021 · Clase II · En curso · D-0811-2021
CGMP Deviations: Presence of the N-nitroso-varenicline impurity above FDA s acceptable interim acceptable intake limit
Chantix (varenicline) tablets 1 mg, Carton containing 4 blister packs of 14 tablets each,, Rx only, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc. NY, NY 10017, Made in Ireland, NDC 0069-0469-03. EXPIRATION DATE: Se — Pfizer Inc.
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13 de agosto de 2021 · Clase II · En curso · D-0809-2021
CGMP Deviations: Presence of the N-nitroso-varenicline impurity above FDA s acceptable interim acceptable intake limit
Chantix (varenicline) tablets 0.5mg, 56 Tablets, Rx only, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc. NY, NY 10017, Made in Ireland, NDC 0069-0468-56. — Pfizer Inc.
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9 de junio de 2021 · Clase II · En curso · D-0699-2021
CGMP Deviations: Presence of the N-nitroso-varenicline impurity above FDA s acceptable interim acceptable intake limit
Chantix (varenicline) tablets, 0.5mg*, 56 Tablets, Rx Only, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc., NY, NY 10017, Made in Ireland. NDC 0069-0468-56 — Pfizer Inc.
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9 de junio de 2021 · Clase II · En curso · D-0701-2021
CGMP Deviations: Presence of the N-nitroso-varenicline impurity above FDAs acceptable interim acceptable intake limit
Chantix (varenicline) tablets, 1 mg, 56 Tablets, Rx Only, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc., NY, NY 10017, Made in Ireland. NDC 0069-0469-56 — Pfizer Inc.
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9 de junio de 2021 · Clase II · En curso · D-0700-2021
CGMP Deviations: Presence of the N-nitroso-varenicline impurity above FDAs acceptable interim acceptable intake limit
Chantix (varenicline)Tablets, Contains: 1 Starting Week (0.5 mg* x 11 tablets), 3 Continuing Weeks (1 mg x 42 tablets), Rx Only, Distributed by Pfizer Labs, Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017, Made in Ireland, NDC 0069 — Pfizer Inc.
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0555-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Chantix (varenicline) Tablets Continuing Month Box Contains: 4 Continuing Weeks (1 mg x 56 tablets) Rx only ; Rx only Distributed by Pfizer Labs Division of Pfizer, Inc., NY, NY ,10017NDC 0069-0469-56 — Cardinal Health Inc.
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0556-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Chantix (varenicline) Tablets Starting Pack Contains: 1 Starting Week (0.5 mgx11 tablets) 3 Continuing Weeks (1 mgx42 tablets) Rx only NDC 0069-0471-03 Distributed by Pfizer Labs Division of Pfizer, Inc., NY, NY 10017 — Cardinal Health Inc.
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0554-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Chantix (varenicline) Tablets Continuing Month Box Contains: 4 Continuing Weeks (1 mg x 56 tablets) Rx only NDC 0069-0469-03 Distributed by Pfizer Labs Division of Pfizer Inc., NY, NY 10017 — Cardinal Health Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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