Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Alprazolam?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Xanax, Pharmacia & Upjohn Company LLC, 18 de enero de 2023) dice, en inglés: “XANAX is indicated for the: • acute treatment of generalized anxiety disorder (GAD) in adults. • treatment of panic disorder (PD), with or without agoraphobia in adults. XANAX is a benzodiazepine indicated for the: • Acute treatment of generalized anxiety disorder in adults. • Treatment of panic disorder with or without agoraphobia in adults.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Alprazolam tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Xanax tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Alprazolam?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Alprazolam?
- Los informes de la FDA indican 7 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 17 de marzo de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Alprazolam?
- 31 empresas tienen productos con receta de Alprazolam en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Asclemed USA, Inc., Proficient Rx LP y Bryant Ranch Prepack.
Para qué se usa Alprazolam
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
XANAX is indicated for the: • acute treatment of generalized anxiety disorder (GAD) in adults. • treatment of panic disorder (PD), with or without agoraphobia in adults. XANAX is a benzodiazepine indicated for the: • Acute treatment of generalized anxiety disorder in adults. • Treatment of panic disorder with or without agoraphobia in adults.
— Etiqueta de la FDA: Xanax, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 18 de enero de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 77 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
73 de 77 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| alprazolam 0.25 mg tableta | Genérico | $0.0230 por tableta |
| alprazolam 0.25 mg tableta | De marca: Xanax | $5.63 por tableta |
| alprazolam 0.25 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $0.9652 por tableta |
| alprazolam 0.5 mg tableta | Genérico | $0.0228 por tableta |
| alprazolam 0.5 mg tableta | De marca: Xanax | $7.03 por tableta |
| alprazolam 0.5 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1497 por tableta |
| alprazolam 0.5 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $1.24 por tableta |
| alprazolam 1 mg tableta | Genérico | $0.0246 por tableta |
| alprazolam 1 mg tableta | De marca: Xanax | $9.35 por tableta |
| alprazolam 1 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1530 por tableta |
| alprazolam 1 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $1.77 por tableta |
| alprazolam 2 mg tableta | Genérico | $0.0478 por tableta |
| alprazolam 2 mg tableta | De marca: Xanax | $15.91 por tableta |
| alprazolam 2 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.2126 por tableta |
| alprazolam 3 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.2472 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Asclemed USA, Inc.12 productos
- Proficient Rx LP12 productos
- Bryant Ranch Prepack11 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.8 productos
- Actavis Pharma, Inc.8 productos
- Aurobindo Pharma Limited8 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC7 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.7 productos
- Viatris Specialty LLC6 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Direct_Rx4 productos
- Sandoz Inc4 productos
- Par Health USA, LLC4 productos
- Natco Pharma USA LLC4 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- A-S Medication Solutions4 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC4 productos
- Clinical Solutions Wholesale, LLC4 productos
- Advanced Rx of Tennessee, LLC4 productos
- AvPAK3 productos
- Pharmacia & Upjohn Company LLC3 productos
- American Health Packaging2 productos
- Coupler LLC2 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Northwind Health Company, LLC1 producto
- St. Mary's Medical Park Pharmacy1 producto
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- Medsource Pharmaceuticals1 producto
- PreferredPharmaceuticals Inc.1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018276 XANAX | Upjohn | 16 de octubre de 1981 | 39, el último 13 de enero de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA021434 XANAX XR | Upjohn | 17 de enero de 2003 | 9, el último 13 de enero de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (12)
- ANDA074174Novitium Pharma · 19 de octubre de 1993
- ANDA074312Hikma · 31 de octubre de 1993
- ANDA074342Actavis Elizabeth · 31 de octubre de 1993
- ANDA074112Sandoz · 29 de diciembre de 1995
- ANDA074909Sandoz · 25 de marzo de 1998
- ANDA078056Actavis Elizabeth · 13 de febrero de 2007
- ANDA078387Amneal Pharms Ny · 30 de mayo de 2008
- ANDA078088Ph Health · 9 de enero de 2009
- ANDA078561Actavis Elizabeth · 16 de marzo de 2010
- ANDA090871Aurobindo Pharma · 7 de junio de 2011
- ANDA200739Natco · 15 de abril de 2015
- ANDA203346Aurobindo Pharma · 31 de julio de 2015
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
17 de marzo de 2026 · Clase II · En curso · D-0444-2026
Failed Dissolution Specifications
Xanax XR, alprazolam, extended-release tablets, 3 mg, 60 Tablets bottles, Rx only, Distributed by: Viatris Specialty LLC, Morgantown, WV 06506, U.S.A, Made in Ireland, NDC 58151-506-91 — Viatris, Inc.
-
28 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0844-2022
Failed Dissolution Specifications: low out-of-specification dissolution test results observed.
alprazolam XR extended-release tablets, 3 mg, 60-count bottle, Rx only, Distributed by: Greenstone LLC, Peapack, NJ 07977, NDC 59762-0068-1. — Viatris Inc
-
24 de septiembre de 2015 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0161-2016
Subpotent Drug
Xanax (alprazolam) tablets, 0.25 mg, 100-count bottle, Rx only, Distributed by Pharmacia & Upjohn Co. Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017, NDC 0009-0029-01 — Pfizer Inc.
-
17 de diciembre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0326-2015
Subpotent Drug
Alprazolam tablets, USP, CIV, 0.25 mg, Rx Only, a) 500 count bottle, b) 1000 count bottle, Distributed by: Greenstone LLC, Peapack, NJ, 07977, a) NDC 59762-3719-3, b) NDC 59762-3719-4. — Neolpharma, Inc.
-
25 de julio de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1509-2014
Presence of Foreign Substance; tablets may contain stainless steel metal particulates
Alprazolam Tablets, USP, 0.25mg, Rx only, 1000 tablets, Sandoz Inc., Princeton, NJ --- NDC 0781-1061-10 — Sandoz Incorporated
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10 de febrero de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1153-2014
Failed Tablet/Capsule Specifications: Complaints were received for significant tablet erosion for Alprazolam 1 mg.
Alprazolam 1 mg Tablets, USP, 500 count Bottle, Rx Only , C IV, Manufactured by: Actavis Elizabeth LLC 200 Elmora Avenue Elizabeth, NJ 07207 USA, NDC 0228-2031-50 — Actavis Elizabeth LLC
-
9 de octubre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-018-2014
Failed Tablet/Capsule Specifications; partial tablet erosion resulting in tablet weights below specification in some tablets
Alprazolam Orally Disintegrating Tablets, USP 2 mg, 100 count bottles, Rx Only, MFG. BY ACTAVIS ELIZABETH LLC., Elizabeth, NJ, NDC 0228-4025-11 — Actavis Elizabeth LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Xanax, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 18 de enero de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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