Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Morphine sulfate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (MS Contin, Rhodes Pharmaceuticals LLC, 14 de agosto de 2026) dice, en inglés: “MS CONTIN is indicated for the management of severe and persistent pain that requires an opioid analgesic and that cannot be adequately treated with alternative options, including immediate-release opioids. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Morphine sulfate tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de MS Contin tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF MS CONTIN»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Morphine sulfate?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 21 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Morphine sulfate?
- Los informes de la FDA indican 13 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 4 de agosto de 2026 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Morphine sulfate?
- 24 empresas tienen productos con receta de Morphine sulfate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Hikma Pharmaceuticals USA Inc. y Fresenius Kabi USA, LLC.
Para qué se usa Morphine sulfate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
MS CONTIN is indicated for the management of severe and persistent pain that requires an opioid analgesic and that cannot be adequately treated with alternative options, including immediate-release opioids. …
— Etiqueta de la FDA: MS Contin, Rhodes Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 14 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 65 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SERIOUS AND LIFE-THREATENING RISKS FROM USE OF MS CONTIN
. Leerla en la etiqueta completa →
65 de 65 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Solución · Cápsula, de liberación prolongada · Inyección, solución · Tableta · Inyección · Tableta, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa · Intramuscular · Epidural · Intratecal |
| Productos con receta | 141 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Ms Contin, Mitigo, Duramorph, Infumorph 200, Infumorph 500 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| morphine sulfate 10 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $2.61 por cápsula |
| morphine sulfate 10 mg/5 mL solución | Genérico | $0.0421–$0.0921 por mL 4 envases, del más bajo al más alto |
| morphine sulfate 10 mg/mL inyección | Genérico | $2.34 por mL |
| morphine sulfate 100 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.8556 por tableta |
| morphine sulfate 100 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.8556 por tableta |
| morphine sulfate 100 mg/5 mL solución | Genérico | $0.2977–$0.4591 por mL 6 envases, del más bajo al más alto |
| morphine sulfate 15 mg tableta | Genérico | $0.2227 por tableta |
| morphine sulfate 15 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.3100 por tableta |
| morphine sulfate 15 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.3100 por tableta |
| morphine sulfate 15 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: MS Contin | $4.65 por tableta |
| morphine sulfate 20 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $3.08 por cápsula |
| morphine sulfate 20 mg/5 mL solución | Genérico | $0.1205 por mL |
| morphine sulfate 20 mg/mL solución | Genérico | $0.2977–$0.4591 por mL 5 envases, del más bajo al más alto |
| morphine sulfate 200 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $2.21 por tableta |
| morphine sulfate 200 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $2.21 por tableta |
| morphine sulfate 30 mg tableta | Genérico | $0.3545 por tableta |
| morphine sulfate 30 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.4290 por tableta |
| morphine sulfate 30 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.4290 por tableta |
| morphine sulfate 30 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: MS Contin | $8.95 por tableta |
| morphine sulfate 4 mg/mL inyección | Genérico | $2.32 por mL |
| morphine sulfate 60 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.6949 por tableta |
| morphine sulfate 60 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.6949 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 17 de junio de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack22 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.14 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC11 productos
- American Health Packaging10 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC9 productos
- SpecGx LLC8 productos
- Rhodes Pharmaceuticals LLC8 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC7 productos
- Hospira, Inc.6 productos
- Nortec Development Associates, Inc.6 productos
- Actavis Pharma, Inc.6 productos
- Precision Dose, Inc.6 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.5 productos
- Major Pharmaceuticals4 productos
- Winder Laboratories LLC3 productos
- Piramal Critical Care Inc2 productos
- Redpharm Drug2 productos
- Ascend Laboratories, LLC2 productos
- PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma2 productos
- International Medication Systems, Limited1 producto
- St. Mary's Medical Park Pharmacy1 producto
- Civica, Inc.1 producto
- Cranbury Pharmaceuticals, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018565 DURAMORPH PF, INFUMORPH | Hikma | 18 de septiembre de 1984 | 23, el último 22 de diciembre de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA019516 MS CONTIN | Knoa Pharma | 29 de mayo de 1987 | 40, el último 18 de junio de 2026 2026: REMS · 2025: Etiquetado · 2024: REMS |
| NDA022195 MORPHINE SULFATE | Hikma | 17 de marzo de 2008 | 18, el último 18 de junio de 2026 2026: REMS · 2025: Etiquetado · 2024: REMS |
| NDA022207 MORPHINE SULFATE | Hikma | 17 de marzo de 2008 | 12, el último 18 de junio de 2026 2026: REMS · 2025: Etiquetado · 2024: REMS |
| NDA202515 MORPHINE SULFATE | Hospira Inc | 14 de noviembre de 2011 | 8, el último 22 de diciembre de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA204223 MORPHINE SULFATE | Fresenius Kabi USA | 30 de octubre de 2013 | 9, el último 29 de mayo de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (23)
- ANDA073509Hospira · 30 de septiembre de 1992
- ANDA073510Hospira · 30 de septiembre de 1992
- ANDA074769Rhodes Pharms · 2 de julio de 1998
- ANDA074862Rhodes Pharms · 7 de julio de 1998
- ANDA076438Specgx LLC · 3 de julio de 2003
- ANDA076412Specgx LLC · 31 de julio de 2003
- ANDA202348Specgx LLC · 15 de julio de 2011
- ANDA078761Sun Pharm Inds Ltd · 11 de mayo de 2012
- ANDA079040Actavis Elizabeth · 16 de enero de 2013
- ANDA202104Upsher Smith Labs · 3 de junio de 2013
- ANDA203518Tris Pharma Inc · 12 de mayo de 2015
- ANDA205758Hikma · 21 de mayo de 2015
- ANDA203602Novel Labs Inc · 16 de diciembre de 2015
- ANDA200411Impax Labs Inc · 12 de abril de 2016
- ANDA206573Pharm Assoc · 14 de noviembre de 2016
- ANDA204393Piramal Critical · 16 de julio de 2018
- ANDA210610Upsher Smith Labs · 22 de julio de 2019
- ANDA212451Alkem Labs Ltd · 3 de diciembre de 2020
- ANDA211454Winder Labs LLC · 12 de febrero de 2021
- ANDA202861Intl Medication Sys · 29 de abril de 2021
- ANDA203158Anda Repository · 4 de agosto de 2021
- ANDA211452Hikma · 12 de enero de 2023
- ANDA215194Specgx LLC · 21 de agosto de 2023
Escasez
Escasez actual · actualizado el 21 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 31 de octubre de 2017
| Producto | Morphine Sulfate, Injection, 2 mg/1 mL (NDC 0409-1890-23) |
|---|---|
| Disponibilidad | Limited Availability |
| Motivo indicado | Other |
| Empresa | Hospira, Inc., a Pfizer Company |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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4 de agosto de 2026 · Clase I · En curso · D-0788-2026
Labeling: Label Mixup: MicroVault labeled as Morphine 2 mg/1 mL, contains a Prefilled Syringe of Dilaudid 0.5 mg/0.5 mL.
Morphine Sulfate Injection, USP, 2 mg /mL, 1 mL single-dose Simplist prefilled syringes, For Intramuscular or Intravenous use, Rx only, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL. Unit of Use NDC Number 76045-004-01; Unit of Sale N — Fresenius Kabi USA, LLC
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26 de noviembre de 2025 · Clase III · En curso · D-0223-2026
Correct Labeled Product Mispack-Size stated on carton label did not match the size of the bottle in the carton.
Morphine Sulfate Oral Solution 100 mg / 5 mL (20 mg* / mL), 30 mL, Rx Only, For Oral Use Only, Manufactured By: /winder Laboratories, LLC, Winder, GA 30680. NDC: 75826-131-01 — Winder Laboratories, LLC
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6 de febrero de 2025 · Clase II · En curso · D-0249-2025
Failed Dissolution Specifications
Morphine Sulfate Extended-Release Tablets, 100 mg, 100-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Ohm Laboratories Inc., New Brunswick, NJ 08901. Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512. NDC — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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12 de marzo de 2024 · Clase II · En curso · D-0392-2024
The filter included in the carton has an expiration date that has expired prior to the expiration date of the actual product lot.
Infumorph (Preservative-free Morphine Sulfate Sterile Solution), 20 mL ampul, Rx only, Manufactured by Hikma Berkeley Heights, NJ 07922, NDC 0641-6039-01 — Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
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17 de septiembre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0856-2021
Defective container: Cracked vials leading to lack of sterility assurance
Morphine Sulfate Injection, USP, 2 mg per mL, 1 mL single dose vial, Rx only, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047, NDC 63323-452-01. 25 vials per tray packaged 18 trays per shipper — Fresenius Kabi USA LLC
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10 de abril de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1246-2019
Failed Impurities/Degradation Specifications
Morphine Sulfate Extended-Release Tablets, 100 mg, 100-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Novel Laboratories, Inc. Somerset, NJ 08873 Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, MD 21202 NDC 43386-543- — LUPIN SOMERSET
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10 de abril de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1247-2019
Failed Impurities/Degradation Specifications
Morphine Sulfate Extended-Release Tablets, 200 mg Rx Only 100 Tablets Manufactured by: Novel Laboratories, Inc. Somerset, NJ 08873 Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, MD 21202 NDC 43386-544-01 — LUPIN SOMERSET
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10 de abril de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1243-2019
Failed Impurities/Degradation Specifications
Morphine Sulfate Extended-Release Tablets, 15 mg, 100-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Novel Laboratories, Inc. Somerset, NJ 08873 Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, MD 21202, NDC 43386-540- — LUPIN SOMERSET
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10 de abril de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1245-2019
Failed Impurities/Degradation Specifications
Morphine Sulfate Extended-Release Tablets, 60 mg, 100-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Novel Laboratories, Inc. Somerset, NJ 08873 Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, MD 21202 NDC 43386-542-0 — LUPIN SOMERSET
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10 de abril de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1244-2019
Failed Impurities/Degradation Specifications
Morphine Sulfate Extended-Release Tablets, 30 mg, 100-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Novel Laboratories, Inc. Somerset, NJ 08873 Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, MD 21202 NDC 43386-541-0 — LUPIN SOMERSET
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23 de agosto de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1214-2018
Failed Impurities/Degradation Specifications: Morphine Sulfate Extended Release Tablets are being recalled due to out of Specification Result noticed for Morphinone Sulfate impurity during 3 month stability analysis and during retain testing.
Morphine Sulfate Extended-Release Tablets, 30 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: Novel Laboratories, Inc. Somerset, NJ 08873, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, MD 21202, NDC 43386-541- — LUPIN SOMERSET
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15 de junio de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1126-2017
Defective container: Oral solution leaking from container.
Morphine Sulfate Oral Solution, 100 mg/ 5 mL (20 mg/mL), packaged in a 1 oz. bottle containing 30 mL with an oral syringe, Rx Only, Manufactured by: Tris Pharma, Inc. Monmouth Junction, NJ 08852, NDC 27808-082-01 — Tris Pharma Inc.
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28 de agosto de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-308-2013
Lack of Assurance of Sterility: Loose crimp applied to the fliptop vial
Preservative-Free MORPHINE Sulfate Injection, USP, 10 mg/10 mL (1 mg/mL) 10 mL vial, Rx only, HOSPIRA, INC, LAKE FOREST, IL 60045 USA NDC 0409-3815-12 — Hospira Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 891874, 891881, 891888, 891893, 892345, 892352, 892473, 892489, 892494, 892554 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | c354b3bf-86c0-4bb8-8b1f-be2164942698 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 65 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018565, NDA019516, NDA022195, NDA022207, NDA202515, NDA204223, 23 ANDA |
| Principios activos (FDA) | MORPHINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — MS Contin, Rhodes Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 14 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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