Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Orfenadrina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Orphenadrine Citrate, Remedyrepack Inc., 10 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Orphenadrine citrate extended-release tablets are indicated as an adjunct to rest, physical therapy, and other measures for the relief of discomfort associated with acute painful musculoskeletal conditions.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Orfenadrina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Orphenadrine Citrate, Remedyrepack Inc., 10 de agosto de 2026) comienza así, en inglés: «Adverse reactions of orphenadrine are mainly due to the mild anticholinergic action of orphenadrine, and are usually associated with higher dosage. Dryness of the mouth is usually the first adverse effect to appear.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Orfenadrina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 20 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Orfenadrina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Orfenadrina?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 21 de marzo de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Orfenadrina?
- 17 empresas tienen productos con receta de Orfenadrina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC, Proficient Rx LP y Bryant Ranch Prepack.
Para qué se usa Orfenadrina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Orphenadrine citrate extended-release tablets are indicated as an adjunct to rest, physical therapy, and other measures for the relief of discomfort associated with acute painful musculoskeletal conditions.
— Etiqueta de la FDA: Orphenadrine Citrate, Remedyrepack Inc., vigente desde el 10 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, extended release, oral), Orphenadrine Citrate, Remedyrepack Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 20 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 20 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Orfenadrina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Adverse reactions of orphenadrine are mainly due to the mild anticholinergic action of orphenadrine, and are usually associated with higher dosage. Dryness of the mouth is usually the first adverse effect to appear.
Leer más de esta sección
When the daily dose is increased, possible adverse effects include: tachycardia, palpitation, urinary hesitancy or retention, blurred vision, dilatation of pupils, increased ocular tension, weakness, nausea, vomiting, headache, dizziness, constipation, drowsiness, hypersensitivity reactions, pruritus, hallucinations, agitation, tremor, gastric irritation, and rarely urticaria and other dermatoses. Infrequently, an elderly patient may experience some degree of mental confusion. These adverse reactions can usually be eliminated by reduction in dosage. Very rare cases of aplastic anemia associated with the use of orphenadrine tablets have been reported. No causal relationship has been established.
— Etiqueta de la FDA: Orphenadrine Citrate, Remedyrepack Inc., vigente desde el 10 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Orfenadrina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Adults Two tablets per day; one in the morning and one in the evening.
— Etiqueta de la FDA: Orphenadrine Citrate, Remedyrepack Inc., vigente desde el 10 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Orfenadrina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Pregnancy Category C Animal reproduction studies have not been conducted with orphenadrine. It is also not known whether orphenadrine can cause fetal harm when administered to a pregnant woman or can affect reproduction capacity. Orphenadrine should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
— Etiqueta de la FDA: Orphenadrine Citrate, Remedyrepack Inc., vigente desde el 10 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Orfenadrina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Orphenadrine citrate extended-release tablets are contraindicated in patients with glaucoma, pyloric or duodenal obstruction, stenosing peptic ulcers, prostatic hypertrophy or obstruction of the bladder neck, cardio-spasm (mega-esophagus) and myasthenia gravis. Orphenadrine citrate tablets are contraindicated in patients who have demonstrated a previous hypersensitivity to the drug.
— Etiqueta de la FDA: Orphenadrine Citrate, Remedyrepack Inc., vigente desde el 10 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Orfenadrina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Orphenadrine is toxic when overdosed and typically induces anticholinergic effects. In a review of orphenadrine toxicity, the minimum lethal dose was found to be 2 to 3 grams for adults; however, the range of toxicity is variable and unpredictable. Treatment for orphenadrine overdose is evacuation of stomach contents (when necessary), charcoal at repeated doses, intensive monitoring, and appropriate supportive treatment of any emergent anticholinergic effects.
— Etiqueta de la FDA: Orphenadrine Citrate, Remedyrepack Inc., vigente desde el 10 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, de liberación prolongada · Inyección · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Oral · Intramuscular · Intravenosa |
| Productos con receta | 20 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| orphenadrine citrate 100 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.4799 por tableta |
| orphenadrine citrate 30 mg/mL inyección, solución | Genérico | $5.73 por mL |
| orphenadrine citrate 60 mg/2 mL inyección | Genérico | $7.07 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 22 de julio de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC2 productos
- Proficient Rx LP2 productos
- Bryant Ranch Prepack2 productos
- A-S Medication Solutions1 producto
- Redpharm Drug1 producto
- Actavis Pharma, Inc.1 producto
- Northwind Health Company, LLC1 producto
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Preferred Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- St. Mary's Medical Park Pharmacy1 producto
- Sandoz Inc1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA084779Watson Labs · 15 de marzo de 1982
- ANDA040284Lupin · 19 de junio de 1998
- ANDA040327Sandoz · 15 de febrero de 2000
- ANDA040463Hikma · 4 de marzo de 2003
- ANDA090585Sagent Pharms · 30 de agosto de 2011
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
21 de marzo de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0753-2022
CGMP Deviations:Nitrosamine impurity (NMOA) above the acceptable daily limit.
Orphenadrine Citrate Extended-Release Tablets, USP 100 mg, Rx Only, 100 Tablets, Manufactured by Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540 NDC 0185-0022-01. — Sandoz, Inc
-
11 de julio de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1445-2014
Failed Dissolution Specifications: Product found to be out of specification (OOS) during stability testing.
Orphenadrine Citrate Extended Release Tablets, 100 mg a)100-count bottle, (NDC 0185-0022-01) b) 1000-count bottle, (NDC 0185-0022-10), Rx only, Manufactured by Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540. — Sandoz Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 994521, 994541 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 7905e80f-b60b-48e8-8e63-a3e50211bfe4 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 20 |
| Solicitudes de la FDA | 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ORPHENADRINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLCFabricante o distribuidor
- Proficient Rx LPFabricante o distribuidor
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Orphenadrine Citrate, Remedyrepack Inc., vigente desde el 10 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos