Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Amphetamine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Dyanavel XR, NextWave Pharmaceuticals, Inc, 24 de febrero de 2026) dice, en inglés: “DYANAVEL XR is indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in patients 6 years and older […]. Limitations of Use The use of DYANAVEL XR is not recommended in pediatric patients younger than 6 years of age because they had higher plasma exposure and a higher incidence of adverse reactions (e.g., weight loss) than patients 6 years and older at the same dosage […]. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Amphetamine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Dyanavel XR tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Amphetamine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Amphetamine?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Amphetamine?
- 16 empresas tienen productos con receta de Amphetamine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Teva Pharmaceuticals, Inc. y Neos Therapeutics Brands, LLC.
Para qué se usa Amphetamine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
DYANAVEL XR is indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in patients 6 years and older […]. Limitations of Use The use of DYANAVEL XR is not recommended in pediatric patients younger than 6 years of age because they had higher plasma exposure and a higher incidence of adverse reactions (e.g., weight loss) than patients 6 years and older at the same dosage […]. …
— Etiqueta de la FDA: Dyanavel XR, NextWave Pharmaceuticals, Inc, vigente desde el 24 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 25 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
25 de 25 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, de desintegración oral · Tableta, de liberación prolongada · Suspensión, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 58 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Adzenys Xr-Odt, Dyanavel XR, Evekeo |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| amphetamine 10 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Dyanavel XR | $14.77 por tableta |
| amphetamine 12.5 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $15.58 por tableta |
| amphetamine 12.5 mg tableta, de desintegración oral | De marca: Adzenys XR-ODT | $19.19 por tableta |
| amphetamine 15 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Dyanavel XR | $14.81 por tableta |
| amphetamine 15.7 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $15.86 por tableta |
| amphetamine 15.7 mg tableta, de desintegración oral | De marca: Adzenys XR-ODT | $19.16 por tableta |
| amphetamine 18.8 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $15.17 por tableta |
| amphetamine 18.8 mg tableta, de desintegración oral | De marca: Adzenys XR-ODT | $19.19 por tableta |
| amphetamine 2.5 mg/mL suspensión, de liberación prolongada | De marca: Dyanavel XR | $2.75–$2.77 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| amphetamine 20 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Dyanavel XR | $14.78 por tableta |
| amphetamine 3.1 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $16.03 por tableta |
| amphetamine 3.1 mg tableta, de desintegración oral | De marca: Adzenys XR-ODT | $19.20 por tableta |
| amphetamine 5 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Dyanavel XR | $7.85 por tableta |
| amphetamine 6.3 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $15.94 por tableta |
| amphetamine 6.3 mg tableta, de desintegración oral | De marca: Adzenys XR-ODT | $19.14 por tableta |
| amphetamine 9.4 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $16.07 por tableta |
| amphetamine 9.4 mg tableta, de desintegración oral | De marca: Adzenys XR-ODT | $19.17 por tableta |
| amphetamine sulfate 10 mg tableta | Genérico | $0.4516 por tableta |
| amphetamine sulfate 5 mg tableta | Genérico | $0.4651 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack13 productos
- Teva Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Neos Therapeutics Brands, LLC6 productos
- Neos Therapeutics, LP6 productos
- NextWave Pharmaceuticals, Inc5 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.2 productos
- Epic Pharma, LLC2 productos
- SpecGx LLC2 productos
- Aurolife Pharma, LLC2 productos
- Amici Pharma, Inc.2 productos
- Wilshire Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Lannett Company, Inc.2 productos
- Solco Healthcare US, LLC2 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC2 productos
- Granules Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Azurity Pharmaceuticals, Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA204326 ADZENYS XR-ODT | Neos Theraps | 27 de enero de 2016 | 8, el último 23 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2025: Fabricación (CMC) |
| NDA208147 DYANAVEL XR | Tris Pharma Inc | 19 de octubre de 2015 | 7, el último 23 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA210526 DYANAVEL XR 10, DYANAVEL XR 15, DYANAVEL XR 20, DYANAVEL XR 5 | Tris Pharma Inc | 4 de noviembre de 2021 | 5, el último 23 de septiembre de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (10)
- ANDA200166Azurity · 9 de agosto de 2012
- ANDA211139Amneal Pharms · 26 de septiembre de 2018
- ANDA211639Aurolife Pharma LLC · 17 de abril de 2019
- ANDA212619Granules · 5 de agosto de 2019
- ANDA212582Pharmazone · 4 de febrero de 2020
- ANDA211861Prinston Inc · 11 de marzo de 2020
- ANDA212901Pharmazone · 22 de mayo de 2020
- ANDA213980Epic Pharma LLC · 27 de octubre de 2020
- ANDA213583Specgx LLC · 22 de enero de 2021
- ANDA209253Actavis Labs Fl Inc · 22 de junio de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 884655, 1600695, 1600698, 1600700, 1720586, 1720592, 1739803, 1739813, 1739819, 1739825 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | ae304b29-0b40-40ec-ad0d-76b742d4a9b9 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 25 |
| Solicitudes de la FDA | NDA204326, NDA208147, NDA210526, 10 ANDA |
| Principios activos (FDA) | AMPHETAMINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Dyanavel XR, NextWave Pharmaceuticals, Inc, vigente desde el 24 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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