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Medicamento con receta · hay genérico

Levetiracetam

Nombres de marca: Keppra, Spritam, Keppra XR, Elepsia XR 1000 Mg, Roweepra, Elepsia XR 1500 Mg

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
10Retiros (informes de la FDA)
86Empresas
1999Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Levetiracetam?
La etiqueta aprobada por la FDA (Keppra, UCB, Inc., 28 de enero de 2026) dice, en inglés: “KEPPRA is indicated for the treatment of partial-onset seizures in patients 1 month of age and older KEPPRA is indicated for adjunctive therapy for the treatment of: Myoclonic seizures in patients 12 years of age and older with juvenile myoclonic epilepsy Primary generalized tonic-clonic seizures in patients 6 years of age and older with idiopathic generalized epilepsy 1.1 Partial-Onset Seizures KEPPRA is indicated …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Levetiracetam tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 159 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Levetiracetam?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Levetiracetam?
Los informes de la FDA indican 10 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de marzo de 2025 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Levetiracetam?
86 empresas tienen productos con receta de Levetiracetam en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y Remedyrepack Inc..

Para qué se usa Levetiracetam

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

KEPPRA is indicated for the treatment of partial-onset seizures in patients 1 month of age and older KEPPRA is indicated for adjunctive therapy for the treatment of: Myoclonic seizures in patients 12 years of age and older with juvenile myoclonic epilepsy Primary generalized tonic-clonic seizures in patients 6 years of age and older with idiopathic generalized epilepsy 1.1 Partial-Onset Seizures KEPPRA is indicated …

— Etiqueta de la FDA: Keppra, UCB, Inc., vigente desde el 28 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 159 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Epilepsia

Especialidades médicas relacionadas

Neurología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 159 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Inyección · Tableta · Solución · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Inyección, solución · Tableta, de liberación prolongada · Inyección, solución, concentrado · Tableta, para suspensión
VíaOral · Intravenosa
Productos con receta301 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaKeppra, Spritam, Keppra XR, Elepsia XR 1000 Mg, Roweepra, Elepsia XR 1500 Mg

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Levetiracetam, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
levetiracetam 100 mg/mL
solución		 Genérico $0.0299 por mL
levetiracetam 100 mg/mL
solución		 De marca: Keppra $1.92 por mL
levetiracetam 1000 mg
tableta		 Genérico $0.1645 por tableta
levetiracetam 1000 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.1645 por tableta
levetiracetam 1000 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Keppra $19.87 por tableta
levetiracetam 1000 mg
tableta, para suspensión		 De marca: Spritam $10.20 por tableta
levetiracetam 250 mg
tableta		 Genérico $0.0568 por tableta
levetiracetam 250 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0568 por tableta
levetiracetam 250 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Keppra $8.08 por tableta
levetiracetam 250 mg
tableta, para suspensión		 De marca: Spritam $10.27 por tableta
levetiracetam 500 mg
tableta		 Genérico $0.0722 por tableta
levetiracetam 500 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.1773 por tableta
levetiracetam 500 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0722 por tableta
levetiracetam 500 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Keppra $9.92 por tableta
levetiracetam 500 mg
tableta, recubierta con película, de liberación prolongada		 Genérico $0.1773 por tableta
levetiracetam 500 mg
tableta, recubierta con película, de liberación prolongada		 De marca: Keppra XR $9.02 por tableta
levetiracetam 500 mg
tableta, para suspensión		 De marca: Spritam $10.24 por tableta
levetiracetam 750 mg
tableta		 Genérico $0.1107 por tableta
levetiracetam 750 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.2367 por tableta
levetiracetam 750 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.1107 por tableta
levetiracetam 750 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Keppra $13.45 por tableta
levetiracetam 750 mg
tableta, recubierta con película, de liberación prolongada		 Genérico $0.2367 por tableta
levetiracetam 750 mg
tableta, recubierta con película, de liberación prolongada		 De marca: Keppra XR $13.48 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 17 de diciembre de 2025 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA021035
KEPPRA		 Ucb Inc30 de noviembre de 1999 54, el último 12 de marzo de 2024
2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado
NDA021505
KEPPRA		 Ucb Inc15 de julio de 2003 28, el último 12 de marzo de 2024
2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado
NDA021872
KEPPRA		 Ucb Inc31 de julio de 2006 18, el último 12 de marzo de 2024
2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2020: Etiquetado
NDA022285
KEPPRA XR		 Ucb Inc12 de septiembre de 2008 20, el último 12 de marzo de 2024
2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2020: Etiquetado
NDA202543
LEVETIRACETAM IN SODIUM CHLORIDE		 Hq Spclt Pharma9 de noviembre de 2011 12, el último 12 de marzo de 2024
2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado
NDA204417
ELEPSIA XR		 Tripoint20 de diciembre de 2018 2, el último 12 de marzo de 2024
2024: Etiquetado · 2020: Etiquetado
NDA207958
SPRITAM		 Aprecia Pharms31 de julio de 2015 9, el último 27 de junio de 2025
2025: Eficacia · 2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (56)

Se muestran las 40 primeras de 56.

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 13 de marzo de 2025 · Clase I · En curso · D-0365-2025

    LABELING: LABEL MIX-UP: The infusion bag is incorrectly labeled as Levetiracetam in 0.82% Sodium Chloride Injection 500 mg/100 mL, while the aluminum overwrap packaging correctly identifies the product as Levetiracetam in 0.75% Sodium Chloride Injection 1,000 mg/100 mL.

    Levetiracetam 0.75% in Sodium Chloride Injection 1,000 mg/100 mL (10 mg/mL), 1 x 100mL, Rx Only, Manufactured by: Gland Pharma Limited, Hyderabad, - 500 043 INDIA, Distributor: Dr. Reddy's Laboratories Inc., Princeton, N — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  2. 18 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1233-2020

    CGMP Deviations: Products were manufactured in a processing area in which water leakage was observed

    Levetiracetam Tablets USP 750 mg 120-count bottles, Rx Only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc. 279 Princeton-Hightstown Road East Windsor, NJ 08520, NDC 65862-247-08 — Aurobindo Pharma USA Inc.

  3. 11 de octubre de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0519-2020

    Labeling: Incorrect or Missing Package Insert - the incorrect package insert version was attached.

    Levetiracetam Injection, 500 mg/5mL, 10 single-use 5 mL vials, Rx only, Manufactured by: Agile Specialties Private Limited Pilot No. 14, Sipcot II, Hosur-635 109 Tamil Nadu, India, Manufactured for: X-Gen Pharmaceuticals — X-Gen Pharmaceuticals Inc.

  4. 18 de julio de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1838-2019

    Failed Dissolution Specifications.

    Keppra (levetiracetam) 1000 mg tablets, 60 tablets per bottle, Rx only, Manufactured for UCB, Inc. Smyrna, GA 30080, NDC 50474-597-66. — Ucb, Inc

  5. 26 de octubre de 2018 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0485-2019

    Labeling: Label Error on Declared Strength; the pre-printed text on the primary infusion bag and the NDC incorrectly identifies the product as Levetiracetam in 0.75% Sodium Chloride (1000 mg/100 mL) however, the external foil pouch correctly identifies the product as Levetiracetam in 0.54% Sodium Chloride Injection (1,

    Levetiracetam in 0.54 % Sodium Chloride Injection 1,500/mg/100mL (15mg/mL), For intravenous Infusion Only, 1 x 100 mL Infusion bag, Manufactured by: Gland Pharma Limited Hyderabad - 500 043, India Distributor: Dr. Reddy' — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  6. 27 de marzo de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0706-2018

    Lack of Assurance of Sterility; confirmed customer report of a leaking bags and mold found between the outer bag and the overwrap

    Levetiracetam in 0.75% Sodium Chloride Injection, 1000 mg per 100 mL (10 mg/mL), For Intravenous Infusion Only, Distributed By: AuroMedics Pharma LLC, E. Windsor, NJ 08520, NDC 55150-247-47. — AuroMedics Pharma LLC

  7. 27 de marzo de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0705-2018

    Lack of Assurance of Sterility; confirmed customer report of a leaking bags and mold found between the outer bag and the overwrap

    Levetiracetam in 0.82% Sodium Chloride Injection, 500 mg per 100 mL (5 mg/mL), For Intravenous Infusion Only, Distributed By: AuroMedics Pharma LLC, E. Windsor, NJ 08520, NDC 55150-246-47. — AuroMedics Pharma LLC

  8. 27 de marzo de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0707-2018

    Lack of Assurance of Sterility; confirmed customer report of a leaking bags and mold found between the outer bag and the overwrap

    Levetiracetam in 0.54% Sodium Chloride Injection, 1,500 mg per 100 mL (15 mg/mL), For Intravenous Infusion Only, Distributed By: AuroMedics Pharma LLC, E. Windsor, NJ 08520, NDC 55150-248-47. — AuroMedics Pharma LLC

  9. 12 de octubre de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0099-2018

    Presence of foreign substance (screw)

    Levetiracetam Oral Solution, USP, 100 mg/mL, packaged in a 16 fl oz (473 mL) bottle, Rx only, Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ 08854, By: Hetero, Hetero Labs Limited, Jeedimetla,Hyderabad - — Hetero Labs, Ltd. - Unit III

  10. 27 de julio de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1702-2012

    Adulterated Presence of Foreign Tablets: Pharmaceutical manufacturer may have distributed foreign tablets in bottles of Levetiracetam Tablets, USP 500 mg.

    Levetiracetam Tablets, USP 500 mg, 500 count bottle, Rx only, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 USA, NDC 0378-5615-05 — Mylan Pharmaceuticals Inc.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)261335, 261336, 284391, 311288, 311289, 311290, 387003, 403884, 404595, 630807 … (+10)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada3ca9df05-a506-4ec8-a4fe-320f1219ab21
Etiquetas de la FDA (SPL)159
Solicitudes de la FDANDA021035, NDA021505, NDA021872, NDA022285, NDA202543, NDA204417, NDA207958, 56 ANDA
Principios activos (FDA)LEVETIRACETAM

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Keppra, UCB, Inc., vigente desde el 28 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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