Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Glimepiride?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Glimepiride, St. Mary's Medical Park Pharmacy, 22 de junio de 2026) dice, en inglés: “Glimepiride tablets are indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus […]. Limitations of Use Glimepiride tablets should not be used for the treatment of type 1 diabetes mellitus or diabetic ketoacidosis, as it would not be effective in these settings. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Glimepiride tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 70 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Glimepiride?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Glimepiride?
- Los informes de la FDA indican 8 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 18 de enero de 2024 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Glimepiride?
- 27 empresas tienen productos con receta de Glimepiride en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Bryant Ranch Prepack y PD-Rx Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Glimepiride
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Glimepiride tablets are indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus […]. Limitations of Use Glimepiride tablets should not be used for the treatment of type 1 diabetes mellitus or diabetic ketoacidosis, as it would not be effective in these settings. …
— Etiqueta de la FDA: Glimepiride, St. Mary's Medical Park Pharmacy, vigente desde el 22 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 70 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 70 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 105 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| glimepiride 1 mg tableta | Genérico | $0.0249 por tableta |
| glimepiride 2 mg tableta | Genérico | $0.0375 por tableta |
| glimepiride 4 mg tableta | Genérico | $0.0464 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions14 productos
- Bryant Ranch Prepack10 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.10 productos
- Proficient Rx LP7 productos
- Micro Labs Limited6 productos
- Northwind Health Company, LLC5 productos
- Accord Healthcare Inc.3 productos
- AvPAK3 productos
- American Health Packaging3 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited3 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.3 productos
- NCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs3 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.3 productos
- BluePoint Laboratories3 productos
- Remedyrepack Inc.3 productos
- Florida Pharmaceutical Products, LLC3 productos
- Solco Healthcare U.S., LLC3 productos
- Carlsbad Technology, Inc.3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Direct_Rx2 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy2 productos
- Lifsa Drugs LLC1 producto
- Cardinal Health 107, LLC1 producto
- Coupler LLC1 producto
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA077091DR Reddys Labs Ltd · 6 de octubre de 2005
- ANDA077370Prinston Inc · 23 de diciembre de 2005
- ANDA078181Accord Hlthcare · 23 de agosto de 2007
- ANDA077911Carlsbad · 22 de septiembre de 2009
- ANDA091220Micro Labs · 29 de junio de 2012
- ANDA202759Aurobindo Pharma Ltd · 29 de junio de 2012
- ANDA202112Regcon Holdings · 17 de abril de 2013
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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18 de enero de 2024 · Clase III · En curso · D-0312-2024
Misprint on tablet
Glimepiride Tablets, USP 1mg, 100-count bottles, Rx Only, Mfd. By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Srikakulam-532 409 INDIA, NDC: 55111-320-01 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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18 de enero de 2024 · Clase III · En curso · D-0313-2024
Misprint on tablet
Glimepiride Tablets, USP 1mg, 500-count bottles, Rx Only, Mfd. By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Srikakulam-532 409 INDIA, NDC: 55111-320-05 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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16 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0551-2023
CGMP Deviations
Glimepiride Tablets, USP 2mg, packaged in a) 30-count bottles (NDC 51655-383-52), and b)90-count bottles (NDC 51655-383-26), Rx Only, Repackaged By: Northwind Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46203. — Northwind Pharmaceuticals LLC
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16 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0552-2023
CGMP Deviations
Glimepiride Tablets, USP 4mg, packaged in a) 30-count bottles (NDC 51655-120-52), and b) 90-count bottles (NDC 51655-120-26), Rx Only, Repackaged By: Northwind Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46203. — Northwind Pharmaceuticals LLC
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0393-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Glimepiride Tablets USP, 1 mg, Rx Only, Packaged in: a) 100-count bottle NDC 16729-001-01 UPC 3 16729 00101 4; b) 500-count bottle NDC 16729-001-16 UPC 3 16729 00116 8; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, — Accord Healthcare, Inc.
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0394-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Glimepiride Tablets USP, 2 mg, Rx Only, Packaged in: a) 100 Tablets NDC 16729-002-01 UPC 3 16729 00201 1; b) 500 Tablets NDC 16729-002-16 UPC 3 16729 00216 5; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703. — Accord Healthcare, Inc.
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0395-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Glimepiride Tablets USP, 4 mg, Rx Only, Packaged in: a) 100-count bottle NDC 16729-003-01 UPC 3 16729 00301 8; b) 500-count NDC 16729-003-16 UPC 3 16729 00316 2; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 2770 — Accord Healthcare, Inc.
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9 de octubre de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0046-2015
Failed Stability Specifications: Micro Labs is recalling two lots due to out of specification results during stability testing.
GLIMEPIRIDE TABLETS, USP 2 mg, a)100 count bottle, (NDC 42571-101-01), b) 500 count Bottle (NDC 42571-101-05), Rx only, Manufactured by: Micro Labs Limited, Goa-403 722, INDIA, Manufactured for: Micro Labs USA, Inc., Pri — Micro Labs Usa, Inc S
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Glimepiride, St. Mary's Medical Park Pharmacy, vigente desde el 22 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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