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Medicamento con receta · hay genérico

Cinacalcet

Nombres de marca: Sensipar

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
20Retiros (informes de la FDA)
17Empresas
2004Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Cinacalcet?
La etiqueta aprobada por la FDA (Sensipar, Amgen Inc, 7 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “Sensipar is a positive modulator of the calcium sensing receptor indicated for: Secondary Hyperparathyroidism (HPT) in adult patients with chronic kidney disease (CKD) on dialysis. Limitations of Use: Sensipar is not indicated for use in patients with CKD who are not on dialysis Hypercalcemia in adult patients with Parathyroid Carcinoma (PC). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Cinacalcet tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 28 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Cinacalcet?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Cinacalcet?
Los informes de la FDA indican 20 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 29 de junio de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Cinacalcet?
17 empresas tienen productos con receta de Cinacalcet en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, XLCare Pharmaceuticals, Inc. y Exelan Pharmaceuticals Inc..

Para qué se usa Cinacalcet

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Sensipar is a positive modulator of the calcium sensing receptor indicated for: Secondary Hyperparathyroidism (HPT) in adult patients with chronic kidney disease (CKD) on dialysis. Limitations of Use: Sensipar is not indicated for use in patients with CKD who are not on dialysis Hypercalcemia in adult patients with Parathyroid Carcinoma (PC). …

— Etiqueta de la FDA: Sensipar, Amgen Inc, vigente desde el 7 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 28 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Enfermedad renal crónica

Especialidades médicas relacionadas

Nefrología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 28 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Tableta · Tableta, recubierta
VíaOral
Productos con receta51 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaSensipar

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Cinacalcet, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
cinacalcet hydrochloride 30 mg
tableta		 Genérico $0.4190 por tableta
cinacalcet hydrochloride 30 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.4190 por tableta
cinacalcet hydrochloride 60 mg
tableta		 Genérico $0.7720 por tableta
cinacalcet hydrochloride 60 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.7720 por tableta
cinacalcet hydrochloride 90 mg
tableta		 Genérico $1.06 por tableta
cinacalcet hydrochloride 90 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $1.06 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA021688
SENSIPAR		 Amgen8 de marzo de 2004 15, el último 5 de diciembre de 2019
2019: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2019: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (9)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 29 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0676-2026

    cGMP Deviations: presence of N-nitroso-cinacalcet, above the acceptable daily intake (ADI).

    Cinacalcet Hydrochloride Tablets, 90 mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Cipla Ltd., MIDC, Patalganga, India; Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059, NDC 6909 — Cipla USA, Inc.

  2. 29 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0675-2026

    cGMP Deviations: presence of N-nitroso-cinacalcet, above the acceptable daily intake (ADI).

    Cinacalcet Hydrochloride Tablets, 60 mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Cipla Ltd., MIDC, Patalganga, India; Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059, NDC 6909 — Cipla USA, Inc.

  3. 29 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0661-2026

    cGMP Deviations: presence of N-nitroso-cinacalcet, above the acceptable daily intake (ADI).

    Cinacalcet Hydrochloride Tablets, 30 mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Cipla Ltd., MIDC, Patalganga, India; Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059, NDC 6909 — Cipla USA, Inc.

  4. 4 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0616-2026

    CGMP Deviations

    Sensipar (cinacalcet) Tablets, 90mg, 30-count bottles, Rx Only, Distributed by: Amge, One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA 91320-1799, Made in Japan. NDC 55513-075-30 — Amgen, Inc.

  5. 4 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0614-2026

    CGMP Deviations

    Sensipar (cinacalcet) Tablets, 60mg, 30-count bottles, Rx Only, Distributed by: Amge, One Amgen Center Drive, Thousand Oaks ,CA 91320-1799, Made in Japan. NDC 55513-074-30 — Amgen, Inc.

  6. 4 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0613-2026

    CGMP Deviations

    Sensipar (cinacalcet) Tablets, 30mg, 30-count bottles, Rx Only, Distributed by: Amge, One Amgen Center Drive, Thousand Oaks ,CA 91320-1799, Made in Japan. NDC 55513-073-30 — Amgen, Inc.

  7. 16 de marzo de 2026 · Clase II · En curso · D-0451-2026

    CGMP Deviations; presence N-Nitroso Cinacalcet above the acceptable daily intake limit

    Cinacalcet Hydrochloride Tablets, 90 mg, 30 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured by: Cipla Ltd., MIDC, Patalganga, India; Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059. ND — Cipla USA, Inc.

  8. 16 de marzo de 2026 · Clase II · En curso · D-0449-2026

    CGMP Deviations; presence N-Nitroso Cinacalcet above the acceptable daily intake limit

    Cinacalcet Hydrochloride Tablets, 30 mg, 30 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured by: Cipla Ltd., MIDC, Patalganga, India; Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059. ND — Cipla USA, Inc.

  9. 16 de marzo de 2026 · Clase II · En curso · D-0450-2026

    CGMP Deviations; presence N-Nitroso Cinacalcet above the acceptable daily intake limit

    Cinacalcet Hydrochloride Tablets, 60 mg, 30 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured by: Cipla Ltd., MIDC, Patalganga, India; Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059. ND — Cipla USA, Inc.

  10. 14 de noviembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0226-2026

    CGMP Deviations: the presence of a nitrosamine impurity, N-nitroso-cinacalcet, above the acceptable daily intake (ADI) limits.

    Cinacalcet Hydrochloride Tablets, 90 mg, 30 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059. NDC: 69097-412-02 — Cipla USA, Inc.

  11. 14 de noviembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0225-2026

    CGMP Deviations: the presence of a nitrosamine impurity, N-nitroso-cinacalcet, above the acceptable daily intake (ADI) limits.

    Cinacalcet Hydrochloride Tablets, 60 mg, 30 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059. NDC: 69097-411-02 — Cipla USA, Inc.

  12. 14 de noviembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0224-2026

    CGMP Deviations: the presence of a nitrosamine impurity, N-nitroso-cinacalcet, above the acceptable daily intake (ADI) limits.

    Cinacalcet Hydrochloride Tablets, 30 mg, 30 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059. NDC: 69097-410-02 — Cipla USA, Inc.

  13. 9 de julio de 2025 · Clase II · En curso · D-0546-2025

    Failed Dissolution Specifications.

    Cinacalcet Tablets 90 mg, 30-count bottles, Rx only, Manufactured by: Strides Pharma Science Ltd. Puducherry, India; Distributed by: Strides Pharma Inc. East Brunswick, NJ 08816, NDC 64380-885-04 — Strides Pharma, Inc.

  14. 10 de octubre de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0032-2025

    CGMP Deviations: the presence of a nitrosamine impurity, N-nitroso-cinacalcet, above the acceptable daily intake (ADI) limits.

    Cinacalcet Tablets, 90 mg, Rx Only, a) 30 Tablets per bottle, NDC: 16729-442-10, b) 90 Tablets per bottle, NDC: 16729-442-15, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703. Manufactured by: Intas Pharmaceut — ACCORD HEALTHCARE, INC.

  15. 10 de octubre de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0030-2025

    CGMP Deviations: the presence of a nitrosamine impurity, N-nitroso-cinacalcet, above the acceptable daily intake (ADI) limits.

    Cinacalcet Tablets 30 mg, Rx Only, a) 30 Tablets per bottle, NDC: 16729-440-10, b) 90 Tablets per bottle, NDC: 16729-440-15, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703, Manufactured by: Intas Pharmaceuti — ACCORD HEALTHCARE, INC.

  16. 10 de octubre de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0031-2025

    CGMP Deviations: the presence of a nitrosamine impurity, N-nitroso-cinacalcet, above the acceptable daily intake (ADI) limits.

    Cinacalcet Tablets, 60 mg, Rx Only, a) 30 Tablets per bottle, NDC: 16729-441-10, b) 90 Tablets per bottle, NDC: 16729-441-15, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703. Manufactured by: Intas Pharmaceut — ACCORD HEALTHCARE, INC.

  17. 9 de octubre de 2024 · Clase II · En curso · D-0028-2025

    CGMP Deviations: Presence of N-nitroso Cinacalcet impurity above FDA recommended interim limit

    Cinacalcet Tablets, 90 mg, 30-count bottle, Rx Only, Dr. Reddy's Laboratories Inc, Princeton, NJ 08540, Made in India., NDC 43598-369-30. — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  18. 9 de octubre de 2024 · Clase II · En curso · D-0027-2025

    CGMP Deviations: Presence of N-nitroso Cinacalcet impurity above FDA recommended interim limit

    Cinacalcet Tablets, 60 mg, 30-count bottles, Rx Only, Dr. Reddy's Laboratories Inc, Princeton, NJ 08540, Made in India, NDC 43598-368-30. — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  19. 9 de octubre de 2024 · Clase II · En curso · D-0026-2025

    CGMP Deviations: Presence of N-nitroso Cinacalcet impurity above FDA recommended interim limit

    Cinacalcet Tablets, 30 mg, 30-count bottle, Rx Only, Dr. Reddy's Laboratories Inc, Princeton, NJ 08540, Made in India, NDC 43598-367-30. — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  20. 18 de enero de 2024 · Clase II · Completado · D-0263-2024

    CGMP Deviations: Microbial contamination was reported in stagnant water in the duct of the manufacturing equipment.

    Cinacalcet Tablets 60mg, Rx Only, 30 Tablets per bottle, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Limited Survey No. 259/15, Dadra-396 191 (U — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)432400, 432401, 432402, 656137, 706958, 706960
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada45028573-13c4-4c8b-ae62-6c75bba97c81
Etiquetas de la FDA (SPL)28
Solicitudes de la FDANDA021688, 9 ANDA
Principios activos (FDA)CINACALCET

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Sensipar, Amgen Inc, vigente desde el 7 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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