Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Amantadine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Amantadine, American Health Packaging, 23 de junio de 2026) dice, en inglés: “Amantadine hydrochloride capsules are indicated for the prophylaxis and treatment of signs and symptoms of infection caused by various strains of influenza A virus. Amantadine hydrochloride capsules are also indicated in the treatment of parkinsonism and drug-induced extrapyramidal reactions. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Amantadine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 54 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Amantadine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Amantadine?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de febrero de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Amantadine?
- 35 empresas tienen productos con receta de Amantadine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Proficient Rx LP y Chartwell RX, LLC.
Para qué se usa Amantadine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Amantadine hydrochloride capsules are indicated for the prophylaxis and treatment of signs and symptoms of infection caused by various strains of influenza A virus. Amantadine hydrochloride capsules are also indicated in the treatment of parkinsonism and drug-induced extrapyramidal reactions. …
— Etiqueta de la FDA: Amantadine, American Health Packaging, vigente desde el 23 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 54 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 54 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Solución · Tableta · Capsule, liquid filled · Capsule, coated pellets · Capsule, gelatin coated |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 61 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Gocovri |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| amantadine hydrochloride 100 mg cápsula | Genérico | $0.1410 por cápsula |
| amantadine hydrochloride 100 mg capsule, gelatin coated | Genérico | $0.1410 por cápsula |
| amantadine hydrochloride 100 mg capsule, liquid filled | Genérico | $0.1410 por cápsula |
| amantadine hydrochloride 100 mg tableta | Genérico | $0.3096 por tableta |
| amantadine hydrochloride 50 mg/5 mL solución | Genérico | $0.0499 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack7 productos
- Proficient Rx LP4 productos
- Chartwell RX, LLC3 productos
- Coupler LLC3 productos
- Direct_Rx3 productos
- AvKARE2 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC2 productos
- Marlex Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- AvPAK2 productos
- Strides Pharma Inc.2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited2 productos
- Adamas Pharma, LLC2 productos
- Supernus Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Bajaj Medical, LLC1 producto
- Cardinal Health 107, LLC1 producto
- Rising Pharma Holdings, Inc.1 producto
- Patrin Pharma, Inc.1 producto
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Xttrium Laboratories, Inc.1 producto
- St. Mary's Medical Park Pharmacy1 producto
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Strides Pharma Science Limited1 producto
- Chartwell Governmental & Specialty RX, LLC.1 producto
- PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma1 producto
- Bionpharma Inc.1 producto
- Advagen Pharma Limited1 producto
- Atlantic Biologicals Corp.1 producto
- Epic Pharma, LLC1 producto
- A-S Medication Solutions1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- Zhejiang Jutai Pharmaceutical Co., Ltd.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA208944 GOCOVRI | Supernus Pharms | 24 de agosto de 2017 | 3, el último 10 de julio de 2025 2025: Etiquetado · 2021: Eficacia · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (21)
- ANDA070589Upsher Smith Labs · 7 de enero de 1987
- ANDA071293Sandoz · 18 de febrero de 1987
- ANDA074028Chartwell Rx · 28 de junio de 1993
- ANDA074509Pharm Assoc · 17 de julio de 1995
- ANDA075060Pharmobedient · 24 de diciembre de 1998
- ANDA075819Pharmobedient · 11 de septiembre de 2002
- ANDA076186Upsher Smith Labs · 16 de diciembre de 2002
- ANDA078720Bionpharma · 29 de mayo de 2008
- ANDA208278Zydus Pharms · 31 de mayo de 2016
- ANDA209047Strides Pharma · 7 de junio de 2017
- ANDA209035Strides Pharma · 9 de junio de 2017
- ANDA209171Heritage Pharma · 12 de junio de 2017
- ANDA208966Alembic · 21 de junio de 2017
- ANDA210129Rising · 2 de marzo de 2020
- ANDA210215Pharmobedient · 10 de marzo de 2020
- ANDA212044Rubicon Research · 21 de mayo de 2020
- ANDA214284Alembic · 15 de octubre de 2020
- ANDA214178Pharmobedient · 20 de agosto de 2021
- ANDA211354Onesource · 18 de febrero de 2022
- ANDA214580Humanwell Puracap · 20 de diciembre de 2022
- ANDA218598Zhejiang Jutai Pharm · 26 de septiembre de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de febrero de 2026 · Clase II · En curso · D-0341-2026
Failed Dissolution Specifications: This recall has been initiated due to an Out of Specification finding in dissolution.
Amantadine HCl, Capsules, UPS, 100 mg, 50 Capsules (5 x 10) unit dose, Rx Only, Manufactured for: AvKARE, Pulaski, TN 38478, www.avkare.com, NDC 50268-069-15. — AvKARE
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0592-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Amantadine Hydrochloride Tablets 100 mg 100-count bottle, Rx Only Manufactured by Upsher-Smith Laboratories, Inc. Maple Grove, MN 55369, NDC 0832-0111-00 — Cardinal Health Inc.
-
30 de marzo de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0633-2018
Failed Dissolution Specifications
Amantadine HCl Capsules, USP, 100 mg, 50 Capsules (5x10) Unite Dose, Rx Only, Manufactured for: AvKARE Inc. Pulaski, TN 38478 --- NDC 50268-069-15 — AVKARE Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 849385, 849389, 849395 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 5119801d-a5cb-4adf-96b2-08cc3a0ba594 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 54 |
| Solicitudes de la FDA | NDA208944, 21 ANDA |
| Principios activos (FDA) | AMANTADINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Amantadine, American Health Packaging, vigente desde el 23 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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