Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Rasagiline?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Azilect, Teva Neuroscience, Inc., 30 de junio de 2020) dice, en inglés: “AZILECT (rasagiline tablets) is indicated for the treatment of Parkinson’s disease (PD). AZILECT, a monoamine oxidase (MAO)-B inhibitor (MAOI), is indicated for the treatment of Parkinson’s disease” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Rasagiline tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 16 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Rasagiline?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Rasagiline?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 28 de diciembre de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Rasagiline?
- 16 empresas tienen productos con receta de Rasagiline en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Alvogen Inc., Florida Pharmaceutical Products, LLC y SKG Pharma Inc..
Para qué se usa Rasagiline
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
AZILECT (rasagiline tablets) is indicated for the treatment of Parkinson’s disease (PD). AZILECT, a monoamine oxidase (MAO)-B inhibitor (MAOI), is indicated for the treatment of Parkinson’s disease
— Etiqueta de la FDA: Azilect, Teva Neuroscience, Inc., vigente desde el 30 de junio de 2020. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 16 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 16 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 31 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Azilect |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| rasagiline mesylate 0.5 mg tableta | Genérico | $0.4598 por tableta |
| rasagiline mesylate 0.5 mg tableta | De marca: Azilect | $44.05 por tableta |
| rasagiline mesylate 1 mg tableta | Genérico | $0.9960 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Alvogen Inc.2 productos
- Florida Pharmaceutical Products, LLC2 productos
- SKG Pharma Inc.2 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.2 productos
- Torrent Pharmaceuticals Limited2 productos
- Ascend Laboratories, LLC2 productos
- NorthStar RxLLC2 productos
- Chartwell RX, LLC2 productos
- Remedyrepack Inc.2 productos
- Carnegie Pharmaceuticals LLC2 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited2 productos
- Micro Labs Limited2 productos
- Teva Neuroscience, Inc.2 productos
- Bryant Ranch Prepack1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021641 AZILECT | Teva | 16 de mayo de 2006 | 13, el último 16 de junio de 2020 2020: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (9)
- ANDA201970Orbion Pharms · 15 de marzo de 2016
- ANDA201889Alkem Labs Ltd · 30 de octubre de 2017
- ANDA201892Chartwell Rx · 27 de julio de 2018
- ANDA207004Micro Labs · 29 de marzo de 2019
- ANDA206153Regcon Holdings · 4 de octubre de 2019
- ANDA201942Carnegie · 18 de noviembre de 2021
- ANDA218163Rising · 9 de abril de 2024
- ANDA208866Macleods Pharms · 28 de junio de 2024
- ANDA210150Torrent · 5 de mayo de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
28 de diciembre de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0159-2023
Presence of Foreign Substance- A complaint was received of black spots/shiny metallic speck on the tablets.
Rasagiline Mesylate Tablets 1 mg; 30 tablets in HDPE bottle; Rx only; NDC 67877-260-30; Manufactured by Alkem Laboratories Ltd., India; Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany, NJ 07054 — Ascend Laboratories, LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 608328, 636664, 637185, 637218 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | a40d0e73-3f9f-4b01-979d-402c9cdaeb60 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 16 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021641, 9 ANDA |
| Principios activos (FDA) | RASAGILINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Azilect, Teva Neuroscience, Inc., vigente desde el 30 de junio de 2020; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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