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Medicamento con receta · hay genérico

Tofacitinib

Nombres de marca: Xeljanz, Xeljanz XR

La FDA también lo registra como: tofacitinib citrate · tofacitinib

Clase de medicamento: Janus Kinase Inhibitor

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

SíAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
0Retiros (informes de la FDA)
29Empresas
2012Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Tofacitinib?
La etiqueta aprobada por la FDA (Tofacitinib, Novadoz Pharmaceuticals LLC, 1 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “Tofacitinib tablets are Janus kinase (JAK) inhibitors. Tofacitinib tablets are indicated for the treatment of adult patients with: Moderately to severely active rheumatoid arthritis (RA), who have had an inadequate response or intolerance to one or more TNF blockers. Active psoriatic arthritis (PsA), who have had an inadequate response or intolerance to one or more TNF blockers. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Tofacitinib tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Tofacitinib tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Tofacitinib?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Tofacitinib?
No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
¿Quién fabrica Tofacitinib?
29 empresas tienen productos con receta de Tofacitinib en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc, U.S. Pharmaceuticals y Zydus Pharmaceuticals USA Inc..

Para qué se usa Tofacitinib

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Tofacitinib tablets are Janus kinase (JAK) inhibitors. Tofacitinib tablets are indicated for the treatment of adult patients with: Moderately to severely active rheumatoid arthritis (RA), who have had an inadequate response or intolerance to one or more TNF blockers. Active psoriatic arthritis (PsA), who have had an inadequate response or intolerance to one or more TNF blockers. …

— Etiqueta de la FDA: Tofacitinib, Novadoz Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 1 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 20 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Colitis ulcerosaArtritis reumatoide

Especialidades médicas relacionadas

GastroenterologíaReumatología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →

18 de 20 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Solución · Tableta, de liberación prolongada · Tableta
VíaOral
Productos con receta60 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaXeljanz, Xeljanz XR

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Tofacitinib, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
tofacitinib 5 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.5619 por tableta
tofacitinib citrate 10 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Xeljanz $103.94 por tableta
tofacitinib citrate 11 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $2.09 por tableta
tofacitinib citrate 11 mg
tableta, recubierta con película, de liberación prolongada		 Genérico $2.09 por tableta
tofacitinib citrate 11 mg
tableta, recubierta con película, de liberación prolongada		 De marca: Xeljanz XR $207.90 por tableta
tofacitinib citrate 5 mg
tableta		 Genérico $0.5619 por tableta
tofacitinib citrate 5 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.5619 por tableta
tofacitinib citrate 5 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Xeljanz $73.77 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA203214
XELJANZ		 Pf Prism Cv6 de noviembre de 2012 29, el último 16 de septiembre de 2026
2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2026: Eficacia
NDA208246
XELJANZ XR		 Pfizer23 de febrero de 2016 16, el último 16 de septiembre de 2026
2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2026: Eficacia
NDA213082
XELJANZ		 Pfizer25 de septiembre de 2020 9, el último 16 de septiembre de 2026
2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2026: Eficacia

Aprobaciones de genéricos (23)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)1357541, 1741046, 2048566, 2273113, 2478433
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada253635c8-1ea7-41ba-b216-dea5e3305c47
Etiquetas de la FDA (SPL)20
Solicitudes de la FDANDA203214, NDA208246, NDA213082, 23 ANDA
Principios activos (FDA)TOFACITINIB

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tofacitinib, Novadoz Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 1 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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