Xylocaine

Qué es Xylocaine

Cada producto Xylocaine según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Lidocaine hydrochloride,epinephrine bitartrate · medicamento con receta

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Lidocaine hydrochloride,epinephrine bitartrate →

Lidocaine · medicamento con receta

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Lidocaine hydrochloride and epinephrine · medicamento con receta

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Aprobación de la FDA

• NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
• ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Empresas que registran Xylocaine

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Xylocaine.

• Fresenius Kabi USA, LLC6 productos
• Henry Schein, Inc6 productos
• HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst4 productos
• Sportpharm LLC2 productos
• Dentsply Pharmaceutical2 productos
• Remedyrepack Inc.1 producto
• Asclemed USA, Inc.1 producto
• A-S Medication Solutions1 producto
• ProPharma Distribution1 producto

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

1. 16 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0728-2026

   Presence of Particulate Matter: Hair was found in products

   Xylocaine (lidocaine HCl Injection, USP), 1%, 200 mg per 20 mL (10 mg per mL), 25 Multiple-Dose Vials, 20 mL, Rx only, Sterile, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047 NDC Tray: 63323-485-27; NDC Vial: 63323-485-01 — Fresenius Kabi USA, LLC

2. 16 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0729-2026

   Presence of Particulate Matter: Hair was found in products

   Xylocaine (lidocaine HCl Injection, USP), 1%, 500 mg per 50 mL (10 mg per mL), 25 Multiple-Dose Vials, 50 mL, Rx only, Sterile, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047 NDC Tray: 63323-485-57; NDC Vial: 63323-485-03 — Fresenius Kabi USA, LLC

3. 31 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0228-2026

   Defective container: cracked/broken cartridges

   2% Xylocaine DENTAL with Epinephrine 1:100,000 (Lidocaine HCI and Epinephrine Injection USP), packaged in a carton containing 50 single-dose cartridges, 1.7 mL each, Rx only, Manufactured for Dentsply Pharmaceutical, Yor — Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.

4. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1052-2022

   cGMP deviations: Temperature abuse

   Xylocaine + Epinephrine, multi dose vial 1%, packaged in a) 20 mL, 25-count box (NDC 63323-482-27) b) 50 mL, 25-count box (NDC 63323-482-57), Rx only, MFG: Fresenius Kabi USA LLC — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

5. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1053-2022

   cGMP deviations: Temperature abuse

   Xylocaine + Epinephrine, multi dose vial 2%, 20 mL, 25 count box, Rx only, MFG: Fresenius Kabi USA LLC, NDC 63323-483-27 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

6. 25 de junio de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0651-2021

   Low out of specification results for epinephrine assay.

   Xylocaine-MPF with Epinephrine 1:200,000, (Lidocaine HCl and Epinephrine Injection, USP), 1%, 300 mg/30 mL, (10 mg/mL), 30 mL Single Dose Vial, 25 Vials per Tray, Rx only, Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zurich, IL 60047. — Fresenius Kabi USA LLC

Fuentes

1. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
2. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
3. Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
5. NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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