Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dalfampridine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Ampyra, Merz Pharmaceuticals, LLC, 16 de enero de 2026) dice, en inglés: “AMPYRA is indicated as a treatment to improve walking in adult patients with multiple sclerosis (MS). This was demonstrated by an increase in walking speed […]. AMPYRA ® (dalfampridine) is a potassium channel blocker indicated to improve walking in adult patients with multiple sclerosis (MS). This was demonstrated by an increase in walking speed ( 1, 14 ).” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dalfampridine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 10 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Dalfampridine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Dalfampridine?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Dalfampridine?
- 10 empresas tienen productos con receta de Dalfampridine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Merz Pharmaceuticals, LLC, CivicaScript LLC y Aurobindo Pharma Limited.
Para qué se usa Dalfampridine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
AMPYRA is indicated as a treatment to improve walking in adult patients with multiple sclerosis (MS). This was demonstrated by an increase in walking speed […]. AMPYRA ® (dalfampridine) is a potassium channel blocker indicated to improve walking in adult patients with multiple sclerosis (MS). This was demonstrated by an increase in walking speed ( 1, 14 ).
— Etiqueta de la FDA: Ampyra, Merz Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 16 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 10 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 10 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Tableta, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 11 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Ampyra |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| dalfampridine 10 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.3666 por tableta |
| dalfampridine 10 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.3666 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Merz Pharmaceuticals, LLC2 productos
- CivicaScript LLC1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- Accord Healthcare Inc.1 producto
- Micro Labs Limited1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- Actavis Pharma, Inc.1 producto
- Ascend Laboratories, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022250 AMPYRA | Merz | 22 de enero de 2010 | 13, el último 18 de noviembre de 2021 2021: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA206811Aurobindo Pharma · 23 de enero de 2017
- ANDA206836Actavis Labs Fl Inc · 23 de enero de 2017
- ANDA206863Accord Hlthcare · 11 de julio de 2018
- ANDA206765Alkem Labs Ltd · 30 de julio de 2018
- ANDA210158Micro Labs · 11 de marzo de 2019
- ANDA208292Sun Pharm · 21 de mayo de 2019
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 897021, 897025 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 550eb76a-e4a6-4fa1-ad65-c0fd8b0ce783 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 10 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022250, 6 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DALFAMPRIDINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ampyra, Merz Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 16 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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