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Medicamento con receta · hay genérico

Losartan potassium

Nombres de marca: Losortan Potassium, Cozaar, Arbli

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

SíAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
20Retiros (informes de la FDA)
42Empresas
1995Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Losartan potassium?
La etiqueta aprobada por la FDA (Cozaar, Organon LLC, 20 de enero de 2026) dice, en inglés: “COZAAR is an angiotensin II receptor blocker (ARB) indicated for: Treatment of hypertension, to lower blood pressure in adults and children greater than 6 years old. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. Reduction of the risk of stroke in patients with hypertension and left ventricular hypertrophy. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Losartan potassium tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Cozaar tiene una advertencia en recuadro («WARNING: FETAL TOXICITY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Losartan potassium?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Losartan potassium?
Los informes de la FDA indican 20 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 26 de junio de 2023 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Losartan potassium?
42 empresas tienen productos con receta de Losartan potassium en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, NuCare Pharmaceuticals, Inc. y A-S Medication Solutions.

Para qué se usa Losartan potassium

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

COZAAR is an angiotensin II receptor blocker (ARB) indicated for: Treatment of hypertension, to lower blood pressure in adults and children greater than 6 years old. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. Reduction of the risk of stroke in patients with hypertension and left ventricular hypertrophy. …

— Etiqueta de la FDA: Cozaar, Organon LLC, vigente desde el 20 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 133 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Insuficiencia cardíacaPresión arterial altaAccidente cerebrovascular

Especialidades médicas relacionadas

CardiologíaNeurología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: FETAL TOXICITY. Leerla en la etiqueta completa →

131 de 133 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Tableta · Suspensión
VíaOral
Productos con receta207 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaLosortan Potassium, Cozaar, Arbli

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Losartan potassium, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
losartan potassium 100 mg
tableta		 Genérico $0.0449 por tableta
losartan potassium 100 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0449 por tableta
losartan potassium 100 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Cozaar $6.14 por tableta
losartan potassium 25 mg
tableta		 Genérico $0.0223 por tableta
losartan potassium 25 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0223 por tableta
losartan potassium 25 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Cozaar $3.36 por tableta
losartan potassium 50 mg
tableta		 Genérico $0.0332 por tableta
losartan potassium 50 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0332 por tableta
losartan potassium 50 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Cozaar $4.49 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA020386
COZAAR		 Organon14 de abril de 1995 50, el último 20 de junio de 2025
2025: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2018: Etiquetado
NDA218772
ARBLI		 Scienture13 de marzo de 2025 1, el último 18 de febrero de 2026
2026: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (14)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 26 de junio de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0895-2023

    Presence of Foreign Substance: Presence of a small piece of blue plastic embedded in the tablet.

    Losartan Potassium Tablets, USP, 25 mg, 1000 film coated tablets per bottle, Rx Only, Manufactured by: Vivimed Life Sciences Private Limited, Plot No. 101, 102, 107 & 108, SIDCO Pharmaceutical Complex, Alathur, Kanchipur — Strides Pharma Inc.

  2. 6 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1161-2022

    CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits

    Losartan Potassium Tablets, USP 25 mg, 90 Tablets bottles, Rx Only Marketed and Packaged By: PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. Oklahoma City, OK 73127 Manufactured by: Vivimed Life Sciences Private Limited, Plot No. 101, 102, — PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.

  3. 6 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1162-2022

    CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits

    Losartan Potassium Tablets, USP 50 mg, 90 Tablets bottles, Rx Only Marketed and Packaged By: PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. Oklahoma City, OK 73127 Manufactured by: Vivimed Life Sciences Private Limited, Plot No. 101, 102, — PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.

  4. 6 de junio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1163-2022

    CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits

    Losartan Potassium Tablets, USP 100 mg, 90 Tablets bottles, Rx Only, Marketed and Packaged By: PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. Oklahoma City, OK 73127 Manufactured by: Vivimed Life Sciences Private Limited, Plot No. 101, 102 — PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.

  5. 18 de mayo de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0973-2022

    CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits

    Losartan Potassium Tablets, USP, 50 mg, Rx Only, Manufactured by: Vivimed Life Sciences Private Limited, Plot No., 101, 102, 107 & 108, SIDCO Pharmaceutical Complex, Alathur, Kanchipuram - 603 110, Tamilnadu, India, Dist — Strides Pharma Inc.

  6. 18 de mayo de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0972-2022

    CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits

    Losartan Potassium Tablets, USP 25 mg, Rx only, Manufactured by: Vivimed Life Sciences Private Limited, Plot No., 101, 102, 107 & 108, SIDCO Pharmaceutical Complex, Alathur, Kanchipuram - 603 110, Tamilnadu, India, Distr — Strides Pharma Inc.

  7. 18 de mayo de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0974-2022

    CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits

    Losartan Potassium Tablets, USP, 100 mg, Rx Only, Manufactured by: Vivimed Life Sciences Private Limited, Plot No., 101, 102, 107 & 108, SIDCO Pharmaceutical Complex, Alathur, Kanchipuram - 603 110, Tamilnadu, India, Dis — Strides Pharma Inc.

  8. 15 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0832-2022

    CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits

    Losartan Potassium Tablets, USP, 25 mg, a) 90-count bottles (NDC # 33342-044-10), b) 1000-count bottles (NDC # 33342-044-44), Rx Only, MFR: Macleods Pharma USA, Inc. Plainsboro, NJ 08536 — Macleods Pharma Usa Inc

  9. 15 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0834-2022

    CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits

    Losartan Potassium Tablets, USP, 100 mg, a) 30-count bottles (NDC # 33342-046-07), b) 90-count bottles (NDC # 33342-046-10), c) 1000-count bottles (NDC # 33342-046-44), Rx Only, MFR: Macleods Pharma USA, Inc. Plainsboro, — Macleods Pharma Usa Inc

  10. 15 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0833-2022

    CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits

    Losartan Potassium Tablets, USP, 50 mg, a) 30-count bottles (NDC # 33342-045-07), b) 90-count bottles (NDC # 33342-045-10), c) 1000-count bottles (NDC # 33342-045-44), Rx Only, MFR: Macleods Pharma USA, Inc. Plainsboro, — Macleods Pharma Usa Inc

  11. 6 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0788-2022

    CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits.

    Losartan Potassium 50 mg Tablet, a) 30-count blister card (NDC# 70518-3282-1), b) 60-count blister card (NDC: 70518-3282-0), Rx Only, MFG by: Lupin Pharma, Baltimore, MD 21202. — RemedyRepack Inc.

  12. 31 de marzo de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0840-2022

    CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits

    Losartan Potassium Tablets USP, 100 mg, a) 90-count bottles (NDC# 68180-378-03), b) 1000-count bottles (NDC# 68180-378-09), Rx Only, Manufactured By: Lupin Limited, Pithampur, India, MFG For: Lupin Pharmaceuticals, Inc. — Lupin Pharmaceuticals Inc.

  13. 31 de marzo de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0838-2022

    CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits

    Losartan Potassium Tablets USP, 25 mg, a) 90-count bottles (NDC# 68180-376-03), b) 1000-count bottles (NDC# 68180-376-09), Rx Only, Manufactured By: Lupin Limited, Pithampur, India, MFG For: Lupin Pharmaceuticals, Inc. B — Lupin Pharmaceuticals Inc.

  14. 31 de marzo de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0839-2022

    CGMP Deviations- AZIDO Impurity levels observed to be above acceptable limits

    Losartan Potassium Tablets USP, 50 mg, a) 90-count bottles (NDC# 68180-377-03), b) 1000-count bottles (NDC# 68180-377-09), Rx Only, Manufactured By: Lupin Limited, Pithampur, India, MFG For: Lupin Pharmaceuticals, Inc. B — Lupin Pharmaceuticals Inc.

  15. 20 de junio de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1458-2019

    CGMP Deviations: impurity for N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA) detected in the active pharmaceutical ingredient (API) used to manufacture finished products.

    Losartan Potassium Tablets 50 mg 1000 Tablets, USP Rx Only Manufactured for: Macleods Pharma USA inc. Plainsboro, NJ 08536 Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals, Ltd. Baddi, Himachal Pradesh, INDIA NDC 33342-045-44 — Macleods Pharma Usa Inc

  16. 20 de junio de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1457-2019

    CGMP Deviations: impurity for N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA) detected in the active pharmaceutical ingredient (API) used to manufacture finished products.

    Losartan Potassium Tablets, USP 50 mg 90 tablets Rx Only Manufactured for: Macleods Pharma USA inc. Plainsboro, NJ 08536 Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals, Ltd. Baddi, Himachal Pradesh, INDIA NDC 33342-045-10 — Macleods Pharma Usa Inc

  17. 8 de marzo de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0341-2021

    CGMP deviation: Product found to contain trace amounts of NMBA

    Losartan Potassium USP, 50 mg, RX Only, Pkg By PD-Rx Pharmaceuticals Incorporated Oklahoma City, OK 73127 a) 60 Tablets NDC: 43063-854-60; b) 90 Tablets NDC: 43063-0854-90 — PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.

  18. 28 de febrero de 2019 · Clase II · En curso · D-1043-2019

    CGMP Deviations; trace amounts of N-Nitroso N-Methyl 4-amino butyric acid (NMBA) detected in the active pharmaceutical ingredient

    Losartan Potassium Tablets USP, 100 mg, Rx only, a) 30 count (NDC 31722-702-30), b) 90 count (NDC 31722-702-30), c) 1000 count (NDC 31722-702-10) bottles, Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc. Piscataway, NJ 088 — Camber Pharmaceuticals Inc

  19. 28 de febrero de 2019 · Clase II · En curso · D-1042-2019

    CGMP Deviations; trace amounts of N-Nitroso N-Methyl 4-amino butyric acid (NMBA) detected in the active pharmaceutical ingredient

    Losartan Potassium Tablets USP, 50 mg, Rx only, a) 30 count (NDC 31722-701-30), b) 90 count (NDC 31722-701-90), c) 1000 count (NDC 31722-701-10) bottles, Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc. Piscataway, NJ 0885 — Camber Pharmaceuticals Inc

  20. 28 de febrero de 2019 · Clase II · En curso · D-1041-2019

    CGMP Deviations; trace amounts of N-Nitroso N-Methyl 4-amino butyric acid (NMBA) detected in the active pharmaceutical ingredient

    Losartan Potassium Tablets USP, 25 mg, Rx only, a) 90 count (NDC 31722-700-90), b) 500 count (NDC 31722-700-05) and c) 1000 count (NDC 31722-700-05) bottles, Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc. Piscataway, NJ — Camber Pharmaceuticals Inc

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)979480, 979482, 979485, 979487, 979492, 979494, 2709039, 2709046
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada9949448f-c3b9-44ee-94ed-c1aca8c90f39
Etiquetas de la FDA (SPL)133
Solicitudes de la FDANDA020386, NDA218772, 14 ANDA
Principios activos (FDA)LOSARTAN

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cozaar, Organon LLC, vigente desde el 20 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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