Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Benzfetamina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Benzphetamine Hydrochloride, Kvk-Tech, Inc, 29 de julio de 2026) dice, en inglés: “Benzphetamine hydrochloride tablets are indicated in the management of exogenous obesity as a short term (a few weeks) adjunct in a regimen of weight reduction based on caloric restriction in patients with an initial body mass index (BMI) of 30 kg/m2 or higher who have not responded to appropriate weight reducing regimen (diet and/or exercise) alone. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Benzfetamina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Benzphetamine Hydrochloride, Kvk-Tech, Inc, 29 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «The following have been associated with the use of benzphetamine hydrochloride: Cardiovascular Palpitation, tachycardia, elevation of blood pressure. There have been isolated reports of cardiomyopathy and ischemic cardiac events associated with chronic amphetamine use.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Benzfetamina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Benzphetamine Hydrochloride, Kvk-Tech, Inc, 29 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «Efficacy of benzphetamine hydrochloride tablets in combination with other anorectic agents has not been studied and the combined use may have the potential for serious cardiac problems. Hypertensive crises have resulted when sympathomimetic amines have been used concomitantly or within 14 days following use of monoamine oxidase inhibitors. Benzphetamine hydrochloride tablets should not be used concomitantly with other CNS stimulants.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Benzfetamina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 5 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Benzfetamina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Benzfetamina?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Benzfetamina?
- 6 empresas tienen productos con receta de Benzfetamina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas PD-Rx Pharmaceuticals, Inc., Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc. y Calvin Scott & Co., Inc.
Para qué se usa Benzfetamina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Benzphetamine hydrochloride tablets are indicated in the management of exogenous obesity as a short term (a few weeks) adjunct in a regimen of weight reduction based on caloric restriction in patients with an initial body mass index (BMI) of 30 kg/m2 or higher who have not responded to appropriate weight reducing regimen (diet and/or exercise) alone. …
— Etiqueta de la FDA: Benzphetamine Hydrochloride, Kvk-Tech, Inc, vigente desde el 29 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Benzphetamine Hydrochloride, Kvk-Tech, Inc; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 5 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 5 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Benzfetamina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following have been associated with the use of benzphetamine hydrochloride: Cardiovascular Palpitation, tachycardia, elevation of blood pressure. There have been isolated reports of cardiomyopathy and ischemic cardiac events associated with chronic amphetamine use.
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Valvular heart disease associated with the use of some anorectic agents such as fenfluramine and dexfenfluramine, both independently and especially when used in combination with other anorectic drugs, have been reported. However, no cases of this valvulopathy have been reported when benzphetamine hydrochloride tablets have been used alone. CNS Overstimulation, restlessness, dizziness, insomnia, tremor, sweating, headache; rarely, psychotic episodes at recommended doses; depression following withdrawal of the drug. Gastrointestinal Dryness of the mouth, unpleasant taste, nausea, diarrhea, other gastrointestinal disturbances. Allergic Urticaria and other allergic reactions involving the skin. Endocrine Changes in libido.
— Etiqueta de la FDA: Benzphetamine Hydrochloride, Kvk-Tech, Inc, vigente desde el 29 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Benzfetamina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Efficacy of benzphetamine hydrochloride tablets in combination with other anorectic agents has not been studied and the combined use may have the potential for serious cardiac problems. Hypertensive crises have resulted when sympathomimetic amines have been used concomitantly or within 14 days following use of monoamine oxidase inhibitors. Benzphetamine hydrochloride tablets should not be used concomitantly with other CNS stimulants.
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Amphetamines may decrease the hypotensive effect of antihypertensives. Amphetamines may enhance the effects of tricyclic antidepressants. Urinary alkalinizing agents increase blood levels and decrease excretion of amphetamines. Urinary acidifying agents decrease blood levels and increase excretion of amphetamines.
— Etiqueta de la FDA: Benzphetamine Hydrochloride, Kvk-Tech, Inc, vigente desde el 29 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Benzfetamina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Dosage should be individualized according to the response of the patient. The suggested dosage ranges from 25 to 50 mg one to three times daily. Treatment should begin with 25 to 50 mg once daily with subsequent increase in individual dose or frequency according to response. A single daily dose is preferably given in mid-morning or mid-afternoon, according to the patient’s eating habits. In an occasional patient it may be desirable to avoid late afternoon administration.
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Use of benzphetamine hydrochloride is not recommended in individuals under 17 years of age.
— Etiqueta de la FDA: Benzphetamine Hydrochloride, Kvk-Tech, Inc, vigente desde el 29 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Benzfetamina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Benzphetamine hydrochloride tablets are contraindicated in pregnancy.
— Etiqueta de la FDA: Benzphetamine Hydrochloride, Kvk-Tech, Inc, vigente desde el 29 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Benzfetamina y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Amphetamines are excreted in human milk. Mothers taking amphetamines should be advised to refrain from nursing.
— Etiqueta de la FDA: Benzphetamine Hydrochloride, Kvk-Tech, Inc, vigente desde el 29 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Benzfetamina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Benzphetamine hydrochloride tablets are contraindicated in patients with advanced arteriosclerosis, symptomatic cardiovascular disease, moderate to severe hypertension, hyperthyroidism, known hypersensitivity or idiosyncrasy to sympathomimetic amines, and glaucoma. Benzphetamine should not be given to patients who are in an agitated state or who have a history of drug abuse.
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Hypertensive crises have resulted when sympathomimetic amines have been used concomitantly or within 14 days following use of monoamine oxidase inhibitors. Benzphetamine hydrochloride tablets should not be used concomitantly with other CNS stimulants. Benzphetamine hydrochloride tablets may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Amphetamines have been shown to be teratogenic and embryotoxic in mammals at high multiples of the human dose. Benzphetamine hydrochloride tablets are contraindicated in women who are or may become pregnant. If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this drug, the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.
— Etiqueta de la FDA: Benzphetamine Hydrochloride, Kvk-Tech, Inc, vigente desde el 29 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Benzfetamina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Manifestations of Overdosage Acute overdosage with amphetamines may result in restlessness, tremor, tachypnea, confusion, assaultiveness and panic states. Fatigue and depression usually follow the central stimulation. Cardiovascular effects include arrhythmias, hypertension or hypotension, and circulatory collapse. Gastrointestinal symptoms include nausea, vomiting, diarrhea, and abdominal cramps.
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Hyperpyrexia and rhabdomyolysis have been reported and can lead to a number of associated complications. Fatal poisoning is usually preceded by convulsions and coma. Treatment of Overdosage (See WARNINGS) - Information concerning the effects of overdosage with benzphetamine hydrochloride tablets is extremely limited. The following is based on experience with other anorexiants. Management of acute amphetamine intoxication is largely symptomatic and includes sedation with a barbiturate. If hypertension is marked, the use of a nitrite or rapidly acting alpha receptor blocking agent should be considered. Experience with hemodialysis or peritoneal dialysis is inadequate to permit recommendations in this regard. Acidification of the urine increases amphetamine excretion. The oral LD 50 is 174 mg/kg in mice and 104 mg/kg in rats. The intraperitoneal LD 50 in mice is 153 mg/kg. Treatment of Overdosage (See WARNINGS) - Information concerning the effects of overdosage with benzphetamine hydrochloride tablets is extremely limited. The following is based on experience with other anorexiants. Management of acute amphetamine intoxication is largely symptomatic and includes sedation with a barbiturate. If hypertension is marked, the use of a nitrite or rapidly acting alpha receptor blocking agent should be considered. Experience with hemodialysis or peritoneal dialysis is inadequate to permit recommendations in this regard. Acidification of the urine increases amphetamine excretion. The oral LD 50 is 174 mg/kg in mice and 104 mg/kg in rats. The intraperitoneal LD 50 in mice is 153 mg/kg.
— Etiqueta de la FDA: Benzphetamine Hydrochloride, Kvk-Tech, Inc, vigente desde el 29 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 6 en el directorio NDC de la FDA |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Calvin Scott & Co., Inc.1 producto
- Epic Pharma, LLC1 producto
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- KVK-Tech, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA090968Kvk Tech · 20 de julio de 2010
- ANDA202061Avet Lifesciences · 27 de enero de 2012
- ANDA090346Epic Pharma LLC · 15 de diciembre de 2015
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 904368 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 14d4589d-7f1c-4b6e-9557-59dad39b0960 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 5 |
| Solicitudes de la FDA | 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | BENZPHETAMINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- ObesidadEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.Fabricante o distribuidor
- Calvin Scott & Co., Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Benzphetamine Hydrochloride, Kvk-Tech, Inc, vigente desde el 29 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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