Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Clindamicina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Clindamycin Hydrochloride, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, 10 de marzo de 2026) dice, en inglés: “Clindamycin is indicated in the treatment of serious infections caused by susceptible anaerobic bacteria. Clindamycin is also indicated in the treatment of serious infections due to susceptible strains of streptococci, pneumococci, and staphylococci. Its use should be reserved for penicillin-allergic patients or other patients for whom, in the judgment of the physician, a penicillin is inappropriate. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Clindamicina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Clindamycin Hydrochloride, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, 10 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «The following reactions have been reported with the use of clindamycin. Infections and Infestations: Clostridioides difficile colitis Gastrointestinal: Abdominal pain, pseudomembranous colitis, nausea, vomiting, and diarrhea (see BOXED WARNING). The onset of pseudomembranous colitis symptoms may occur during or after antibacterial treatment (see WARNINGS).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Clindamicina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Clindamycin Hydrochloride, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, 10 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «Clindamycin has been shown to have neuromuscular blocking properties that may enhance the action of other neuromuscular blocking agents. Therefore, it should be used with caution in patients receiving such agents. Clindamycin is metabolized predominantly by CYP3A4, and to a lesser extent by CYP3A5, to the major metabolite clindamycin sulfoxide and minor metabolite N-desmethylclindamycin.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Clindamicina tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Clindamycin Hydrochloride tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Clindamicina?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 21 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Clindamicina?
- Los informes de la FDA indican 12 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 6 de agosto de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Clindamicina?
- 61 empresas tienen productos con receta de Clindamicina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y NuCare Pharmaceuticals, Inc.
Para qué se usa Clindamicina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Clindamycin is indicated in the treatment of serious infections caused by susceptible anaerobic bacteria. Clindamycin is also indicated in the treatment of serious infections due to susceptible strains of streptococci, pneumococci, and staphylococci. Its use should be reserved for penicillin-allergic patients or other patients for whom, in the judgment of the physician, a penicillin is inappropriate. …
— Etiqueta de la FDA: Clindamycin Hydrochloride, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 10 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (capsule, oral), Clindamycin Hydrochloride, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 162 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
92 de 162 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Clindamicina: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING Clostridioides difficile -associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including clindamycin hydrochloride and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon, leading to overgrowth of C. difficile.
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Because clindamycin hydrochloride therapy has been associated with severe colitis which may end fatally, it should be reserved for serious infections where less toxic antimicrobial agents are inappropriate, as described in the INDICATIONS AND USAGE section. It should not be used in patients with nonbacterial infections such as most upper respiratory tract infections. C. difficile produces toxins A and B, which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibacterial drug use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents. If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibacterial drug use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibacterial drug treatment of C. difficile, and surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.
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Efectos secundarios de Clindamicina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following reactions have been reported with the use of clindamycin. Infections and Infestations: Clostridioides difficile colitis Gastrointestinal: Abdominal pain, pseudomembranous colitis, nausea, vomiting, and diarrhea (see BOXED WARNING). The onset of pseudomembranous colitis symptoms may occur during or after antibacterial treatment (see WARNINGS).
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Esophagitis and esophageal ulcer have been reported, particularly when taken in a lying position or with a small amount of water. An unpleasant or metallic taste has been reported after oral administration. Hypersensitivity Reactions: Generalized mild to moderate morbilliform-like (maculopapular) skin rashes are the most frequently reported adverse reactions. Vesiculobullous rashes, as well as urticaria, have been observed during drug therapy. Severe skin reactions such as Toxic Epidermal Necrolysis, some with fatal outcome, have been reported (see WARNINGS). Cases of Acute Generalized Exanthematous Pustulosis (AGEP), erythema multiforme, some resembling Stevens-Johnson syndrome, anaphylactic shock, anaphylactic reaction, cutaneous vasculitis, symmetrical drug-related intertriginous and flexural exanthema and hypersensitivity have also been reported. Skin and Mucous Membranes: Pruritus, vaginitis, angioedema and rare instances of exfoliative dermatitis have been reported (see Hypersensitivity Reactions). Liver: Jaundice and abnormalities in liver function tests have been observed during clindamycin therapy. Renal: Acute kidney injury (see WARNINGS). Hematopoietic: Transient neutropenia (leukopenia) and eosinophilia have been reported. Reports of agranulocytosis and thrombocytopenia have been made. No direct etiologic relationship to concurrent clindamycin therapy could be made in any of the foregoing. Immune System: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) cases have been reported. Musculoskeletal: Cases of polyarthritis have been reported. To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA at 1 (888) 721-7115 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
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Interacciones de Clindamicina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Clindamycin has been shown to have neuromuscular blocking properties that may enhance the action of other neuromuscular blocking agents. Therefore, it should be used with caution in patients receiving such agents. Clindamycin is metabolized predominantly by CYP3A4, and to a lesser extent by CYP3A5, to the major metabolite clindamycin sulfoxide and minor metabolite N-desmethylclindamycin.
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Therefore, inhibitors of CYP3A4 and CYP3A5 may increase plasma concentrations of clindamycin and inducers of these isoenzymes may reduce plasma concentrations of clindamycin. In the presence of strong CYP3A4 inhibitors, monitor for adverse reactions. In the presence of strong CYP3A4 inducers such as rifampicin, monitor for loss of effectiveness. In vitro studies indicate that clindamycin does not inhibit CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 or CYP2D6 and only moderately inhibits CYP3A4.
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Dosis de Clindamicina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
If significant diarrhea occurs during therapy, this antibacterial drug should be discontinued (see BOXED WARNING). Administer clindamycin hydrochloride capsules with a full glass of water (6 to 8 ounces, approximately 200 to 250 mL) and at least 30 minutes before lying down to reduce the potential for esophageal irritation (See ADVERSE REACTIONS). Adults: Serious infections – 150 to 300 mg every 6 hours. More severe infections – 300 to 450 mg every 6 hours.
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Pediatric Patients (who are able to swallow capsules): Serious infections – 8 to 16 mg/kg/day (4 to 8 mg/lb/day) divided into three or four equal doses. More severe infections – 16 to 20 mg/kg/day (8 to 10 mg/lb/day) divided into three or four equal doses. Clindamycin should be dosed based on total body weight regardless of obesity. Clindamycin hydrochloride capsules are not suitable for pediatric patients who are unable to swallow them whole. The capsules do not provide exact mg/kg doses therefore it may be necessary to use the clindamycin palmitate oral solution in some cases. Serious infections due to anaerobic bacteria are usually treated with CLEOCIN PHOSPHATE ® Sterile Solution. However, in clinically appropriate circumstances, the physician may elect to initiate treatment or continue treatment with clindamycin hydrochloride capsules. In cases of β-hemolytic streptococcal infections, treatment should continue for at least 10 days.
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Clindamicina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Teratogenic effects In clinical trials with pregnant women, the systemic administration of clindamycin during the second and third trimesters, has not been associated with an increased frequency of congenital abnormalities. Clindamycin should be used during the first trimester of pregnancy only if clearly needed. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women during the first trimester of pregnancy.
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Because animal reproduction studies are not always predictive of the human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed. Reproduction studies performed in rats and mice using oral doses of clindamycin up to 600 mg/kg/day (3.2 and 1.6 times the highest recommended adult human dose based on mg/m 2, respectively) or subcutaneous doses of clindamycin up to 250 mg/kg/day (1.3 and 0.7 times the highest recommended adult human dose based on mg/m 2, respectively) revealed no evidence of teratogenicity.
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Clindamicina y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Limited published data based on breast milk sampling reports that clindamycin appears in human breast milk in the range of less than 0.5 to 3.8 mcg/mL. Clindamycin has the potential to cause adverse effects on the breastfed infant's gastrointestinal flora. If oral or intravenous clindamycin is required by a nursing mother, it is not a reason to discontinue breastfeeding, but an alternate drug may be preferred.
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Monitor the breastfed infant for possible adverse effects on the gastrointestinal flora, such as diarrhea, candidiasis (thrush, diaper rash) or rarely, blood in the stool indicating possible antibacterial drug-associated colitis. The developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for clindamycin and any potential adverse effects on the breastfed child from clindamycin or from the underlying maternal condition.
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Cuándo no se debe usar Clindamicina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Clindamycin hydrochloride capsules are contraindicated in individuals with a history of hypersensitivity to preparations containing clindamycin or lincomycin.
— Etiqueta de la FDA: Clindamycin Hydrochloride, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 10 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Clindamicina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Significant mortality was observed in mice at an intravenous dose of 855 mg/kg and in rats at an oral or subcutaneous dose of approximately 2618 mg/kg. In the mice, convulsions and depression were observed. Hemodialysis and peritoneal dialysis are not effective in removing clindamycin from the serum.
— Etiqueta de la FDA: Clindamycin Hydrochloride, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 10 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Inyección, solución · Gel · Solución · Loción · Aerosol, espuma · Crema · Swab · Supositorio · Capsule, gelatin coated |
|---|---|
| Vía | Oral · Tópica · Intravenosa · Intramuscular · Vaginal |
| Productos con receta | 203 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Cleocin Phosphate, Cleocin Hydrochloride, Clindamycin Phoaphate Topical Solution Usp, 1%, Cleocin, Clindacin Etz, Clindesse, Clindamycin Phoaphate Topical Usp, 1%, Xaciato, Clindacin, Clindagel, Clindacin P, Cleocin T |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| clindamycin hydrochloride 150 mg cápsula | Genérico | $0.1048 por cápsula |
| clindamycin hydrochloride 300 mg cápsula | Genérico | $0.1785 por cápsula |
| clindamycin hydrochloride 75 mg cápsula | Genérico | $0.2692 por cápsula |
| clindamycin phosphate 1 g/10 mL gel | Genérico | $3.63 por mL |
| clindamycin phosphate 1% aerosol, espuma | Genérico | $1.78–$2.15 por gramo 7 envases, del más bajo al más alto |
| clindamycin phosphate 1% gel | Genérico | $0.1362–$0.1475 por gramo 20 envases, del más bajo al más alto |
| clindamycin phosphate 1% gel | Genérico | $3.63 por mL |
| clindamycin phosphate 10 mg/mL loción | Genérico | $0.2323 por mL |
| clindamycin phosphate 10 mg/mL solución | Genérico | $0.2900 por unidad |
| clindamycin phosphate 10 mg/mL solución | Genérico | $0.1514–$0.1892 por mL 14 envases, del más bajo al más alto |
| clindamycin phosphate 10 ug/mL loción | Genérico | $0.2323 por mL |
| clindamycin phosphate 100 mg supositorio | De marca: Cleocin | $60.24 por supositorio |
| clindamycin phosphate 100 mg/5 g crema | De marca: Clindesse | $26.60 por gramo |
| clindamycin phosphate 100 mg/5 g gel | De marca: Xaciato | $18.89 por gramo |
| clindamycin phosphate 2% crema | Genérico | $1.87 por gramo |
| clindamycin phosphate 2% crema | De marca: Cleocin | $1.79 por gramo |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack23 productos
- A-S Medication Solutions18 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.13 productos
- Pharmacia & Upjohn Company LLC12 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC8 productos
- Baxter Healthcare Company8 productos
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd6 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.6 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA5 productos
- Proficient Rx LP5 productos
- E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC4 productos
- Chartwell RX, LLC4 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Remedyrepack Inc.4 productos
- Asclemed USA, Inc.4 productos
- Encube Ethicals, Inc.3 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- NorthStar Rx LLC3 productos
- Northwind Health Company, LLC3 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy3 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Micro Labs Limited3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Sandoz Inc3 productos
- Solaris Pharma Corporation2 productos
- Eurofarma, Inc.2 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- Viona Pharmaceuticals Inc2 productos
- Baxter Healthcare Corporation2 productos
- Henry Schein, Inc.2 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC2 productos
- Hawaii Repack, Inc.2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Advanced Rx of Tennessee, LLC2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- Redpharm Drug2 productos
- Civica, Inc.2 productos
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- Carnegie Pharmaceuticals LLC1 producto
- Oceanside Pharmaceuticals1 producto
- Rising Pharma Holdings, Inc.1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Inc.1 producto
- i3 Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Organon LLC1 producto
- Medimetriks Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- ProPharma Distribution1 producto
- Bausch Health US, LLC1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Limited1 producto
- Brisk Pharmaceuticals1 producto
- Unit Dose Solutions, Inc.1 producto
- Cardinal Health 107, LLC1 producto
- Quality Care Products, LLC1 producto
- Sportpharm LLC1 producto
- RedPharm Drug, Inc.1 producto
- Verityrx, LLC1 producto
- AvPAK1 producto
- Coupler LLC1 producto
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC1 producto
- Direct_Rx1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA050162 CLEOCIN HYDROCHLORIDE | Pfizer | 22 de febrero de 1970 | 90, el último 1 de septiembre de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado |
| NDA050441 CLEOCIN PHOSPHATE | Pfizer | 2 de octubre de 1972 | 35, el último 26 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA050600 CLEOCIN T | Pfizer | 31 de mayo de 1989 | 12, el último 12 de noviembre de 2025 2025: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| NDA050615 CLEOCIN T | Pfizer | 7 de enero de 1987 | 10, el último 12 de noviembre de 2025 2025: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| NDA050680 CLEOCIN | Pfizer | 11 de agosto de 1992 | 11, el último 17 de mayo de 2022 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| NDA050767 CLEOCIN | Pfizer | 13 de agosto de 1999 | 10, el último 26 de julio de 2022 2022: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA050782 CLINDAGEL | Bausch | 27 de noviembre de 2000 | — |
| NDA050793 CLINDESSE | Padagis Us | 30 de noviembre de 2004 | 10, el último 30 de enero de 2025 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2017: Fabricación (CMC) |
| NDA208083 CLINDAMYCIN PHOSPHATE IN 0.9% SODIUM CHLORIDE | Baxter Hlthcare Corp | 20 de abril de 2017 | 6, el último 1 de septiembre de 2022 2022: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA215650 XACIATO | Organon LLC | 7 de diciembre de 2021 | 1, el último 6 de marzo de 2023 2023: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (40)
- ANDA064050Padagis Us · 30 de noviembre de 1995
- ANDA064159Fougera Pharms Inc · 5 de junio de 1997
- ANDA064160Fougera Pharms · 28 de enero de 2000
- ANDA065049Padagis Us · 25 de mayo de 2000
- ANDA065061Sun Pharm Inds Ltd · 2 de febrero de 2001
- ANDA065067Fougera Pharms · 31 de enero de 2002
- ANDA065194Epic Pharma LLC · 22 de marzo de 2004
- ANDA065184Taro Pharm Inds · 31 de marzo de 2004
- ANDA065139Fougera Pharms · 27 de diciembre de 2004
- ANDA065243Chartwell Molecular · 12 de agosto de 2005
- ANDA065442Aurobindo Pharma · 26 de agosto de 2009
- ANDA090785Padagis Israel · 31 de marzo de 2010
- ANDA065513Epic Pharma LLC · 17 de junio de 2010
- ANDA090108Sagent Pharms Inc · 30 de septiembre de 2011
- ANDA090109Sagent Pharms Inc · 30 de septiembre de 2011
- ANDA201692Sandoz Inc · 31 de mayo de 2012
- ANDA208084Baxter Hlthcare Corp · 28 de junio de 2017
- ANDA209846Chartwell Rx · 8 de febrero de 2018
- ANDA208767Zydus Lifesciences · 16 de julio de 2018
- ANDA207402Micro Labs · 5 de noviembre de 2018
- ANDA209914Encube Ethicals · 28 de enero de 2019
- ANDA210004Taro · 11 de marzo de 2020
- ANDA211872Amvika · 29 de julio de 2020
- ANDA214052Sun Pharma Canada · 10 de noviembre de 2020
- ANDA212104Padagis Israel · 31 de diciembre de 2020
- ANDA214251Glenmark Pharms Ltd · 10 de febrero de 2021
- ANDA214604Padagis Israel · 8 de marzo de 2021
- ANDA212438Encube · 11 de marzo de 2021
- ANDA214526Sun Pharma Canada · 28 de junio de 2021
- ANDA212842Solaris Pharma Corp · 13 de agosto de 2021
- ANDA210778Glenmark Pharms Ltd · 20 de septiembre de 2021
- ANDA215607Encube · 18 de enero de 2022
- ANDA214668Amneal · 5 de agosto de 2022
- ANDA216957Glenmark Pharms Ltd · 10 de marzo de 2023
- ANDA214401Hikma · 5 de abril de 2023
- ANDA216587Zydus Lifesciences · 19 de septiembre de 2023
- ANDA212466Alembic · 2 de abril de 2024
- ANDA219612Carnegie · 13 de junio de 2025
- ANDA218942Aurobindo Pharma Ltd · 18 de marzo de 2026
- ANDA218300Rising · 23 de marzo de 2026
Escasez
Escasez actual · actualizado el 21 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 21 de marzo de 2023
| Producto | Clindamycin Phosphate In 5% Dextrose In Plastic Container, Injection, 6 mg/1 mL (NDC 0781-3288-09) |
|---|---|
| Disponibilidad | Available |
| Empresa | Sandoz Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0815-2026
CGMP Deviations
Clindamycin Injection USP in 5% Dextrose, 900 mg per 50 mL (12 mg/mL) in GALAXY 50 mL Single Dose Container, Rx only, Sterile Nonpyrogenic, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, NDC 0338-3814-50. — Baxter Healthcare Corporation
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0816-2026
CGMP Deviations
Clindamycin Phosphate in 0.9% Sodium Chloride Injection, 600 mg per 50 mL (12 mg/mL), 50 mL Single-Dose GALAXY Container, Rx only, Sterile Nonpyrogenic, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, NDC 0338-95 — Baxter Healthcare Corporation
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0808-2026
CGMP Deviations
Clindamycin Injection USP in 5% Dextrose, 600 mg per 50 mL (12 mg/mL) in GALAXY 50 mL Single Dose Container, Rx only, Sterile Nonpyrogenic, Baxter healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, NDC 0338-3612-50. — Baxter Healthcare Corporation
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0817-2026
CGMP Deviations
Clindamycin Injection USP in 5% Dextrose, 900 mg/50 mL (18 mg/mL), in GALAXY 50 mL Single Dose Container, Rx only, Sterile Nonpyrogenic, Manufactured by: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, NDC 0338-4 — Baxter Healthcare Corporation
-
6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0818-2026
CGMP Deviations
Clindamycin Injection USP in 5% Dextrose, 900 mg/50 mL (18 mg/mL), in GALAXY 50 mL Single Dose Container, Rx only, Sterile Nonpyrogenic, Manufactured by: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, NDC 43066- — Baxter Healthcare Corporation
-
26 de noviembre de 2025 · Clase III · En curso · D-0257-2026
Failed Impurities/Degradation: Out of Specification results for Total Impurities and for Assay.
Clindamycin Phosphate USP, 1% (10 mg/mL), Topical Solution, 60 mL per applicator bottle, Rx only, Mfd. by: Taro Pharmaceutical Industries Ltd., Haifa Bay, Israel; Dist. by: Taro Pharmaceuticals USA, Inc., Hawthorne, NY 1 — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0344-2025
CGMP Deviations
Clindamycin Hydrochloride Capsules, USP, 300mg, 100-count bottles, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0568-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE CAPSULES, USP,150MG 100-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Ohm Laboratories Inc. New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Cranbury, NJ 08512, NDC 63304- — Cardinal Health Inc.
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15 de marzo de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1067-2019
Failed Impurities/Degradation Specifications: High out-of-specification (OOS) results were demonstrated for several specified impurities at the 24-month time point
Cleocin Phosphate (clindamycin injection), USP, 300 mg/ 2 mL (150 mg/mL), 2 mL-vial, Rx only, Distributed by Pharmacia & Upjohn Co, Division of Pfizer, Inc, New York, NY 10017, NDC 0009-6582-02 — Pfizer Inc.
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15 de marzo de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1069-2019
Failed Impurities/Degradation Specifications: High out-of-specification (OOS) results were demonstrated for several specified impurities at the 24-month time point
Cleocin Phosphate, clindamycin injection, USP, 900 mg/ 6 mL (150 mg/mL), 6 mL vial, Rx only, Distributed by Pharmacia & Upjohn Co, Division of Pfizer, Inc, New York, NY 10017. NDC 0009-3447-01 — Pfizer Inc.
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15 de marzo de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1068-2019
Failed Impurities/Degradation Specifications: High out-of-specification (OOS) results were demonstrated for several specified impurities at the 24-month time point
Cleocin Phosphate, clindamycin injection, USP, 600 mg/ 4 mL (150 mg/mL), 4 mL vial, Rx only, Distributed by Pharmacia & Upjohn Co, Division of Pfizer, Inc, New York, NY 10017, NDC 0009-3124-01 — Pfizer Inc.
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4 de junio de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-609-2013
Presence of Particulate Matter: Firm is recalling a small number of vials with very small reflective flakes consistent with delamination of the glass vial.
Cleocin Phosphate (clindamycin Injection), USP, a) 600 mg/4mL (150 mg/mL) ADD-Vantage Vial, b) 900 mg/6mL (150 mg/mL) ADD-Vantage Vial, Rx Only, For Intravenous Use Only, Use Only with the ADD-Vantage diluent container, — Pharmacia & Upjohn LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197518, 197519, 205964, 259233, 284215, 309329, 309332, 309333, 309335, 309336 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 8e66de7a-d9d4-4562-bc99-80489d482da4 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 162 |
| Solicitudes de la FDA | NDA050162, NDA050441, NDA050600, NDA050615, NDA050680, NDA050767, NDA050782, NDA050793, NDA208083, NDA215650, 40 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CLINDAMYCIN |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Cleocin PhosphatePágina de marca: productos, fabricante y precio
- Clindamycin in 5 Percent DextrosePágina de marca: productos, fabricante y precio
- Cleocin HydrochloridePágina de marca: productos, fabricante y precio
- CleocinPágina de marca: productos, fabricante y precio
- SepsisEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Clindamycin Hydrochloride, Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, vigente desde el 10 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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