Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Nitroglycerin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Nitrolingual, Independence Pharmaceuticals, LLC, 13 de mayo de 2024) dice, en inglés: “Nitrolingual Pumpspray is indicated for acute relief of an attack or prophylaxis of angina pectoris due to coronary artery disease. Nitrolingual Pumpspray is a nitrate vasodilator indicated for acute relief of an attack or prophylaxis of angina pectoris due to coronary artery disease.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Nitroglycerin tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 2 de 64 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Nitroglycerin?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 14 de abril de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Nitroglycerin?
- Los informes de la FDA indican 6 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 24 de julio de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Nitroglycerin?
- 37 empresas tienen productos con receta de Nitroglycerin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst, Mylan Pharmaceuticals Inc. y Ingenus Pharmaceuticals, LLC.
Para qué se usa Nitroglycerin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Nitrolingual Pumpspray is indicated for acute relief of an attack or prophylaxis of angina pectoris due to coronary artery disease. Nitrolingual Pumpspray is a nitrate vasodilator indicated for acute relief of an attack or prophylaxis of angina pectoris due to coronary artery disease.
— Etiqueta de la FDA: Nitrolingual, Independence Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 13 de mayo de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 64 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
2 de 64 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Parche · Ungüento · Espray · Inyección · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Sublingual · Transdérmica · Oral · Intravenosa · Rectal · Tópica |
| Productos con receta | 100 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Nitrostat, Nitro-Dur, Nitroglycerin in Dextrose, Nitroglycerin Transdermal Infusion System, Nitroglycerin Lingual, Rectiv, Nitrolingual, Nitro-Bid |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| nitroglycerin 0.1 mg/h parche | Genérico | $0.4942 por parche |
| nitroglycerin 0.2 mg/h parche | Genérico | $0.5931 por parche |
| nitroglycerin 0.3 mg tableta | Genérico | $0.0652 por tableta |
| nitroglycerin 0.4 mg tableta | Genérico | $0.0824–$0.1297 por tableta 17 envases, del más bajo al más alto |
| nitroglycerin 0.4 mg/h parche | Genérico | $0.7260 por parche |
| nitroglycerin 0.4% ungüento | Genérico | $7.32 por gramo |
| nitroglycerin 0.4% ungüento | De marca: Rectiv | $20.59 por gramo |
| nitroglycerin 0.6 mg tableta | Genérico | $0.0829 por tableta |
| nitroglycerin 0.6 mg/h parche | Genérico | $0.9547 por parche |
| nitroglycerin 120 mg parche | Genérico | $0.9547 por parche |
| nitroglycerin 2% ungüento | De marca: Nitro-Bid | $1.23–$2.42 por gramo 3 envases, del más bajo al más alto |
| nitroglycerin 20 mg parche | Genérico | $0.4942 por parche |
| nitroglycerin 40 mg parche | Genérico | $0.5931 por parche |
| nitroglycerin 400 ug espray | Genérico | $14.56–$24.01 por gramo 5 envases, del más bajo al más alto |
| nitroglycerin 60 mg parche | De marca: Nitro-Dur | $50.50 por parche |
| nitroglycerin 80 mg parche | Genérico | $0.7260 por parche |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 19 de agosto de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst10 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.7 productos
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC6 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC5 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.4 productos
- Proficient Rx LP4 productos
- A-S Medication Solutions4 productos
- Viatris Specialty LLC3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.3 productos
- Baxter Healthcare Company3 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA3 productos
- Remedyrepack Inc.3 productos
- Lifestar Pharma LLC3 productos
- Advagen Pharma Ltd3 productos
- Solco Healthcare U.S., LLC3 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Dr.Reddys Laboratories Inc3 productos
- Natco Pharma USA LLC3 productos
- Redpharm Drug2 productos
- ProPharma Distribution2 productos
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd2 productos
- Sportpharm LLC2 productos
- Henry Schein, Inc.2 productos
- Encube Ethicals, Inc.2 productos
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- TruPharma, LLC1 producto
- American Regent, Inc.1 producto
- Allergan, Inc.1 producto
- Prasco Laboratories1 producto
- Cosette Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Independence Pharmaceuticals, LLC1 producto
- NorthStar RxLLC1 producto
- Allegis Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Medical Purchasing Solutions, LL1 producto
- Solaris Pharma Corporation1 producto
- Savage Laboratories a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018705 NITROLINGUAL, NITROLINGUAL PUMPSPRAY | Pohl Boskamp | 31 de octubre de 1985 | 19, el último 30 de julio de 2018 2018: Etiquetado · 2016: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) |
| NDA019970 NITROGLYCERIN IN DEXTROSE 5% | Baxter Hlthcare | 29 de diciembre de 1989 | 16, el último 22 de agosto de 2016 2016: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2014: Etiquetado |
| NDA020145 NITRO-DUR | Uspharma | 10 de diciembre de 1985 | 16, el último 8 de enero de 2016 2016: Fabricación (CMC) · 2014: Etiquetado · 2005: Etiquetado |
| NDA021134 NITROSTAT | Viatris | 1 de mayo de 2000 | 6, el último 24 de enero de 2018 2018: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2016: Etiquetado |
| NDA021359 RECTIV | Abbvie | 21 de junio de 2011 | 1, el último 23 de julio de 2024 2024: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (17)
- ANDA087355Fougera Pharms Inc · 28 de mayo de 1981
- ANDA072034Am Regent · 24 de mayo de 1988
- ANDA074559Mylan Technologies · 30 de agosto de 1996
- ANDA091496Padagis Israel · 20 de septiembre de 2013
- ANDA208191DR Reddys · 26 de agosto de 2016
- ANDA206391Glenmark Speclt · 19 de septiembre de 2017
- ANDA211604Natco · 30 de abril de 2019
- ANDA209779Rubicon Research · 3 de mayo de 2021
- ANDA217879Aurobindo Pharma · 26 de octubre de 2023
- ANDA217970Mankind Pharma · 5 de diciembre de 2023
- ANDA216103Cosette Pharms Nc · 16 de febrero de 2024
- ANDA218583Pharmobedient · 15 de octubre de 2024
- ANDA212222Tp Anda Holdings · 29 de noviembre de 2024
- ANDA216452Encube · 16 de diciembre de 2024
- ANDA218235Encube · 15 de abril de 2025
- ANDA218756Amvika · 18 de diciembre de 2025
- ANDA214565Padagis Israel · 6 de julio de 2026
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 14 de abril de 2026 · publicado por primera vez el 14 de abril de 2026
| Producto | Rectiv, Ointment, 0.4% (NDC 58914-301-80) |
|---|---|
| Empresa | AbbVie Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
24 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0791-2026
Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
Nitroglycerin injection, USP, 50 mg/10 mL (5 mg/mL), packaged in a) 10 mL vials (NDC 0517-4810-01), b) 25x10mL vials (NDC 0517-4810-25) RX only, AMERICAN REGENT, INC., Shirley, NY 11967. — American Regent, Inc.
-
13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0324-2025
CGMP Deviations
Nitroglycerin Sublingual Tablets 0.4MG 100-count carton, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, N — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
-
13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0331-2025
CGMP Deviations
Nitroglycerin Sublingual Tablets 0.3MG, 100-count bottles, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, NJ 07430 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
-
27 de diciembre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0372-2022
Defective Delivery System
Nitroglycerin Lingual Spray, 400 mcg per spray, 200 metered sprays, 12 g bottles, Rx only, Manufactured by Perrigo, Yeruham, Israel; Distributed by Perrigo, Allegan, MI 49010, NDC 45802-210-02 — Padagis US LLC
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0419-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Rectiv (nitroglycerin) Ointment 0.4% For Intra-anal Use Only 30 g Rx Only NDC 58914-301-80 Mfd. by: Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25, 45731 Waltrop, Germany Distributed by: Aptalis Pharma US, Inc. Birmingham, AL 3524 — Cardinal Health Inc.
-
18 de noviembre de 2013 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1057-2014
Presence of Particulate Matter; particulate matter in one vial identified as silicone rubber and EPDM rubber from the vial stopper.
50 mg Nitroglycerin in 5% Dextrose Injection (200 mcg/mL), 250 mL glass containers, Baxter Healthcare Corp., Deerfield, IL --- NDC 0338-1049-02 — Baxter Healthcare Corp.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 198038, 198039, 198040, 207273, 207331, 207346, 207361, 237205, 242946, 312004 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | d19b5f51-ca85-48d6-9ccd-8ae26249cdc3 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 64 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018705, NDA019970, NDA020145, NDA021134, NDA021359, 17 ANDA |
| Principios activos (FDA) | NITROGLYCERIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Nitrolingual, Independence Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 13 de mayo de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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