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Medicamento con receta · hay genérico

Epinephrine

Nombres de marca: Auvi-Q, Adrenalin, Adrenalin (Epinephrine in Sodium Chloride), Neffy, Epipen, Adrenalin Vials, Epinephrine Pediatrics, Epipen Jr

También se vende sin receta: Epinephrine →

Clase de medicamento: alpha-Adrenergic Agonist, beta-Adrenergic Agonist, Catecholamine

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
16Retiros (informes de la FDA)
29Empresas
1987Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Epinephrine?
La etiqueta aprobada por la FDA (Epipen, Asclemed USA, Inc., 29 de agosto de 2023) dice, en inglés: “EpiPen are indicated in the emergency treatment of allergic reactions (Type I) including anaphylaxis to stinging insects (e.g., order Hymenoptera, which include bees, wasps, hornets, yellow jackets and fire ants) and biting insects (e.g., triatoma, mosquitoes), allergen immunotherapy, foods, drugs, diagnostic testing substances (e.g., radiocontrast media) and other allergens, as well as idiopathic anaphylaxis or …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Epinephrine tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 82 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Epinephrine?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Epinephrine?
Los informes de la FDA indican 16 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 11 de agosto de 2026 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Epinephrine?
29 empresas tienen productos con receta de Epinephrine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst, Medical Purchasing Solutions, LLC y Sportpharm LLC.

Para qué se usa Epinephrine

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

EpiPen are indicated in the emergency treatment of allergic reactions (Type I) including anaphylaxis to stinging insects (e.g., order Hymenoptera, which include bees, wasps, hornets, yellow jackets and fire ants) and biting insects (e.g., triatoma, mosquitoes), allergen immunotherapy, foods, drugs, diagnostic testing substances (e.g., radiocontrast media) and other allergens, as well as idiopathic anaphylaxis or …

— Etiqueta de la FDA: Epipen, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 29 de agosto de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 82 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 82 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasInyección · Inyección, solución · Inyección, solución, concentrado · Espray
VíaIntramuscular · Subcutánea · Intravenosa · Intraocular · Nasal
Productos con receta113 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaAuvi-Q, Adrenalin, Adrenalin (Epinephrine in Sodium Chloride), Neffy, Epipen, Adrenalin Vials, Epinephrine Pediatrics, Epipen Jr

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Epinephrine, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
epinephrine 0.1 mg/0.1 mL
inyección, solución		 De marca: Auvi-Q $309.55 por unidad
epinephrine 0.1 mg/mL
inyección		 Genérico $1.28 por mL
epinephrine 0.15 mg/0.15 mL
inyección		 Genérico $119.35 por unidad
epinephrine 0.15 mg/0.15 mL
inyección, solución		 De marca: Auvi-Q $309.85 por unidad
epinephrine 0.15 mg/0.3 mL
inyección		 Genérico $130.36–$142.34 por unidad
2 envases, del más bajo al más alto
epinephrine 0.3 mg/0.3 mL
inyección		 Genérico $112.37–$141.79 por unidad
4 envases, del más bajo al más alto
epinephrine 0.3 mg/0.3 mL
inyección, solución		 De marca: Auvi-Q $309.38 por unidad
epinephrine 1 mg/100 uL
espray		 De marca: Neffy $359.25 por unidad
epinephrine 2 mg/100 uL
espray		 De marca: Neffy $359.57 por unidad

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de julio de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA019430
EPI E Z PEN JR, EPIPEN, EPIPEN E Z PEN, EPIPEN JR.		 Viatris22 de diciembre de 1987 34, el último 20 de marzo de 2026
2026: Fabricación (CMC) · 2023: Etiquetado · 2020: Etiquetado
NDA020800
ADRENACLICK, TWINJECT		 Impax30 de mayo de 2003 20, el último 19 de marzo de 2026
2026: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado
NDA201739
AUVI-Q		 Kaleo Inc10 de agosto de 2012 10, el último 30 de abril de 2025
2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2019: Etiquetado
NDA204200
ADRENALIN		 Ph Health7 de diciembre de 2012 8, el último 19 de octubre de 2026
2026: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2019: Eficacia
NDA204640
ADRENALIN		 Ph Health18 de diciembre de 2013 7, el último 22 de junio de 2026
2026: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2021: Fabricación (CMC)
NDA205029
EPINEPHRINE		 Bpi Labs29 de julio de 2014 12, el último 30 de junio de 2025
2025: Fabricación (CMC) · 2024: Fabricación (CMC) · 2024: Fabricación (CMC)
NDA209359
EPINEPHRINE		 Hospira5 de noviembre de 2019 3, el último 13 de mayo de 2025
2025: Etiquetado · 2022: Fabricación (CMC) · 2022: Fabricación (CMC)
NDA211363
EPINEPHRINE		 Intl Medication Sys15 de agosto de 2022 —
NDA214697
NEFFY		 Ars Pharms Operation9 de agosto de 2024 4, el último 26 de marzo de 2026
2026: Etiquetado · 2026: Eficacia · 2025: Etiquetado
NDA215425
EPINEPHRINE		 Fresenius Kabi USA13 de marzo de 2025 —
NDA215875
ADRENALIN		 Ph Health21 de abril de 2023 1, el último 19 de octubre de 2023
2023: Etiquetado
NDA220626
EPINEPHRINE		 Baxter Hlthcare Corp30 de marzo de 2026 —

Aprobaciones de genéricos (11)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 11 de agosto de 2026 · Clase I · En curso · D-0865-2026

    Presence of Particulate Matter and Lack of Assurance of Sterility. Particulate matter identified as nylon, cellulosic, acrylic, polyethylene and glass and broken and leaking vials.

    Epinephrine Injection, USP, 30 mg/30 mL (1mg/mL), 30 mL-Multiple-Dose Vial, Rx Only, For Intravenous Infusion, intramuscular and Subcutaneous Use, AMERICAN REGENT INC., SHIRLEY, NY 11967. NDC 0517-3030-01 — American Regent, Inc.

  2. 14 de mayo de 2026 · Clase III · En curso · D-0581-2026

    Failed Impurities/Degradations Specifications

    Epinephrine Injection, USP, 1mg/mL, 1 mL single-dose vial, Rx only, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047, NDC 63323-696-02 (vial), NDC 63323-696-25 (carton) — Fresenius Kabi USA, LLC

  3. 1 de abril de 2026 · Clase II · En curso · D-0483-2026

    Lack of Assurance of Sterility

    EPINEPHRINE Injection, USP, 1 mg/10mL (0.1 mg/mL), Rx only, INTERNATIONAL MEDICATION SYSTEMS, LIMITED, So. EL Monte, CA 91733, An Amphastar Pharmaceutical Company, NDC 76329-3318-1 — International Medication Systems Ltd.

  4. 17 de enero de 2024 · Clase II · Completado · D-0342-2024

    Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date. The expiration date listed on the Repack Pouch Label is incorrect.

    Adrenalin (epinephrine) Injection 1mg/mL, 1mL single dose vial, Rx only, Packaged By: Henry Schein, Inc., 80 Summit View Lane, Bastian, VA 24314, Original NDC 42023-159-25 Repack NDC 0404-9810-01 — Henry Schein Inc. and Glove Club HSI Gloves Inc.

  5. 16 de marzo de 2023 · Clase III · En curso · D-0535-2023

    Labeling; Incorrect NDC number on outer carton of product.

    Epinephrine Professional EMS, Epinephrine Convenience Kit, Epinephrine 1 mg/mL, Rx Only, Focus Health Group, Manufactured for: Focus Health Group, 5802 Kingston Pike, Knoxville, TN 37919. Incorrect NDC (kit): 24357-011-1 — Focus Health Group Inc

  6. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1013-2022

    cGMP deviations: Temperature abuse

    Epinephrine Injection, USP, Single-Dose Auto-Injectors 0.3 mg, packaged in 2 count carton, Rx only, MFG: Mylan Pharma, NDC 49502-102-02 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

  7. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1014-2022

    cGMP deviations: Temperature abuse

    Epinephrine Injection, USP, Single-Dose Auto-Injectors 0.15 mg, packaged in 2 count carton, Rx only, MFG: Mylan Pharma NDC 49502-101-02 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

  8. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1012-2022

    cGMP deviations: Temperature abuse

    EPI-Pen Jr, 2-PAK, (epinephrine injection, USP) Single-Dose Auto-Injectors 0.15 mg, packaged in 2 count carton, Rx only, MFG: Mylan Pharma, NDC 49502-501-02 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

  9. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0993-2022

    cGMP deviations: Temperature abuse

    EPI-PEN 2-PAK (epinephrine injection, USP), Single-Dose Auto-Injectors 0.3 mg, Rx only, Manufactured for: Mylan Specialty LP., NDC 49502-500-02 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

  10. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1022-2022

    cGMP deviations: Temperature abuse

    Adrenalin (epinephrine injection, USP) 30 mg/30 mL (1mg/mL), 30 mL multiple dose vial, Rx only, MFG: Par Pharma, NDC 42023-168-01 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

  11. 15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0577-2021

    CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

    EPINEPHRINE INJECTION USP, 0.3MG (AUTO-INJECTORS) FOR ALLERGIC EMERGENCIES (ANAPHYLAXIS) 2 Auto-Injectors and 1 Trainer, Manufactured for: Teva Pharmaceuticals USA, Inc., North Wales, PA 19454 NDC 0093-5986-27 — Cardinal Health Inc.

  12. 15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0578-2021

    CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

    EPINEPHRINE INJECTION USP, 0.15 MG (AUTO-INJECTORS) FOR ALLERGIC EMERGENCIES (ANAPHYLAXIS) 2 Auto-Injectors and 1 Trainer, Manufactured for: Teva Pharmaceuticals USA, Inc., North Wales, PA 19454 NDC 0093-5985-27 — Cardinal Health Inc.

  13. 15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0528-2021

    CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

    Epinephrine Injection, USP Auto-Injectors in all strengths, packs and styles Manufactured for Mylan Specialty L.P., Morgantown, WV , NDC: 9502-500-01, 49502-500-02, 49502-500-92, 49502-501-01 — Cardinal Health Inc.

  14. 5 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1260-2020

    CGMP Deviations: Precautions taken due to Out-of-specification for trigger force for a non-marketed lot number that shares the same component.

    Epinephrine Injection USP, 0.3 mg (Auto-Injector), 0.3 mg/ 0.3 mL pre-filled syringe, Rx Only, Manufactured for Teva Pharmaceuticals USA, Inc. North Wales, PA 19454. NDC 0093-5986-27 — Teva Pharmaceuticals USA

  15. 12 de marzo de 2017 · Clase I · En curso · D-0691-2017

    Defective Delivery System; reports of the device failing to activate which could result in a patient not receiving medication

    EpiPen Jr. 2-Pak (Epinephrine) Auto-Injectors 0.15 mg, Rx only, Manufactured for Mylan Specialty L.P., Morgantown WV 26505 by Meridian Medical Technologies, Inc., Columbia, MD 21046, a Pfizer company; NDC 49502-500-02 -- — Meridian Medical Technologies a Pfizer Company

  16. 12 de marzo de 2017 · Clase I · En curso · D-0690-2017

    Defective Delivery System; reports of the device failing to activate which could result in a patient not receiving medication

    EpiPen 2-Pak (Epinephrine) Auto-Injectors 0.3 mg, Rx only, Manufactured for Mylan Specialty L.P., Morgantown WV 26505 by Meridian Medical Technologies, Inc., Columbia, MD 21046, a Pfizer company; NDC 49502-500-02 ---- AL — Meridian Medical Technologies a Pfizer Company

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)310132, 727316, 727347, 727373, 727386, 1305268, 1305269, 1490057, 1660014, 1660016 … (+10)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada311af6d9-20c0-4b87-b236-4185bfa49988
Etiquetas de la FDA (SPL)82
Solicitudes de la FDANDA019430, NDA020800, NDA201739, NDA204200, NDA204640, NDA205029, NDA209359, NDA211363, NDA214697, NDA215425, NDA215875, NDA220626, 11 ANDA
Principios activos (FDA)EPINEPHRINE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Epipen, Asclemed USA, Inc., vigente desde el 29 de agosto de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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