Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Solifenacin succinate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Solifenacin succinate, HEC Pharm USA Inc., 6 de julio de 2026) dice, en inglés: “Solifenacin succinate is indicated for the treatment of adults with overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and urinary frequency. Solifenacin succinate is a muscarinic antagonist indicated for the treatment of adults with overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and urinary frequency.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Solifenacin succinate tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 1 de 32 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Solifenacin succinate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Solifenacin succinate?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de marzo de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Solifenacin succinate?
- 20 empresas tienen productos con receta de Solifenacin succinate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Proficient Rx LP y Alembic Pharmaceuticals Limited.
Para qué se usa Solifenacin succinate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Solifenacin succinate is indicated for the treatment of adults with overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and urinary frequency. Solifenacin succinate is a muscarinic antagonist indicated for the treatment of adults with overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and urinary frequency.
— Etiqueta de la FDA: Solifenacin succinate, HEC Pharm USA Inc., vigente desde el 6 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 32 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
1 de 32 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta, recubierta · Tableta · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 51 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| solifenacin succinate 10 mg tableta | Genérico | $0.1466 por tableta |
| solifenacin succinate 10 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.1466 por tableta |
| solifenacin succinate 10 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1466 por tableta |
| solifenacin succinate 10 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.1466 por tableta |
| solifenacin succinate 5 mg tableta | Genérico | $0.1275 por tableta |
| solifenacin succinate 5 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.1275 por tableta |
| solifenacin succinate 5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1275 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack10 productos
- Proficient Rx LP6 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- HEC Pharm USA Inc.2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Actavis Pharma, Inc.2 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.2 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited2 productos
- Ascend Laboratories, LLC2 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.2 productos
- Bostal LLC2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Apotex Corp.2 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA2 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC2 productos
- AvKARE2 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (14)
- ANDA202551Watson Labs Inc · 20 de mayo de 2019
- ANDA205483Ajanta Pharma Ltd · 20 de mayo de 2019
- ANDA205575Alembic · 20 de mayo de 2019
- ANDA209239Glenmark Speclt · 20 de mayo de 2019
- ANDA209333Qilu · 20 de mayo de 2019
- ANDA210224Alkem Labs Ltd · 20 de mayo de 2019
- ANDA210281Bostal · 20 de mayo de 2019
- ANDA210688Msn · 20 de mayo de 2019
- ANDA211657Sciegen Pharms · 20 de mayo de 2019
- ANDA211701Unichem · 27 de agosto de 2019
- ANDA213346Sunshine · 13 de abril de 2020
- ANDA215761Annora Pharma · 15 de junio de 2022
- ANDA206817Aurobindo Pharma · 27 de diciembre de 2022
- ANDA204374Macleods Pharms · 20 de febrero de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0333-2025
CGMP Deviations
Solifenacin Succinate Tablets 5mg, a.) 30-count bottle (NDC# 68462-386-30) b.) 90-count bottle (NDC# 68462-386-90), Rx Only. Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Man — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
-
13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0317-2025
CGMP Deviations
Solifenacin Succinate Tablets 10MG, a. 30-count bottle (NDC# 68462-387-30), b. 90-Count Bottle (NDC 68462-387-90),Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manuf — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 477367, 477372 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 56026679-4002-a6c6-e063-6294a90a7b55 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 32 |
| Solicitudes de la FDA | 14 ANDA |
| Principios activos (FDA) | SOLIFENACIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Solifenacin succinate, HEC Pharm USA Inc., vigente desde el 6 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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