Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Trimetobenzamida?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Trimethobenzamide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, 11 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “Trimethobenzamide hydrochloride capsules are indicated in adults for the treatment of postoperative nausea and vomiting and for nausea associated with gastroenteritis. Limitation of Use: Trimethobenzamide hydrochloride capsules are not recommended for use in pediatric patients due to the risk of extrapyramidal signs and symptoms and other serious central nervous system (CNS) effects, and the risk of exacerbation of …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Trimetobenzamida?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Trimethobenzamide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, 11 de diciembre de 2025) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions from voluntary reports or clinical studies have been reported with trimethobenzamide. Because many of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Trimetobenzamida?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Trimethobenzamide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, 11 de diciembre de 2025) comienza así, en inglés: «Alcohol: May cause drowsiness; avoid concomitant use. (7.1) Other Drugs that Cause CNS Depression or EPS: Either trimethobenzamide hydrochloride capsules or the other interacting drug should be chosen, depending on the importance of the drug to the patient. If CNS-acting drugs cannot be avoided, monitor patients for CNS adverse reactions.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Trimetobenzamida tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 8 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Trimetobenzamida?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Trimetobenzamida?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Trimetobenzamida?
- 8 empresas tienen productos con receta de Trimetobenzamida en el directorio NDC de la FDA, entre ellas HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst, BPI Labs LLC y Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.
Para qué se usa Trimetobenzamida
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Trimethobenzamide hydrochloride capsules are indicated in adults for the treatment of postoperative nausea and vomiting and for nausea associated with gastroenteritis. Limitation of Use: Trimethobenzamide hydrochloride capsules are not recommended for use in pediatric patients due to the risk of extrapyramidal signs and symptoms and other serious central nervous system (CNS) effects, and the risk of exacerbation of …
— Etiqueta de la FDA: Trimethobenzamide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 11 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (capsule, oral), Trimethobenzamide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 8 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 8 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Trimetobenzamida
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions from voluntary reports or clinical studies have been reported with trimethobenzamide. Because many of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure.
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Nervous system disorders: Parkinson-like symptoms, coma, convulsions, opisthotonos, dizziness, drowsiness, headache, [see Warnings and Precautions (5.1, 5.2, 5.3)] Psychiatric disorders: disorientation, depression of mood Eye disorders: blurred vision Hematologic disorders: blood dyscrasias Hepatobiliary disorders: jaundice [see Warnings and Precautions (5.4)] Immune system disorders: hypersensitivity, including angioedema and allergic-type skin reactions Gastrointestinal disorders: diarrhea Musculoskeletal disorders: muscle cramps Adverse reactions include hypersensitivity reactions and Parkinson-like symptoms; blood dyscrasias, blurring of vision, coma, convulsions, depression of mood, diarrhea, disorientation, dizziness, drowsiness, headache, jaundice, muscle cramps, and opisthotonos. (6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Chartwell RX, LLC. at 1-845-232-1683 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Trimethobenzamide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 11 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Trimetobenzamida
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Alcohol: May cause drowsiness; avoid concomitant use. (7.1) Other Drugs that Cause CNS Depression or EPS: Either trimethobenzamide hydrochloride capsules or the other interacting drug should be chosen, depending on the importance of the drug to the patient. If CNS-acting drugs cannot be avoided, monitor patients for CNS adverse reactions.
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(7.2) 7.1 Alcohol Alcohol may increase the CNS depressant effects of trimethobenzamide hydrochloride capsules and may cause drowsiness [see Warnings and Precautions (5.3, 5.5)]. Avoid concomitant use of trimethobenzamide hydrochloride capsules with alcohol. 7.2 Other Drugs that Cause CNS Depression or EPS The concurrent use of trimethobenzamide hydrochloride capsules with other drugs that cause CNS depression or EPS (e.g., sedatives, hypnotics, opiates, anxiolytics, antipsychotics, and anticholinergics, may potentiate the effects of trimethobenzamide hydrochloride capsules [see Warnings and Precautions (5.1, 5.2, 5.3, 5.5)]. Either trimethobenzamide hydrochloride capsules or the other interacting drug should be chosen, depending on the importance of the drug to the patient. If CNS-acting drugs cannot be avoided, monitor patients for CNS adverse reactions.
— Etiqueta de la FDA: Trimethobenzamide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 11 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Trimetobenzamida
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The recommended adult dosage is 300 mg orally three or four times daily. (2.1) Geriatric patients and/or patients with renal impairment (creatinine clearance 70 mL/min/1.73m 2 or less): Reduce the daily dosage by increasing the dosing interval; monitor renal function. (2.2, 8.5, 8.6) Select the lowest effective daily dosage and adjust as needed based upon therapeutic response and tolerability.
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(2.1, 2.2) 2.1 Recommended Adult Dosage The recommended adult dosage is 300 mg orally three or four times daily. Select the lowest effective daily dosage and adjust as needed based upon therapeutic response and tolerability. 2.2 Dosage Adjustment for Geriatric Patients and/or Patients with Renal Impairment In geriatric patients and/or in patients with renal impairment (creatinine clearance 70 mL/min/1.73m 2 or less), reduce the daily dosage of trimethobenzamide hydrochloride capsules by increasing the dosing interval and adjust as needed based upon therapeutic response and tolerability. Monitor renal function [see Use in Specific Populations (8.5, 8.6)].
— Etiqueta de la FDA: Trimethobenzamide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 11 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Trimetobenzamida en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary The limited available data with trimethobenzamide in pregnant women are not sufficient to inform a drug-associated risk for major birth defects and miscarriage. No adverse developmental effect was observed in animal reproduction studies with administration of trimethobenzamide hydrochloride during organogenesis in pregnant rats at doses 0.16 and 0.8 times the recommended human dose (RHD) and in pregnant rabbits at doses 1.6 times the RHD [see Data].
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The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively. Data Animal Data Reproduction studies with trimethobenzamide hydrochloride were conducted in rats and rabbits following administration of trimethobenzamide hydrochloride during organogenesis and no adverse developmental effect was observed in either species. The only effects observed were an increased percentage of embryonic resorptions or stillborn pups in rats administered 20 mg/kg and 100 mg/kg (0.16 and 0.8 times the RHD of 1200 mg/day, based on body surface area) and increased resorptions in rabbits receiving 100 mg/kg (1.6 times the RHD of 1200 mg/day, based on body surface area). In each study, these adverse effects were attributed to one or two dams.
— Etiqueta de la FDA: Trimethobenzamide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 11 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Trimetobenzamida
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Trimethobenzamide hydrochloride capsules are contraindicated in patients with known hypersensitivity to trimethobenzamide [see Adverse Reactions (6)]. Known hypersensitivity to trimethobenzamide (4)
— Etiqueta de la FDA: Trimethobenzamide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 11 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección · Cápsula |
|---|---|
| Vía | Intramuscular · Oral |
| Productos con receta | 8 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Tigan |
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst1 producto
- BPI Labs LLC1 producto
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Par Health USA, LLC1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Henry Schein, Inc.1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Bryant Ranch Prepack1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017530 TIGAN | Ph Health | 12 de julio de 1974 | 16, el último 18 de abril de 2008 2008: Etiquetado · 2005: Fabricación (CMC) · 2005: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA076546Lupin · 20 de agosto de 2003
- ANDA205950Heritage Pharma Avet · 21 de noviembre de 2023
- ANDA219606Bpi Labs · 16 de octubre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 860771, 1726680, 1726682 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | ee626da9-cffc-4bb9-a528-482687201b2a |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 8 |
| Solicitudes de la FDA | NDA017530, 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | TRIMETHOBENZAMIDE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- TiganPágina de marca: productos, fabricante y precio
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirstFabricante o distribuidor
- BPI Labs LLCFabricante o distribuidor
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Trimethobenzamide Hydrochloride, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 11 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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