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Medicamento con receta · hay genérico

Nifedipine

Nombres de marca: Procardia XL

Clase de medicamento: Dihydropyridine Calcium Channel Blocker

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
1Retiros (informes de la FDA)
32Empresas
1989Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Nifedipine?
La etiqueta aprobada por la FDA (Nifedipine, Preferred Pharmaceuticals Inc., 4 de agosto de 2026) dice, en inglés: “I.Vasospastic Angina Nifedipine extended-release tablets are indicated for the management of vasospastic angina confirmed by any of the following criteria: 1) classical pattern of angina at rest accompanied by ST segment elevation, 2) angina or coronary artery spasm provoked by ergonovine, or 3) angiographically demonstrated coronary artery spasm. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Nifedipine tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 86 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Nifedipine?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Nifedipine?
Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 2 de julio de 2021 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Nifedipine?
32 empresas tienen productos con receta de Nifedipine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Northwind Health Company, LLC y A-S Medication Solutions.

Para qué se usa Nifedipine

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

I.Vasospastic Angina Nifedipine extended-release tablets are indicated for the management of vasospastic angina confirmed by any of the following criteria: 1) classical pattern of angina at rest accompanied by ST segment elevation, 2) angina or coronary artery spasm provoked by ergonovine, or 3) angiographically demonstrated coronary artery spasm. …

— Etiqueta de la FDA: Nifedipine, Preferred Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 4 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 86 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Insuficiencia cardíacaPresión arterial altaAccidente cerebrovascular

Especialidades médicas relacionadas

CardiologíaNeurología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 86 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, de liberación prolongada · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Cápsula
VíaOral
Productos con receta130 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaProcardia XL

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Nifedipine, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
nifedipine 10 mg
cápsula		 Genérico $0.2724 por cápsula
nifedipine 20 mg
cápsula		 Genérico $0.6770 por cápsula
nifedipine 30 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.1095–$0.1305 por tableta
4 envases, del más bajo al más alto
nifedipine 30 mg
tableta, recubierta con película, de liberación prolongada		 Genérico $0.1305 por tableta
nifedipine 60 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.1561–$0.1678 por tableta
6 envases, del más bajo al más alto
nifedipine 60 mg
tableta, recubierta con película, de liberación prolongada		 Genérico $0.1678 por tableta
nifedipine 90 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.2635–$0.2660 por tableta
5 envases, del más bajo al más alto
nifedipine 90 mg
tableta, recubierta con película, de liberación prolongada		 Genérico $0.2660 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA019684
PROCARDIA XL		 Pfizer6 de septiembre de 1989 22, el último 9 de noviembre de 2021
2021: Etiquetado · 2015: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC)

Aprobaciones de genéricos (16)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 2 de julio de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0652-2021

    Failed Dissolution Specification: Out of specification for dissolution during routine stability testing.

    NIFEdipine EXTENDED-RELEASE TABLETS, USP 30 mg Rx only packaged as a) 100 count unit dose carton, NDC 0904-7080-61; b) 50 count unit dose carton, NDC 0904-7080-06: Distributed by: Ingenus Pharmaceuticals, LLC Orlando, FL — The Harvard Drug Group

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)198032, 198033, 198034, 198035, 198036, 1812011, 1812013, 1812015
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadacda16a27-f029-40a6-a0e8-2bed0de71169
Etiquetas de la FDA (SPL)86
Solicitudes de la FDANDA019684, 16 ANDA
Principios activos (FDA)NIFEDIPINE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Nifedipine, Preferred Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 4 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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