Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Meclizino?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Meclizine Hydrochloride, Rising Pharma Holdings, Inc., 2 de junio de 2025) dice, en inglés: “Meclizine hydrochloride is indicated for the treatment of vertigo associated with diseases affecting the vestibular system in adults. Meclizine hydrochloride is indicated for the treatment of vertigo associated with diseases affecting the vestibular system in adults.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Meclizino?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Meclizine Hydrochloride, Rising Pharma Holdings, Inc., 2 de junio de 2025) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions associated with the use of meclizine hydrochloride were identified in clinical studies or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Anaphylactic reaction, drowsiness, dry mouth, headache, fatigue, and vomiting.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Meclizino?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Meclizine Hydrochloride, Rising Pharma Holdings, Inc., 2 de junio de 2025) comienza así, en inglés: «Coadministration of meclizine hydrochloride with other CNS depressants, including alcohol, may result in increased CNS depression (7.1).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Meclizino tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 1 de 59 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Meclizino?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Meclizino?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 16 de marzo de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Meclizino?
- 29 empresas tienen productos con receta de Meclizino en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Proficient Rx LP y NuCare Pharmaceuticals, Inc.
Para qué se usa Meclizino
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Meclizine hydrochloride is indicated for the treatment of vertigo associated with diseases affecting the vestibular system in adults. Meclizine hydrochloride is indicated for the treatment of vertigo associated with diseases affecting the vestibular system in adults.
— Etiqueta de la FDA: Meclizine Hydrochloride, Rising Pharma Holdings, Inc., vigente desde el 2 de junio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Meclizine Hydrochloride, Rising Pharma Holdings, Inc.; abarca 4 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 59 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
1 de 59 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Meclizino
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions associated with the use of meclizine hydrochloride were identified in clinical studies or postmarketing reports. Because some of these reactions were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Anaphylactic reaction, drowsiness, dry mouth, headache, fatigue, and vomiting.
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On rare occasions blurred vision has been reported. Common adverse reactions are anaphylactic reaction, drowsiness, dry mouth, headache, fatigue, and vomiting. On rare occasions blurred vision has been reported (6). To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Rising Pharma Holdings, Inc. at 1-844-874-7464 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
— Etiqueta de la FDA: Meclizine Hydrochloride, Rising Pharma Holdings, Inc., vigente desde el 2 de junio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Meclizino
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Coadministration of meclizine hydrochloride with other CNS depressants, including alcohol, may result in increased CNS depression (7.1).
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CYP2D6 inhibitors: As meclizine is metabolized by CYP2D6, there is a potential for drug-drug interactions between meclizine hydrochloride and CYP2D6 inhibitors (7.2). 7.1 CNS Depressants There may be increased CNS depression when meclizine hydrochloride is administered concurrently with other CNS depressants, including alcohol [see Warnings and Precautions (5.1)]. 7.2 CYP2D6 Inhibitors Based on in-vitro evaluation, meclizine is metabolized by CYP2D6. Therefore, there is a possibility for a drug interaction between meclizine hydrochloride and CYP2D6 inhibitors. Therefore, monitor for adverse reactions and clinical effect accordingly.
— Etiqueta de la FDA: Meclizine Hydrochloride, Rising Pharma Holdings, Inc., vigente desde el 2 de junio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Meclizino
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Recommended dosage: 25 mg to 100 mg daily, in divided doses (2.1). Tablets: Swallow whole (2.2). Chewable Tablets: Must be chewed or crushed before swallowing; do not swallow whole (2.2). 2.1 Recommended Dosage The recommended dosage is 25 mg to 100 mg daily administered orally, in divided doses, depending upon clinical response. 2.2 Administration Instructions Tablets Meclizine hydrochloride tablets must be swallowed whole.
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Chewable Tablets Meclizine hydrochloride chewable tablets must be chewed or crushed completely before swallowing. Do not swallow chewable tablets whole.
— Etiqueta de la FDA: Meclizine Hydrochloride, Rising Pharma Holdings, Inc., vigente desde el 2 de junio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Meclizino en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Data from epidemiological studies have not generally indicated a drug-associated risk of major birth defects with meclizine during pregnancy. However, in a published study, an increased incidence of fetal malformations was observed following oral administration of meclizine to pregnant rats during the period of organogenesis, at doses similar to those used clinically.
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In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively. The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. Data Human Data Epidemiological studies reporting on pregnancies exposed to meclizine have not identified an association between the use of meclizine during pregnancy and an increased risk of major birth defects. Animal Data In a published study, oral administration of meclizine (25-250 mg/kg) to pregnant rats during the period of organogenesis resulted in a high incidence of fetal malformations. These effects occurred at doses as low as 25 mg/kg, which is approximately 2 times the maximum recommended human dose (100 mg) on a body surface area (mg/m2) basis.
— Etiqueta de la FDA: Meclizine Hydrochloride, Rising Pharma Holdings, Inc., vigente desde el 2 de junio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Meclizino
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Meclizine hydrochloride is contraindicated in patients with a hypersensitivity to meclizine or any of the inactive ingredients [see Adverse Reactions (6) and Description (11)]. Meclizine hydrochloride is contraindicated in patients with hypersensitivity to meclizine or any of the inactive ingredients.
— Etiqueta de la FDA: Meclizine Hydrochloride, Rising Pharma Holdings, Inc., vigente desde el 2 de junio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, recubierta con película · Tableta, masticable |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 80 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| meclizine hydrochloride 12.5 mg tableta | Genérico | $0.0429 por tableta |
| meclizine hydrochloride 12.5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0429 por tableta |
| meclizine hydrochloride 25 mg tableta | Genérico | $0.0763 por tableta |
| meclizine hydrochloride 25 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0763 por tableta |
| meclizine hydrochloride 50 mg tableta | Genérico | $2.47 por tableta |
| meclizine hydrochloride 50 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $2.47 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack10 productos
- Proficient Rx LP5 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- A-S Medication Solutions4 productos
- Redpharm Drug4 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.4 productos
- Asclemed USA, Inc.4 productos
- QPharma, Inc.3 productos
- Chartwell RX, LLC3 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC3 productos
- Remedyrepack Inc.3 productos
- Northwind Health Company, LLC3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- American Health Packaging2 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Jubilant Cadista Pharmacuticals Inc.2 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy2 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC2 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- AvPAK2 productos
- Epic Pharma, LLC2 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- Coupler LLC1 producto
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Direct_Rx1 producto
- DirectRx1 producto
- Advanced Rx of Tennessee, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA010721 ANTIVERT | Casper Pharma LLC | 14 de febrero de 1957 | 9, el último 28 de junio de 2019 2019: Eficacia · 2018: Etiquetado · 2018: Eficacia |
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA040659Jubilant Cadista · 4 de junio de 2010
- ANDA201451Amneal Pharms · 23 de febrero de 2011
- ANDA200294Epic Pharma LLC · 13 de abril de 2012
- ANDA202640Aurobindo Pharma USA · 17 de septiembre de 2012
- ANDA205136Heritage · 22 de febrero de 2019
- ANDA213957Zydus Lifesciences · 23 de junio de 2020
- ANDA203003Chartwell Rx · 11 de agosto de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
16 de marzo de 2026 · Clase II · En curso · D-0418-2026
Failed tablet specifications.
Meclizine Hydrochloride Tablets, USP 12.5 mg, (a) 50 Tablets [5 x 10] (NDC 60687-775-65) (b) 12.5 mg Individual Dose ( NDC 60687-775-11), Rx Only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio, 43217. — Amerisource Health Services LLC
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1037-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Meclizine Hydrochloride Tablets, USP, 25 mg, 50-count cartons (5 x10 unit dose), 10 Tablets per card, 5 cards per carton, Rx only, MFG: Avkare Inc., NDC 50268-523-15 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
-
8 de marzo de 2022 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0767-2022
Labeling: Label mix-up: Incorrect label placed on product. Shipper cases labeled Meclizine Hydrochloride Tablets contain bottles incorrectly labeled as PredniSONE Tablets. The tablets in the bottles are Meclizine Hydrochloride
Meclizine Hydrochloride Tablets USP, 12.5 mg, packaged in a case of 24 bottles (100-count bottle), Rx only, Manufactured by: Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc., Salisbury, MD, 21801, NDC 59746-122-06 — Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.
-
30 de octubre de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0082-2018
Marketed without an approved NDA/ANDA: Bottles were released prior to final approval.
Meclizine hydrochloride tablets USP, 12.5 mg, 100 count HDPE bottle, Rx only, Manufactured by: Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc., Salisbury, MD 21801, NDC 59746-122-06 — Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 995624, 995632, 995666, 995686 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | c9ddc39c-bc6b-42f1-8c5f-5aff2d79c4bd |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 59 |
| Solicitudes de la FDA | NDA010721, 7 ANDA |
| Principios activos (FDA) | MECLIZINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Meclizine sin recetaEtiqueta «Drug Facts» y marcas de tienda
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Proficient Rx LPFabricante o distribuidor
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Meclizine Hydrochloride, Rising Pharma Holdings, Inc., vigente desde el 2 de junio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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