Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Lisinopril and hydrochlorothiazide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Lisinopril and Hydrochlorothiazide, Aurobindo Pharma Limited, 21 de julio de 2026) dice, en inglés: “Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets, USP are indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure lowers the risk of fatal and non-fatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Lisinopril and hydrochlorothiazide?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Lisinopril and Hydrochlorothiazide, Aurobindo Pharma Limited, 21 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets has been evaluated for safety in 930 patients, including 100 patients treated for 50 weeks or more. In clinical trials with Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets no adverse experiences peculiar to this combination drug have been observed. Adverse experiences that have occurred have been limited to those that have been previously reported with lisinopril or hydrochlorothiazide.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Lisinopril and hydrochlorothiazide?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Lisinopril and Hydrochlorothiazide, Aurobindo Pharma Limited, 21 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «Lisinopril Hypotension - Patients on Diuretic Therapy: Patients on diuretics, and especially those in whom diuretic therapy was recently instituted, may occasionally experience an excessive reduction of blood pressure after initiation of therapy with lisinopril. The possibility of hypotensive effects with lisinopril can be minimized by either discontinuing the diuretic or increasing the salt intake prior to initiation of treatment with lisinopril.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Lisinopril and hydrochlorothiazide tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Lisinopril and Hydrochlorothiazide tiene una advertencia en recuadro («WARNING: FETAL TOXICITY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Lisinopril and hydrochlorothiazide?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Lisinopril and hydrochlorothiazide?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 20 de junio de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Lisinopril and hydrochlorothiazide?
- 25 empresas tienen productos con receta de Lisinopril and hydrochlorothiazide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Bryant Ranch Prepack y NuCare Pharmaceuticals, Inc.
Para qué se usa Lisinopril and hydrochlorothiazide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets, USP are indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure lowers the risk of fatal and non-fatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. …
— Etiqueta de la FDA: Lisinopril and Hydrochlorothiazide, Aurobindo Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Lisinopril and Hydrochlorothiazide, Aurobindo Pharma Limited; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 66 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: FETAL TOXICITY
. Leerla en la etiqueta completa →
66 de 66 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Lisinopril and hydrochlorothiazide: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: FETAL TOXICITY When pregnancy is detected, discontinue Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets as soon as possible. Drugs that act directly on the renin-angiotensin system can cause injury and death to the developing fetus. See WARNINGS, Fetal Toxicity.
— Etiqueta de la FDA: Lisinopril and Hydrochlorothiazide, Aurobindo Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Lisinopril and hydrochlorothiazide
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets has been evaluated for safety in 930 patients, including 100 patients treated for 50 weeks or more. In clinical trials with Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets no adverse experiences peculiar to this combination drug have been observed. Adverse experiences that have occurred have been limited to those that have been previously reported with lisinopril or hydrochlorothiazide.
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The most frequent clinical adverse experiences in controlled trials (including open label extensions) with any combination of lisinopril and hydrochlorothiazide were: dizziness (7.5 percent), headache (5.2 percent), cough (3.9 percent), fatigue (3.7 percent) and orthostatic effects (3.2 percent), all of which were more common than in placebo-treated patients. Generally, adverse experiences were mild and transient in nature; but see WARNINGS regarding angioedema and excessive hypotension or syncope. Discontinuation of therapy due to adverse effects was required in 4.4 percent of patients, principally because of dizziness, cough, fatigue and muscle cramps. Adverse experiences occurring in greater than one percent of patients treated with lisinopril plus hydrochlorothiazide in controlled clinical trials are shown below. Percent of Patients in Controlled Studies Lisinopril-Hydrochlorothiazide (n=930) Incidence (discontinuation) Placebo (n=207) Incidence Dizziness 7.5 (0.8) 1.9 Headache 5.2 (0.3) 1.9 Cough 3.9 (0.6) 1 Fatigue 3.7 (0.4) 1 Orthostatic Effects 3.2 (0.1) 1 Diarrhea 2.5 (0.2) 2.4 Nausea 2.2 (0.1) 2.4 Upper Respiratory Infection 2.2 (0) 0 Muscle Cramps 2 (0.4) 0.5 Asthenia 1.8 (0.2) 1 Paresthesia 1.5 (0.1) 0 Hypotension 1.4 (0.3) 0.5 Vomiting 1.4 (0.1) 0.5 Dyspepsia 1.3 (0) 0 Rash 1.2 (0.1) 0.5 Impotence 1.2 (0.3) 0 Clinical adverse experiences occurring in 0.3 to 1 percent of patients in controlled trials included: Body as a Whole: Chest pain, abdominal pain, syncope, chest discomfort, fever, trauma, virus infection. Cardiovascular: Palpitation, orthostatic hypotension. Digestive: Gastrointestinal cramps, dry mouth, constipation, heartburn. Musculoskeletal: Back pain, shoulder pain, knee pain, back strain, myalgia, foot pain. Nervous/Psychiatric: Decreased libido, vertigo, depression, somnolence. Respiratory: Common cold, nasal congestion, influenza, bronchitis, pharyngeal pain, dyspnea, pulmonary congestion, chronic sinusitis, allergic rhinitis, pharyngeal discomfort. Skin: Flushing, pruritus, skin inflammation, diaphoresis. Special Senses: Blurred vision, tinnitus, otalgia. Urogenital: Urinary tract infection. Angioedema: Angioedema has been reported in patients receiving Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets, with an incidence higher in Black than in non-Black patients. Angioedema associated with laryngeal edema may be fatal. If angioedema of the face, extremities, lips, tongue, glottis and/or larynx occurs, treatment with Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets should be discontinued and appropriate therapy instituted immediately. In rare cases, intestinal angioedema has been reported with angiotensin converting enzyme inhibitors including lisinopril. (See WARNINGS).
— Etiqueta de la FDA: Lisinopril and Hydrochlorothiazide, Aurobindo Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Lisinopril and hydrochlorothiazide
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Lisinopril Hypotension - Patients on Diuretic Therapy: Patients on diuretics, and especially those in whom diuretic therapy was recently instituted, may occasionally experience an excessive reduction of blood pressure after initiation of therapy with lisinopril. The possibility of hypotensive effects with lisinopril can be minimized by either discontinuing the diuretic or increasing the salt intake prior to initiation of treatment with lisinopril.
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If it is necessary to continue the diuretic, initiate therapy with lisinopril at a dose of 5 mg daily, and provide close medical supervision after the initial dose for at least two hours and until blood pressure has stabilized for at least an additional hour. (See WARNINGS and DOSAGE AND ADMINISTRATION). When a diuretic is added to the therapy of a patient receiving lisinopril, an additional antihypertensive effect is usually observed. (See DOSAGE AND ADMINISTRATION). Non-steroidal Anti-inflammatory Agents Including Selective Cyclooxygenase-2 (COX-2) Inhibitors: In patients who are elderly, volume-depleted (including those on diuretic therapy), or with compromised renal function, co-administration of NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors, with ACE inhibitors, including lisinopril, may result in deterioration of renal function, including possible acute renal failure. These effects are usually reversible. Monitor renal function periodically in patients receiving lisinopril and NSAID therapy. The antihypertensive effect of ACE inhibitors, including lisinopril, may be attenuated by NSAIDs. Dual Blockade of the Renin-Angiotensin System (RAS): Dual blockade of the RAS with angiotensin receptor blockers, ACE inhibitors, or direct renin inhibitors (such as aliskiren) is associated with increased risk of hypotension, syncope, hyperkalemia, and changes in renal function (including acute renal failure) compared to monotherapy. The VA NEPHRON trial enrolled 1448 patients with type 2 diabetes, elevated urinary-albumin to-creatinine ratio, and decreased estimated glomerular filtration rate (GFR 30 to 89.9 mL/min), randomized them to lisinopril or placebo on a background of losartan therapy and followed them for a median of 2.2 years. Patients receiving the combination of losartan and lisinopril did not obtain any additional benefit compared to monotherapy for the combined endpoint of decline in GFR, end state renal disease, or death, but experienced an increased incidence of hyperkalemia and acute kidney injury compared with the monotherapy group. In general, avoid combined use of RAS inhibitors. Monitor blood pressure, renal function, and electrolytes in patients on Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets and other agents that affect the RAS. Do not coadminister aliskiren with Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets in patients with diabetes. Avoid use of aliskiren with Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets in patients with renal impairment (GFR < 60 mL/min). Other Agents: Lisinopril has been used concomitantly with nitrates and/or digoxin without evidence of clinically significant adverse interactions.
— Etiqueta de la FDA: Lisinopril and Hydrochlorothiazide, Aurobindo Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Lisinopril and hydrochlorothiazide
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Lisinopril monotherapy is an effective treatment of hypertension in once-daily doses of 10 mg to 80 mg, while hydrochlorothiazide monotherapy is effective in doses of 12.5 mg to 50 mg per day. In clinical trials of lisinopril/hydrochlorothiazide combination therapy using lisinopril doses of 10 mg to 80 mg and hydrochlorothiazide doses of 6.25 mg to 50 mg, the antihypertensive response rates generally increased with increasing dose of either component.
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The side effects (see WARNINGS) of lisinopril are generally rare and apparently independent of dose; those of hydrochlorothiazide are a mixture of dose-dependent phenomena (primarily hypokalemia) and dose-independent phenomena (e.g., pancreatitis), the former much more common than the latter. Therapy with any combination of lisinopril and hydrochlorothiazide will be associated with both sets of dose-independent side effects, but addition of lisinopril in clinical trials blunted the hypokalemia normally seen with diuretics. To minimize dose-independent side effects, it is usually appropriate to begin combination therapy only after a patient has failed to achieve the desired effect with monotherapy. Dose Titration Guided by Clinical Effect A patient whose blood pressure is not adequately controlled with either lisinopril or hydrochlorothiazide monotherapy may be switched to Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets 10 mg/12.5 mg or Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets 20 mg/12.5 mg. Further increases of either or both components could depend on clinical response. The hydrochlorothiazide dose should generally not be increased until 2 to 3 weeks have elapsed. Patients whose blood pressures are adequately controlled with 25 mg of daily hydrochlorothiazide, but who experience significant potassium loss with this regimen, may achieve similar or greater blood pressure control with less potassium loss if they are switched to Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets 10 mg/12.5 mg. Dosage higher than lisinopril 80 mg and hydrochlorothiazide 50 mg should not be used. Replacement Therapy The combination may be substituted for the titrated individual components. Use in Renal Impairment The usual regimens of therapy with Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets need not be adjusted as long as the patient’s creatinine clearance is greater than 30 mL/min/1.73 m 2 (serum creatinine approximately less than or equal to 3 mg/dL or 265 µmol/L). In patients with more severe renal impairment, loop diuretics are preferred to thiazides, so Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets are not recommended (see WARNINGS, Anaphylactoid reactions during membrane exposure).
— Etiqueta de la FDA: Lisinopril and Hydrochlorothiazide, Aurobindo Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Lisinopril and hydrochlorothiazide y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether lisinopril is secreted in human milk. However, milk of lactating rats contains radioactivity following administration of 14 C lisinopril. In another study, lisinopril was present in rat milk at levels similar to plasma levels in the dams. Thiazides do appear in human milk.
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Because of the potential for serious reactions in nursing infants from ACE inhibitors and hydrochlorothiazide, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets, taking into account the importance of the drug to the mother.
— Etiqueta de la FDA: Lisinopril and Hydrochlorothiazide, Aurobindo Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Lisinopril and hydrochlorothiazide
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets are contraindicated in patients who are hypersensitive to any component of this product and in patients with a history of angioedema related to previous treatment with an angiotensin converting enzyme inhibitor and in patients with hereditary or idiopathic angioedema. Because of the hydrochlorothiazide component, this product is contraindicated in patients with anuria or hypersensitivity to other sulfonamide-derived drugs.
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Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets are contraindicated in combination with a neprilysin inhibitor (e.g., sacubitril). Do not administer Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets within 36 hours of switching to or from sacubitril/valsartan, a neprilysin inhibitor (see WARNINGS). Do not coadminister aliskiren with Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets in patients with diabetes.
— Etiqueta de la FDA: Lisinopril and Hydrochlorothiazide, Aurobindo Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Lisinopril and hydrochlorothiazide
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
No specific information is available on the treatment of overdosage with Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets. Treatment is symptomatic and supportive. Therapy with Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets should be discontinued and the patient observed closely. Suggested measures include induction of emesis and/or gastric lavage, and correction of dehydration, electrolyte imbalance and hypotension by established procedures.
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Lisinopril Following a single oral dose of 20 g/kg, no lethality occurred in rats and death occurred in one of 20 mice receiving the same dose. The most likely manifestation of overdosage would be hypotension, for which the usual treatment would be intravenous infusion of normal saline solution. Lisinopril can be removed by hemodialysis. (See WARNINGS, Anaphylactoid reactions during membrane exposure). Hydrochlorothiazide Oral administration of a single oral dose of 10 g/kg to mice and rats was not lethal. The most common signs and symptoms observed are those caused by electrolyte depletion (hypokalemia, hypochloremia, hyponatremia) and dehydration resulting from excessive diuresis. If digitalis has also been administered, hypokalemia may accentuate cardiac arrhythmias.
— Etiqueta de la FDA: Lisinopril and Hydrochlorothiazide, Aurobindo Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 95 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Zestoretic |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| hydrochlorothiazide 12.5 mg · lisinopril 10 mg tableta | Genérico | $0.0293 por tableta |
| hydrochlorothiazide 12.5 mg · lisinopril 20 mg tableta | Genérico | $0.0358 por tableta |
| hydrochlorothiazide 25 mg · lisinopril 20 mg tableta | Genérico | $0.0405 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions11 productos
- Bryant Ranch Prepack9 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.8 productos
- Proficient Rx LP7 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC6 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.6 productos
- Remedyrepack Inc.5 productos
- Northwind Health Company, LLC4 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Exelan Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Almatica Pharma Inc.3 productos
- Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC3 productos
- Actavis Pharma, Inc.3 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Cipla USA Inc.3 productos
- Solco Healthcare LLC3 productos
- GSMS, Incorporated3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- QPharma, Inc.2 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy2 productos
- Direct_Rx1 producto
- St Marys Medical Park Pharmacy1 producto
- NuCarePharmaceuticals, Inc.1 producto
- Coupler LLC1 producto
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019888 ZESTORETIC | Almatica | 20 de julio de 1989 | 53, el último 20 de agosto de 2020 2020: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2015: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA076194Watson Labs · 1 de julio de 2002
- ANDA076230Prinston Inc · 1 de julio de 2002
- ANDA076674Macleods Pharms · 5 de octubre de 2004
- ANDA077606Aurobindo · 14 de marzo de 2006
- ANDA077912Lupin · 27 de septiembre de 2006
- ANDA204058Invagen Pharms · 23 de mayo de 2017
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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20 de junio de 2025 · Clase II · En curso · D-0532-2025
Product Mix Up: This product is being recalled because of a complaint received that a sealed bottle of lisinopril and hydrochlorothiazide tablets 20mg/12.5 mg had a foreign tablet identified as atazanavir and ritonavir tablet 300mg/100mg.
Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets USP 20mg/12.5mg, 100-count bottles, Rx only, Mfg for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, MD 21202, Manufactured by: Lupin Limited Nagpur-441 108, INDIA, NDC 68180-519-01 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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26 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0188-2024
CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets USP, 10mg/12.5mg, Rx only, 100 Tablets per bottles, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland 21202; Manufactured by: Lupin Limited, Nagpur-441 108, Ind — CARDINAL HEALTHCARE
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19 de julio de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1581-2019
Presence of Foreign Tablets/Capsules: Product complaint received of one Fenofibrate tablet 145mg observed in 500 s count product bottle.
Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets USP, 20 mg/12.5 mg, 500-count bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202, Manufactured by: Lupin Limited Pithampur (M.P.) 454 775, — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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17 de julio de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1720-2019
Presence of Foreign Substance; Product complaints received related to brownish/blackish stains on the tablets and brownish/blackish powder observed inside the bottles.
Lisinopril and Hydrochlorothiazide Tablets USP, 10 mg/12.5 mg, 100 tablet bottle, Rx only, Manufactured by for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, MD, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur, INDIA NDC 68180-518-0 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
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4 de abril de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1052-2016
CGMP Deviations: finished products manufactured using active pharmaceutical ingredients whose intermediates failed specifications.
Lisinopril & Hydrochlorothiazide Tables, USP 20mg/12.5mg, packaged in a)100-count bottles and b) 5000-count bottles, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202, Manufactured by: Lupi — Lupin Pharmaceuticals Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197885, 197886, 197887 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | d7214539-6c3d-466a-a474-6fde096fa182 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 66 |
| Solicitudes de la FDA | NDA019888, 6 ANDA |
| Principios activos (FDA) | HYDROCHLOROTHIAZIDE / LISINOPRIL |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- ZestoreticPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Lisinopril/HCTZPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Fallo cardíacoEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Presión arterial altaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Accidente cerebrovascularEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Lisinopril and Hydrochlorothiazide, Aurobindo Pharma Limited, vigente desde el 21 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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