Respuestas rápidas
- ¿Qué es Trokendi XR?
- Trokendi XR es un nombre de marca de Topiramate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 4 productos Trokendi XR en 4 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Trokendi XR?
- Supernus Pharms es titular de la solicitud ante la FDA de Trokendi XR (NDA201635, aprobada el 16 de agosto de 2013).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Trokendi XR?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 76 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Trokendi XR; 72 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Trokendi XR?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 4 concentraciones y formas de Trokendi XR (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Trokendi XR?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos Trokendi XR; el más reciente comenzó el 31 de agosto de 2026. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Trokendi XR
Cada producto Trokendi XR según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Topiramate · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| topiramate 100 mg cápsula, de liberación prolongada (oral) | Trokendi XR | 19 productos, 15 empresas | — |
| topiramate 200 mg cápsula, de liberación prolongada (oral) | Trokendi XR | 19 productos, 15 empresas | — |
| topiramate 25 mg cápsula, de liberación prolongada (oral) | Trokendi XR | 19 productos, 15 empresas | — |
| topiramate 50 mg cápsula, de liberación prolongada (oral) | Trokendi XR | 19 productos, 15 empresas | — |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Topiramate →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA201635 | Supernus Pharms | 16 de agosto de 2013 | 4 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| topiramate 100 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Trokendi XR | $34.44 por cápsula Genérico de la misma concentración y forma: $5.78–$9.10 por cápsula |
| topiramate 200 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Trokendi XR | $47.14 por cápsula Genérico de la misma concentración y forma: $9.89–$17.41 por cápsula |
| topiramate 25 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Trokendi XR | $13.30 por cápsula Genérico de la misma concentración y forma: $2.23–$3.66 por cápsula |
| topiramate 50 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Trokendi XR | $17.43 por cápsula Genérico de la misma concentración y forma: $3.24–$5.67 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 1 de julio de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Trokendi XR
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Trokendi XR.
- Supernus Pharmaceuticals, Inc.4 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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31 de agosto de 2026 · Clase III · En curso · D-0833-2026
Failed dissolution specifications.
Trokendi XR, (topiramate) extended-release capsules, 50 mg, 30 Capsules, Rx only, Manufactured by: Catalent Pharma Solutions, Winchester, KY 40391 USA, Manufactured for: Supernus Pharmaceuticals, Inc., Rockville, MD 2085 — Supernus Pharmaceuticals, Inc.
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6 de julio de 2026 · Clase III · En curso · D-0758-2026
Failed Dissolution Specifications
Trokendi XR, topiramate extended-release capsules, 25mg, 30 Capsules, Rx only, Manufactured by: Catalent Pharma Solutions, Winchester, KY 40391 USA, Manufactured for: Supernus Pharmaceuticals, Inc., Rockville, MD 20850 U — Supernus Pharmaceuticals, Inc.
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0570-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Trokendi XR (topiramate) extended-release capsules 100 mg 30 Capsules Rx only, Manufactured by: Catalent Pharma Solutions Winchester, KY 40391 USA Manufactured for: Supernus Pharmaceuticals, Inc. Rockville, MD 20850 USA, — Cardinal Health Inc.
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12 de julio de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0112-2017
Superpotent Drug: Failure of assay specifications in the capsule.
Trokendi XR (topiramate) extended-release capsule, 50mg, 30-count blister pack, Rx only, Manufactured by: Catalent Pharma Solutions, Winchester, KY 40391, Manufactured for: Supernus Pharmaceuticals, Inc., Rockville, MD 2 — Supernus Pharmaceuticals, Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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