Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Bicalutamide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Casodex, ANI Pharmaceuticals, Inc., 27 de febrero de 2026) dice, en inglés: “1. INDICATIONS AND USAGE CASODEX 50 mg daily is indicated for use in combination therapy with a luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) analog for the treatment of Stage D 2 metastatic carcinoma of the prostate. CASODEX 150 mg daily is not approved for use alone or with other treatments […]. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Bicalutamide tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 10 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Bicalutamide?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Bicalutamide?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Bicalutamide?
- 8 empresas tienen productos con receta de Bicalutamide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas ANI Pharmaceuticals, Inc., Proficient Rx LP y Accord Healthcare Inc..
Para qué se usa Bicalutamide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
1. INDICATIONS AND USAGE CASODEX 50 mg daily is indicated for use in combination therapy with a luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) analog for the treatment of Stage D 2 metastatic carcinoma of the prostate. CASODEX 150 mg daily is not approved for use alone or with other treatments […]. …
— Etiqueta de la FDA: Casodex, ANI Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 27 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 10 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 10 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 10 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Casodex |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| bicalutamide 50 mg tableta | Genérico | $0.3944 por tableta |
| bicalutamide 50 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.3944 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- ANI Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Proficient Rx LP2 productos
- Accord Healthcare Inc.1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- Viona Pharmaceuticals Inc1 producto
- Pinnacle Life Science Private Limited1 producto
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020498 CASODEX | Ani Pharms | 4 de octubre de 1995 | 17, el último 1 de noviembre de 2017 2017: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2015: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA078917Accord Hlthcare · 6 de julio de 2009
- ANDA079089Adaptis · 6 de julio de 2009
- ANDA079110Sun Pharm · 6 de julio de 2009
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 108828, 199123 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | dfee4fe7-8478-4a3e-925d-00be3cd0ab67 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 10 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020498, 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | BICALUTAMIDE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Casodex, ANI Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 27 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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