Respuestas rápidas
- ¿Qué es Sinuva?
- Sinuva es un nombre de marca de Mometasone furoate, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 1 producto Sinuva en 1 concentración y forma.
- ¿Quién fabrica Sinuva?
- Intersect Ent Inc es titular de la solicitud ante la FDA de Sinuva (NDA209310, aprobada el 8 de diciembre de 2017).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Sinuva?
- Hay otros productos de Mometasone furoate registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Sinuva.
- ¿Se ha retirado del mercado Sinuva?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Sinuva; el más reciente comenzó el 4 de enero de 2023. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Sinuva
Cada producto Sinuva según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Mometasone furoate · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| mometasone furoate 1350 ug implante (intrasinal) | Sinuva | Ninguno registrado | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Mometasone furoate →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA209310 | Intersect Ent Inc | 8 de diciembre de 2017 | 1 |
Empresas que registran Sinuva
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Sinuva.
- Intersect ENT, Inc.1 producto
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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4 de enero de 2023 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0167-2023
Failed Dissolution Specification; product did not meet the average 24-hour drug release rate (dissolution) specification stability time point at 9 months.
SINUVA (mometasone furoate) sinus implant, 1350 mcg, 1 implant per pouch, Rx Only, intersect ENT, 1555 Adams Drive, Menlo Park, CA 94025, NDC 10599-003-01. — Intersect ENT, Inc.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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