Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Sertralina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Sertraline Hydrochloride, Lupin Pharmaceuticals, Inc., 14 de octubre de 2025) dice, en inglés: “Sertraline hydrochloride tablets are indicated for the treatment of the following […]: Major depressive disorder (MDD) Obsessive-compulsive disorder (OCD) Panic disorder (PD) Posttraumatic stress disorder (PTSD) Social anxiety disorder (SAD) Premenstrual dysphoric disorder (PMDD) Sertraline hydrochloride tablet is a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) indicated for the treatment of …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Sertralina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Sertraline Hydrochloride, Lupin Pharmaceuticals, Inc., 14 de octubre de 2025) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions are described in more detail in other sections of the prescribing information: Hypersensitivity reactions to sertraline [See Contraindications (4)] QTc prolongation and ventricular arrhythmias when taken with pimozide [See Contraindications (4), Clinical Pharmacology (12.2)]] Suicidal thoughts and behaviors [See Warnings and Precautions (5.1)] Serotonin syndrome [See Contraindications (4), Warnings and Precautions (5.2), Drug Interactions …» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Sertralina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Sertraline Hydrochloride, Lupin Pharmaceuticals, Inc., 14 de octubre de 2025) comienza así, en inglés: «Protein-bound drugs: Monitor for adverse reactions and reduce dosage of sertraline hydrochloride or other protein-bound drugs (e.g., warfarin) as warranted. (7.1, 12.3) CYP2D6 substrates: Reduce dosage of drugs metabolized by CYP2D6 (7.1, 12.3) 7.1 Clinically Significant Drug Interactions Table 5 includes clinically significant drug interactions with sertraline hydrochloride [See Clinical Pharmacology (12.3)]. Table 5.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Sertralina tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Sertraline Hydrochloride tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SUICIDAL THOUGHTS AND BEHAVIORS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Sertralina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Sertralina?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 5 de noviembre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Sertralina?
- 48 empresas tienen productos con receta de Sertralina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Bryant Ranch Prepack y Remedyrepack Inc.
Para qué se usa Sertralina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Sertraline hydrochloride tablets are indicated for the treatment of the following […]: Major depressive disorder (MDD) Obsessive-compulsive disorder (OCD) Panic disorder (PD) Posttraumatic stress disorder (PTSD) Social anxiety disorder (SAD) Premenstrual dysphoric disorder (PMDD) Sertraline hydrochloride tablet is a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) indicated for the treatment of …
— Etiqueta de la FDA: Sertraline Hydrochloride, Lupin Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 14 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Sertraline Hydrochloride, Lupin Pharmaceuticals, Inc.; abarca 6 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 152 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SUICIDAL THOUGHTS AND BEHAVIORS
. Leerla en la etiqueta completa →
152 de 152 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Sertralina: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: SUICIDAL THOUGHTS AND BEHAVIORS Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behavior in pediatric and young adult patients in short-term studies. Closely monitor all antidepressant-treated patients for clinical worsening, and for emergence of suicidal thoughts and behaviors [See Warnings and Precautions (5.1)]. WARNING: SUICIDAL THOUGHTS AND BEHAVIORS See full prescribing information for complete boxed warning.
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Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behaviors in pediatric and young adult patients (5.1) Closely monitor for clinical worsening and emergence of suicidal thoughts and behaviors (5.1)
— Etiqueta de la FDA: Sertraline Hydrochloride, Lupin Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 14 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Sertralina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions are described in more detail in other sections of the prescribing information: Hypersensitivity reactions to sertraline [See Contraindications (4)] QTc prolongation and ventricular arrhythmias when taken with pimozide [See Contraindications (4), Clinical Pharmacology (12.2)]] Suicidal thoughts and behaviors [See Warnings and Precautions (5.1)] Serotonin syndrome [See Contraindications (4), Warnings and Precautions (5.2), Drug Interactions …
Tabla de la etiqueta
| Sertraline Hydrochloride | Placebo | |
|---|---|---|
| Men only | (N=1316) | (N=973) |
| Ejaculation failure | 8% | 1% |
| Libido decreased | 7% | 2% |
| Erectile dysfunction | 4% | 1% |
| Ejaculation disorder | 3% | 0% |
| Male sexual dysfunction | 2% | 0% |
| Women only | (N=1750) | (N=1320) |
| Libido decreased | 4% | 2% |
— Etiqueta de la FDA: Sertraline Hydrochloride, Lupin Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 14 de octubre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Sertralina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Protein-bound drugs: Monitor for adverse reactions and reduce dosage of sertraline hydrochloride or other protein-bound drugs (e.g., warfarin) as warranted. (7.1, 12.3) CYP2D6 substrates: Reduce dosage of drugs metabolized by CYP2D6 (7.1, 12.3) 7.1 Clinically Significant Drug Interactions Table 5 includes clinically significant drug interactions with sertraline hydrochloride [See Clinical Pharmacology (12.3)]. Table 5.
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Clinically-Significant Drug Interactions with Sertraline Hydrochloride Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) Clinical Impact: The concomitant use of SSRIs including sertraline hydrochloride and MAOIs increases the risk of serotonin syndrome. Intervention: Sertraline hydrochloride is contraindicated in patients taking MAOIs, including MAOIs such as linezolid or intravenous methylene blue [See Dosage and Administration (2.5), Contraindications (4), Warnings and Precautions (5.2)]. Examples: selegiline, tranylcypromine, isocarboxazid, phenelzine, linezolid, methylene blue Pimozide Clinical Impact: Increased plasma concentrations of pimozide, a drug with a narrow therapeutic index, may increase the risk of QTc prolongation and ventricular arrhythmias. Intervention: Concomitant use of pimozide and sertraline hydrochloride is contraindicated [See Contraindications (4)]. Other Serotonergic Drugs Clinical Impact: The concomitant use of serotonergic drugs with sertraline hydrochloride increases the risk of serotonin syndrome. Intervention: Monitor patients for signs and symptoms of serotonin syndrome, particularly during treatment initiation and dosage increases. If serotonin syndrome occurs, consider discontinuation of sertraline hydrochloride and/or concomitant serotonergic drugs [See Warnings and Precautions (5.2)]. Examples: other SSRIs, SNRIs, triptans, tricyclic antidepressants, opioids, lithium, tryptophan, buspirone, amphetamines, and St. John's Wort Drugs that Interfere with Hemostasis (antiplatelet agents and anticoagulants) Clinical Impact: The concurrent use of an antiplatelet agent or anticoagulant with sertraline hydrochloride may potentiate the risk of bleeding. Intervention: Inform patients of the increased risk of bleeding associated with the concomitant use of sertraline hydrochloride and antiplatelet agents and anticoagulants. For patients taking warfarin, carefully monitor the international normalized ratio [See Warnings and Precautions (5.3)]. Examples: aspirin, clopidogrel, heparin, warfarin Drugs Highly Bound to Plasma Protein Clinical Impact: Sertraline hydrochloride is highly bound to plasma protein. The concomitant use of sertraline hydrochloride with another drug that is highly bound to plasma protein may increase free concentrations of sertraline hydrochloride or other tightly-bound drugs in plasma [See Clinical Pharmacology (12.3)]. Intervention: Monitor for adverse reactions and reduce dosage of sertraline hydrochloride or other protein-bound drugs as warranted. Examples: warfarin Drugs Metabolized by CYP2D6 Clinical Impact: Sertraline hydrochloride is a CYP2D6 inhibitor [See Clinical Pharmacology (12.3)]. The concomitant use of sertraline hydrochloride with a CYP2D6 substrate may increase the exposure of the CYP2D6 substrate.
— Etiqueta de la FDA: Sertraline Hydrochloride, Lupin Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 14 de octubre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Sertralina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Indication Starting Dosage Maximum Dosage MDD (2.1) 50 mg per day 200 mg per day OCD (2.1) 25 mg per day (ages 6 to 12) 200 mg per day 50 mg per day (ages ≥ 13) PD, PTSD, SAD (2.1) 25 mg per day 200 mg per day PMDD (2.2) continuous dosing 50 mg per day 150 mg per day PMDD (2.2) intermittent dosing 50 mg per day during luteal phase only 100 mg per day during luteal phase only If inadequate response to starting dosage, titrate in 25 to 50 mg per day increments once weekly in …
Tabla de la etiqueta
| Indication | Starting Dosage | Maximum Dosage |
|---|---|---|
| MDD (2.1) | 50 mg per day | 200 mg per day |
| OCD (2.1) | 25 mg per day (ages 6 to 12) | 200 mg per day |
| 50 mg per day (ages ≥ 13) | ||
| PD, PTSD, SAD (2.1) | 25 mg per day | 200 mg per day |
| PMDD (2.2) continuous dosing | 50 mg per day | 150 mg per day |
| PMDD (2.2) intermittent dosing | 50 mg per day during luteal phase only | 100 mg per day during luteal phase only |
— Etiqueta de la FDA: Sertraline Hydrochloride, Lupin Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 14 de octubre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sertralina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to antidepressants during pregnancy. Healthcare providers should encourage patients to enroll by calling the National Pregnancy Registry for Antidepressants at 1-866-961-2388 or visiting online at https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/antidepressants.
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Risk Summary Based on data from published observational studies, exposure to SSRIs, particularly in the month before delivery, has been associated with a less than 2-fold increase in the risk of postpartum hemorrhage [see Warnings and Precautions (5.3) and Clinical Considerations]. Overall, available published epidemiologic studies of pregnant women exposed to sertraline in the first trimester suggest no difference in major birth defect risk compared to the background rate for major birth defects in comparator populations. Some studies have reported increases for specific major birth defects; however, these study results are inconclusive [See Data]. There are clinical considerations regarding neonates exposed to SSRIs and SNRIs, including sertraline hydrochloride, during the third trimester of pregnancy [See Clinical Considerations]. Although no teratogenicity was observed in animal reproduction studies, delayed fetal ossification was observed when sertraline was administered during the period of organogenesis at doses less than the maximum recommended human dose (MRHD) in rats and doses 3.1 times the MRHD in rabbits on a mg/m 2 basis in adolescents. When sertraline was administered to female rats during the last third of gestation, there was an increase in the number of stillborn pups and pup deaths during the first four days after birth at the MRHD [See Data]. The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population are unknown. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively. Advise a pregnant woman of possible risks to the fetus when prescribing sertraline hydrochloride tablets. Clinical Considerations Disease-associated Maternal and/or Embryo/Fetal Risk: A prospective longitudinal study followed 201 pregnant women with a history of major depression who were euthymic taking antidepressants at the beginning of pregnancy. The women who discontinued antidepressants during pregnancy were more likely to experience a relapse of major depression than women who continued antidepressants. Consider the risks of untreated depression when discontinuing or changing treatment with antidepressant medication during pregnancy and postpartum. Maternal Adverse Reactions Use of sertraline hydrochloride tablets in the month before delivery may be associated with an increased risk of postpartum hemorrhage [see Warnings and Precautions (5.3)].
— Etiqueta de la FDA: Sertraline Hydrochloride, Lupin Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 14 de octubre de 2025. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Sertralina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Sertraline hydrochloride tablets are contraindicated in patients: Taking, or within 14 days of stopping, MAOIs, (including the MAOIs linezolid and intravenous methylene blue) because of an increased risk of serotonin syndrome [See Warnings and Precautions (5.2), Drug Interactions (7.1)]. Taking pimozide [See Drug Interactions (7.1)]. With known hypersensitivity to sertraline (e.g., anaphylaxis, angioedema) [See Adverse Reactions (6.1, 6.2)].
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Concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or use within 14 days of stopping MAOIs (4, 7.1) Concomitant use of pimozide (4, 7.1) Known hypersensitivity to sertraline or excipients (4, 5.4)
— Etiqueta de la FDA: Sertraline Hydrochloride, Lupin Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 14 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Sertralina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
The following have been reported with sertraline tablet overdosage: Seizures, which may be delayed, and altered mental status including coma. Cardiovascular toxicity, which may be delayed, including QRS and QTc interval prolongation. Hypertension most commonly seen, but rarely can see hypotension alone or with co-ingestants including alcohol. Serotonin syndrome (patients with a multiple drug overdosage with other proserotonergic drugs may have a higher risk).
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Gastrointestinal decontamination with activated charcoal should be considered in patients who present early after a sertraline overdose. Consider contacting a Poison Center (1-800-221-2222) or a medical toxicologist for additional overdosage management recommendations.
— Etiqueta de la FDA: Sertraline Hydrochloride, Lupin Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 14 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta · Cápsula · Solución concentrada · Solución |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 227 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Zoloft |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| sertraline hydrochloride 100 mg tableta | Genérico | $0.0511 por tableta |
| sertraline hydrochloride 100 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0511 por tableta |
| sertraline hydrochloride 100 mg tableta, recubierta con película | De marca: Zoloft | $14.94 por tableta |
| sertraline hydrochloride 150 mg cápsula | Genérico | $1.15 por cápsula |
| sertraline hydrochloride 20 mg/mL solución | Genérico | $0.3932 por mL |
| sertraline hydrochloride 20 mg/mL solución concentrada | Genérico | $0.3932 por mL |
| sertraline hydrochloride 200 mg cápsula | Genérico | $1.47 por cápsula |
| sertraline hydrochloride 25 mg tableta | Genérico | $0.0284 por tableta |
| sertraline hydrochloride 25 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0284 por tableta |
| sertraline hydrochloride 25 mg tableta, recubierta con película | De marca: Zoloft | $15.17 por tableta |
| sertraline hydrochloride 50 mg tableta | Genérico | $0.0348 por tableta |
| sertraline hydrochloride 50 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0348 por tableta |
| sertraline hydrochloride 50 mg tableta, recubierta con película | De marca: Zoloft | $14.92 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 21 de octubre de 2026 y el 28 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions28 productos
- Bryant Ranch Prepack19 productos
- Remedyrepack Inc.15 productos
- Proficient Rx LP12 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.9 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.8 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.8 productos
- Aurobindo Pharma Limited7 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC6 productos
- Coupler LLC6 productos
- AvPAK6 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Cipla USA Inc.5 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy5 productos
- NorthStar Rx LLC4 productos
- Northwind Health Company, LLC4 productos
- Cardinal Health 107, LLC4 productos
- Viatris Specialty LLC4 productos
- Major Pharmaceuticals3 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Ascent Pharmaceuticals Inc3 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Granules Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Asclemed USA, Inc.3 productos
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs3 productos
- Unit Dose Solutions, Inc.3 productos
- Accord Healthcare Inc.3 productos
- Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC3 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- American Health Packaging3 productos
- Umedica Laboratories USA Inc.2 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC2 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- QPharma, Inc.2 productos
- Alvogen Inc.2 productos
- Biocon Pharma Inc.2 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Direct_Rx2 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC2 productos
- TruPharma, LLC2 productos
- Quality Care Products, LLC2 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.2 productos
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC2 productos
- Almatica Pharma LLC2 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.1 producto
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019839 ZOLOFT | Viatris | 30 de diciembre de 1991 | 68, el último 18 de agosto de 2023 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA020990 ZOLOFT | Viatris | 7 de diciembre de 1999 | 42, el último 18 de agosto de 2023 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA215133 SERTRALINE HYDROCHLORIDE | Almatica | 4 de octubre de 2021 | 2, el último 6 de octubre de 2026 2026: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (17)
- ANDA076934Strides Pharma · 30 de junio de 2006
- ANDA076465Heritage · 11 de agosto de 2006
- ANDA077206Aurobindo Pharma · 6 de febrero de 2007
- ANDA077397Invagen Pharms · 6 de febrero de 2007
- ANDA077670Lupin · 6 de febrero de 2007
- ANDA077713Tp Anda Holdings · 6 de febrero de 2007
- ANDA076442Sciegen Pharms · 30 de abril de 2007
- ANDA078403Granules · 8 de enero de 2008
- ANDA078861Aurobindo Pharma · 31 de octubre de 2008
- ANDA202825Accord Hlthcare · 7 de noviembre de 2014
- ANDA214790Ascent Pharms Inc · 3 de mayo de 2021
- ANDA218853Zenara · 16 de julio de 2025
- ANDA218342Umedica · 20 de enero de 2026
- ANDA218712Appco · 20 de enero de 2026
- ANDA219714Novitium Pharma · 20 de enero de 2026
- ANDA219655Amneal · 28 de enero de 2026
- ANDA220275Zydus Lifesciences · 29 de enero de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
5 de noviembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0227-2026
Defective container - seal not adhering to bottles
Sertraline Hydrochloride Tablets USP, 100 mg, 90 Tablets bottles, Rx Only, Manufactured by: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Naples, FL 34108, NDC 68180-353-09. — Lupin Pharmaceuticals Inc.
-
11 de diciembre de 2023 · Clase II · En curso · D-0205-2024
CGMP Deviations: Inadequate line clearance which may result in a potential comingling of product.
Sertraline Tablets, USP 100 mg, 30 tablets per bottle, Distributed by: Wal-Mart, Bentonville, AR 72716, Manufactured for: Cipla USA, Inc., Warren, NJ 07059, Packaged by: Legacy Pharmaceutical Packaging LLC., Earth City, — Legacy Pharmaceutical Packaging LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- ZoloftPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Trastorno depresivo mayorEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Trastorno de pánicoEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Trastorno de ansiedad socialEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Remedyrepack Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Sertraline Hydrochloride, Lupin Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 14 de octubre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos