Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Doxazosin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Cardura, Viatris Specialty LLC, 15 de octubre de 2023) dice, en inglés: “CARDURA is an alpha 1 adrenergic antagonist indicated for: • Signs and symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) • Treatment of Hypertension 1.1 Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) CARDURA is indicated for the treatment of the signs and symptoms of BPH. 1.2 Hypertension CARDURA is indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Doxazosin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 64 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Doxazosin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Doxazosin?
- Los informes de la FDA indican 8 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 21 de enero de 2026 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Doxazosin?
- 31 empresas tienen productos con receta de Doxazosin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC y Bryant Ranch Prepack.
Para qué se usa Doxazosin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
CARDURA is an alpha 1 adrenergic antagonist indicated for: • Signs and symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) • Treatment of Hypertension 1.1 Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) CARDURA is indicated for the treatment of the signs and symptoms of BPH. 1.2 Hypertension CARDURA is indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. …
— Etiqueta de la FDA: Cardura, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 15 de octubre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 64 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 64 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 130 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Cardura, Cardura XL |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| doxazosin mesylate 1 mg tableta | Genérico | $0.0663 por tableta |
| doxazosin mesylate 2 mg tableta | Genérico | $0.0580 por tableta |
| doxazosin mesylate 4 mg tableta | Genérico | $0.0802 por tableta |
| doxazosin mesylate 4 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: Cardura XL | $6.99 por tableta |
| doxazosin mesylate 8 mg tableta | Genérico | $0.0944 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions12 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC10 productos
- Bryant Ranch Prepack9 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.7 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.7 productos
- Viatris Specialty LLC6 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.4 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.4 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC4 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.4 productos
- Aurobindo Pharma Limited4 productos
- Remedyrepack Inc.4 productos
- Accord Healthcare Inc.4 productos
- Zydus Lifesciences Limited4 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.4 productos
- AvPAK4 productos
- Apotex Corp.4 productos
- Chartwell RX, LLC4 productos
- American Health Packaging3 productos
- Major Pharmaceuticals3 productos
- AvKARE3 productos
- Northwind Health Company, LLC3 productos
- Roerig3 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Proficient Rx LP2 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Unichem Laboratories Limited, India1 producto
- Cardinal Health 107, LLC1 producto
- Direct_Rx1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA019668 CARDURA | Viatris | 2 de noviembre de 1990 | 23, el último 23 de junio de 2021 2021: Etiquetado · 2016: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) |
| NDA021269 CARDURA XL | Viatris | 22 de febrero de 2005 | 8, el último 22 de junio de 2021 2021: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2015: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (10)
- ANDA075536Teva · 18 de octubre de 2000
- ANDA075580Apotex · 18 de octubre de 2000
- ANDA075646Chartwell Rx · 18 de octubre de 2000
- ANDA075509Aurobindo Pharma USA · 19 de octubre de 2000
- ANDA202824Accord Hlthcare · 11 de junio de 2014
- ANDA208719Zydus Pharms · 7 de julio de 2017
- ANDA205210Heritage Pharma · 13 de febrero de 2018
- ANDA209013Somerset Theraps LLC · 17 de abril de 2018
- ANDA212727Rising · 15 de marzo de 2022
- ANDA212329Unichem · 10 de enero de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
21 de enero de 2026 · Clase III · En curso · D-0306-2026
Tablets/Capsules Imprinted with Wrong ID
Doxazosin Tablets, USP, 4 mg, 1000 tablets per bottle, Rx only, distributed by Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc., 1 Tower Center Boulevard, Suite 2200, East Brunswick, NJ 08816 USA, manufactured by Unichem Laboratories — Unichem Pharmaceuticals USA Inc.
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23 de diciembre de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0204-2025
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification results observed for the impurity compound B during stability testing.
Cardura XL (doxazosin) extended release tablets 4 mg, 30 -count bottle, Rx only, Distributed by Viatris Specialty LLC, Morgantown, WV 26505, NDC 58151-078-93 — Viatris Inc
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23 de diciembre de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0203-2025
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification results observed for the impurity compound B during stability testing.
Cardura XL (doxazosin) extended release tablets 8 mg, 30-count bottle, Rx only, Distributed by Viatris Specialty LLC, Morgantown, WV 26505, NDC 58151-079-93 — Viatris Inc
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16 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0550-2023
CGMP Deviations
Doxazosin Tablets, USP, 4mg, 30-count bottles, Rx Only, Repackaged By: Northwind Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46203. NDC 51655-109-52 — Northwind Pharmaceuticals LLC
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0387-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Doxazosin Tablets USP, 2 mg, Rx Only, Packaged as: a) 100-count bottle NDC 16729-414-01 UPC 3 16729 41401 2; b) 1,000-count NDC 16729-414-17 UPC 3 16729 41417 3; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 2770 — Accord Healthcare, Inc.
-
7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0386-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Doxazosin Tablets USP 1 mg, Rx Only, Packaged as: a) 100-count bottle NDC 16729-211-01 UPC 3 16729 21101 7; b) 1,000-count bottle NDC 16729-211-17 UPC 3 16729 21117 8; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, N — Accord Healthcare, Inc.
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0389-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Doxazosin Tablets USP, 8 mg, Rx Only, Packaged in: a) 100 Tablets NDC 16729-415-01 UPC 3 16729 41501 9; b) 1,000 Tablets NDC 16729-415-17 UPC 3 16729 41517 0; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC 27703. — Accord Healthcare, Inc.
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7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0388-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Doxazosin Tablets USP, 4 mg, Rx Only, Packaged as: a) 100-count bottle NDC 16729-213-01 UPC 3 16729 21301 1; b) 1,000-count bottle NDC 16729-213-17 UPC 3 16729 21317 2; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, — Accord Healthcare, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cardura, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 15 de octubre de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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