Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Valacyclovir?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Valtrex, GlaxoSmithKline LLC, 12 de noviembre de 2025) dice, en inglés: “VALTREX is a deoxynucleoside analogue DNA polymerase inhibitor indicated for: Adult Patients • Cold Sores (Herpes Labialis) • Genital Herpes • Treatment in immunocompetent patients (initial or recurrent episode) • Suppression in immunocompetent or HIV-1−infected patients • Reduction of transmission • Herpes Zoster Pediatric Patients • Cold Sores (Herpes Labialis) • Chickenpox Limitations of Use The efficacy and …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Valacyclovir tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 86 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Valacyclovir?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Valacyclovir?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 25 de abril de 2024 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Valacyclovir?
- 36 empresas tienen productos con receta de Valacyclovir en el directorio NDC de la FDA, entre ellas NuCare Pharmaceuticals, Inc., A-S Medication Solutions y Proficient Rx LP.
Para qué se usa Valacyclovir
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
VALTREX is a deoxynucleoside analogue DNA polymerase inhibitor indicated for: Adult Patients • Cold Sores (Herpes Labialis) • Genital Herpes • Treatment in immunocompetent patients (initial or recurrent episode) • Suppression in immunocompetent or HIV-1−infected patients • Reduction of transmission • Herpes Zoster Pediatric Patients • Cold Sores (Herpes Labialis) • Chickenpox Limitations of Use The efficacy and …
— Etiqueta de la FDA: Valtrex, GlaxoSmithKline LLC, vigente desde el 12 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 86 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 86 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 114 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Valtrex |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| valacyclovir hydrochloride 1 g tableta | Genérico | $0.4238 por tableta |
| valacyclovir hydrochloride 1 g tableta, recubierta con película | Genérico | $0.4238 por tableta |
| valacyclovir hydrochloride 1 g tableta, recubierta con película | De marca: Valtrex | $20.24 por tableta |
| valacyclovir hydrochloride 1000 mg tableta | Genérico | $0.4238 por tableta |
| valacyclovir hydrochloride 500 mg tableta | Genérico | $0.2289 por tableta |
| valacyclovir hydrochloride 500 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2289 por tableta |
| valacyclovir hydrochloride 500 mg tableta, recubierta con película | De marca: Valtrex | $12.81 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 20 de mayo de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.11 productos
- A-S Medication Solutions9 productos
- Proficient Rx LP8 productos
- Remedyrepack Inc.8 productos
- Bryant Ranch Prepack7 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Northwind Health Company, LLC5 productos
- Sportpharm LLC4 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Asclemed USA, Inc.4 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy3 productos
- Redpharm Drug3 productos
- Direct_Rx3 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- GlaxoSmithKline LLC2 productos
- Time Cap Laboratories, Inc2 productos
- Chartwell RX, LLC2 productos
- Coupler LLC2 productos
- AvPAK2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Yiling Pharmaceutical, Inc.2 productos
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC2 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- NorthStar Rx LLC2 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Westminster Pharmaceuticals, LLC2 productos
- Cardinal Health 107, LLC1 producto
- Safecor Health LLC1 producto
- Mylan Institutional Inc.1 producto
- NuCare Pharmacuticals, Inc.1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020487 VALTREX | Glaxosmithkline | 23 de junio de 1995 | 11, el último 12 de noviembre de 2025 2025: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA076588Sun Pharm Inds Ltd · 31 de enero de 2007
- ANDA078518Mylan Pharms Inc · 24 de mayo de 2010
- ANDA079012Rising · 24 de mayo de 2010
- ANDA090682Aurobindo Pharma · 24 de mayo de 2010
- ANDA201506Jubilant Generics · 3 de abril de 2012
- ANDA203047Hetero Labs Ltd V · 8 de abril de 2015
- ANDA209553Yiling · 18 de marzo de 2020
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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25 de abril de 2024 · Clase III · Completado · D-0481-2024
Failed Tablet/Capsule Specifications: There is a potential for the imprint, M 122, to be missing on some tablets.
Valacyclovir Tablets USP, 500 mg, 90 count bottles, Rx Only, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc. Morgantown, WV 26505 USA, NDC 0378-4275-77 — Viatris Inc
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13 de febrero de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0602-2018
Temperature Abuse: Valganciclovir Tablets USP 450 mg and Valacyclovir Tablets USP 1 gram were exposed to higher temperature at airport or cargo and in the same consignment of Famciclovir complaint batch (D-0415-2018).
Valacyclovir Tablets USP 1 gram, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured for Camber Pharmaceuticals, Inc. Piscataway, NJ 08854 By: Hetero Hetero Labs Limit Unit V Pollypally Jadcherla Mahaboob Nagar - 509 301 India NDC # — Hetero Labs Limited Unit V
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 108780, 212448, 313564, 313565 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | f8e0d8f8-cb73-4206-a484-88f5c4fbd719 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 86 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020487, 7 ANDA |
| Principios activos (FDA) | VALACYCLOVIR |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Valtrex, GlaxoSmithKline LLC, vigente desde el 12 de noviembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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