Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Fendimetrazina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Phendimetrazine Tartrate, Kvk-Tech, Inc, 6 de diciembre de 2024) dice, en inglés: “Phendimetrazine tartrate is indicated in the management of exogenous obesity as a short term adjunct (a few weeks) in a regimen of weight reduction based on caloric restriction in patients with an initial body mass index (BMI) of 30 kg/m 2 or higher who have not responded to appropriate weight reducing regimen (diet and/or exercise) alone. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Fendimetrazina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Phendimetrazine Tartrate, Kvk-Tech, Inc, 6 de diciembre de 2024) comienza así, en inglés: «Cardiovascular: Palpitations, tachycardia, elevated blood pressure, ischemic events. Valvular heart disease associated with the use of some anorectic agents such as fenfluramine and dexfenfluramine, both independently and especially when used in combination with other anorectic drugs, have been reported. However, no case of this valvulopathy has been reported when phendimetrazine tartrate has been used alone.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Fendimetrazina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 17 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Fendimetrazina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Fendimetrazina?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Fendimetrazina?
- 10 empresas tienen productos con receta de Fendimetrazina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, KVK-Tech, Inc. y A-S Medication Solutions.
Para qué se usa Fendimetrazina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Phendimetrazine tartrate is indicated in the management of exogenous obesity as a short term adjunct (a few weeks) in a regimen of weight reduction based on caloric restriction in patients with an initial body mass index (BMI) of 30 kg/m 2 or higher who have not responded to appropriate weight reducing regimen (diet and/or exercise) alone. …
— Etiqueta de la FDA: Phendimetrazine Tartrate, Kvk-Tech, Inc, vigente desde el 6 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Phendimetrazine Tartrate, Kvk-Tech, Inc; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 17 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 17 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Fendimetrazina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Cardiovascular: Palpitations, tachycardia, elevated blood pressure, ischemic events. Valvular heart disease associated with the use of some anorectic agents such as fenfluramine and dexfenfluramine, both independently and especially when used in combination with other anorectic drugs, have been reported. However, no case of this valvulopathy has been reported when phendimetrazine tartrate has been used alone.
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Central Nervous System: Overstimulation, restlessness, insomnia, agitation, flushing, tremor, sweating, dizziness, headache, psychotic state, blurring of vision. Gastrointestinal: Dryness of the mouth, nausea, diarrhea, constipation, stomach pain. Genitourinary: Urinary frequency, dysuria, changes in libido.
— Etiqueta de la FDA: Phendimetrazine Tartrate, Kvk-Tech, Inc, vigente desde el 6 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Fendimetrazina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Usual Adult Dosage: 1 tablet (35 mg) twice a day or three times a day one hour before meals. Dosage should be individualized to obtain an adequate response with the lowest effective dosage. In some cases, ½ tablet (17.5 mg) per dose may be adequate. Dosage should not exceed 2 tablets three times a day.
— Etiqueta de la FDA: Phendimetrazine Tartrate, Kvk-Tech, Inc, vigente desde el 6 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Fendimetrazina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Known hypersensitivity or idiosyncratic reactions to sympathomimetics. Advanced arteriosclerosis, symptomatic cardiovascular disease, moderate and severe hypertension, hyperthyroidism, and glaucoma. Highly nervous or agitated patients. Patients with a history of drug abuse. Patients taking other CNS stimulants, including monoamine oxidase inhibitors.
— Etiqueta de la FDA: Phendimetrazine Tartrate, Kvk-Tech, Inc, vigente desde el 6 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Fendimetrazina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Acute overdosage with phendimetrazine tartrate may manifest itself by the following signs and symptoms: unusual restlessness, confusion, belligerence, hallucinations, and panic states. Fatigue and depression usually follow the central stimulation. Cardiovascular effects include arrhythmias, hypertension, or hypotension and circulatory collapse. Gastrointestinal symptoms include nausea, vomiting, diarrhea, and abdominal cramps.
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Poisoning may result in convulsions, coma, and death. The management of overdosage is largely symptomatic. It includes sedation with a barbiturate. If hypertension is marked, the use of a nitrate or rapid-acting alpha receptor-blocking agent should be considered. Experience with hemodialysis or peritoneal dialysis is inadequate to permit recommendations for its use.
— Etiqueta de la FDA: Phendimetrazine Tartrate, Kvk-Tech, Inc, vigente desde el 6 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Cápsula, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 20 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| phendimetrazine tartrate 105 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $3.41 por cápsula |
| phendimetrazine tartrate 35 mg tableta | Genérico | $0.1326 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack5 productos
- KVK-Tech, Inc.3 productos
- A-S Medication Solutions3 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Elite Laboratories, Inc.1 producto
- Preferred Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Calvin Scott & Co., Inc.1 producto
- Virtus Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Acertis Pharmaceuticals, LLC1 producto
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018074 PHENDIMETRAZINE TARTRATE | Acertis Pharms | 16 de abril de 1979 | 28, el último 13 de noviembre de 2020 2020: Fabricación (CMC) · 2019: Etiquetado · 2012: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA085588Acertis Pharms · 19 de agosto de 1977
- ANDA040762Elite Labs Inc · 28 de enero de 2008
- ANDA091042Kvk Tech · 31 de agosto de 2010
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 979543, 979549 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 07bf3488-09e7-436f-af3f-94c35a7be025 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 17 |
| Solicitudes de la FDA | NDA018074, 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PHENDIMETRAZINE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- ObesidadEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- KVK-Tech, Inc.Fabricante o distribuidor
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Phendimetrazine Tartrate, Kvk-Tech, Inc, vigente desde el 6 de diciembre de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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