Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Alosetrón?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Lotronex, Sebela Pharmaceuticals Inc., 30 de junio de 2026) dice, en inglés: “LOTRONEX is indicated only for women with severe diarrhea-predominant irritable bowel syndrome (IBS) who have: chronic IBS symptoms (generally lasting 6 months or longer), had anatomic or biochemical abnormalities of the gastrointestinal tract excluded, and not responded adequately to conventional therapy. Diarrhea-predominant IBS is severe if it includes diarrhea and one or more of the following …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Alosetrón?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Lotronex, Sebela Pharmaceuticals Inc., 30 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions are described in more detail in other sections of the label: Complications of constipation [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.1)] Ischemic colitis [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.2)] Most common adverse reactions (incidence >2% and >placebo) in clinical studies were constipation, abdominal discomfort and pain, nausea, and gastrointestinal discomfort and pain.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Alosetrón?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Lotronex, Sebela Pharmaceuticals Inc., 30 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «In vivo data suggest that alosetron is primarily metabolized by cytochrome P450 (CYP) 1A2, with minor contributions from CYP3A4 and CYP2C9. Therefore, inducers or inhibitors of these enzymes may change the clearance of alosetron. CYP1A2 inhibitors: Avoid concomitant uses because of increased exposure and half-life of alosetron. Use with fluvoxamine is contraindicated. (4.3, 7.1) CYP3A4 inhibitors: Use with caution in combination due to increased exposure of alosetron.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Alosetrón tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Lotronex tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SERIOUS GASTROINTESTINAL ADVERSE REACTIONS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Alosetrón?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Alosetrón?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Alosetrón?
- 8 empresas tienen productos con receta de Alosetrón en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Amneal Pharmaceuticals of New York LLC, Legacy Pharma USA Inc. y Eywa Pharma Inc.
Para qué se usa Alosetrón
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
LOTRONEX is indicated only for women with severe diarrhea-predominant irritable bowel syndrome (IBS) who have: chronic IBS symptoms (generally lasting 6 months or longer), had anatomic or biochemical abnormalities of the gastrointestinal tract excluded, and not responded adequately to conventional therapy. Diarrhea-predominant IBS is severe if it includes diarrhea and one or more of the following …
— Etiqueta de la FDA: Lotronex, Sebela Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 30 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Lotronex, Sebela Pharmaceuticals Inc.; abarca 2 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 9 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SERIOUS GASTROINTESTINAL ADVERSE REACTIONS
. Leerla en la etiqueta completa →
9 de 9 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Alosetrón: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: SERIOUS GASTROINTESTINAL ADVERSE REACTIONS Infrequent but serious gastrointestinal adverse reactions have been reported with the use of LOTRONEX. These events, including ischemic colitis and serious complications of constipation, have resulted in hospitalization, and rarely, blood transfusion, surgery, and death.
Leer más de esta sección
LOTRONEX is indicated only for women with severe diarrhea-predominant irritable bowel syndrome (IBS) who have not responded adequately to conventional therapy [see Indications and Usage (1)]. LOTRONEX should be discontinued immediately in patients who develop constipation or symptoms of ischemic colitis. Patients should immediately report constipation or symptoms of ischemic colitis to their prescriber. LOTRONEX should not be resumed in patients who develop ischemic colitis. Patients who have constipation should immediately contact their prescriber if the constipation does not resolve after LOTRONEX is discontinued. Patients with resolved constipation should resume LOTRONEX only on the advice of their treating prescriber [see Dosage and Administration (2.1), Warnings and Precautions (5.1), (5.2)]. WARNING: SERIOUS GASTROINTESTINAL ADVERSE REACTIONS See full prescribing information for complete boxed warning. Infrequent but serious gastrointestinal adverse reactions have been reported with the use of LOTRONEX. These events, including ischemic colitis and serious complications of constipation, have resulted in hospitalization and, rarely, blood transfusion, surgery, and death. LOTRONEX is indicated only for women with severe diarrhea-predominant irritable bowel syndrome (IBS) who have not responded adequately to conventional therapy. (1) Discontinue LOTRONEX immediately in patients who develop constipation or symptoms of ischemic colitis. Do not resume LOTRONEX in patients who develop ischemic colitis. (2.1, 5.1, 5.2)
— Etiqueta de la FDA: Lotronex, Sebela Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 30 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Alosetrón
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions are described in more detail in other sections of the label: Complications of constipation [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.1)] Ischemic colitis [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.2)] Most common adverse reactions (incidence >2% and >placebo) in clinical studies were constipation, abdominal discomfort and pain, nausea, and gastrointestinal discomfort and pain.
Leer más de esta sección
(6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Sebela at 1-844-732-3521 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Patients with Irritable Bowel Syndrome: Table 1 summarizes adverse reactions from 22 repeat-dose studies in patients with IBS who were treated with 1 mg of LOTRONEX twice daily for 8 to 24 weeks. The adverse reactions in Table 1 were reported in 1% or more of patients who received LOTRONEX and occurred more frequently on LOTRONEX than on placebo. A statistically significant difference was observed for constipation in patients treated with LOTRONEX compared to placebo (p<0.0001). Table 1. Adverse Reactions Reported in ≥1% of Patients with Irritable Bowel Syndrome and More Frequently on LOTRONEX 1 mg Twice Daily Than Placebo LOTRONEX Body System Placebo 1 mg twice daily Adverse Reaction (n = 2,363) (n = 8,328) Gastrointestinal Constipation 6% 29% Abdominal discomfort and pain 4% 7% Nausea 5% 6% Gastrointestinal discomfort and pain 3% 5% Abdominal distention 1% 2% Regurgitation and reflux 2% 2% Hemorrhoids 1% 2% Gastrointestinal: Constipation is a frequent and dose-related side effect of treatment with LOTRONEX [see Warnings and Precautions (5.1)]. In clinical studies constipation was reported in approximately 29% of patients with IBS treated with LOTRONEX 1 mg twice daily (n = 9,316). This effect was statistically significant compared to placebo (p<0.0001). Eleven percent (11%) of patients treated with LOTRONEX 1 mg twice daily withdrew from the studies due to constipation. Although the number of patients with IBS treated with LOTRONEX 0.5 mg twice daily is relatively small (n = 243), only 11% of those patients reported constipation and 4% withdrew from clinical studies due to constipation. Among the patients treated with LOTRONEX 1 mg twice daily who reported constipation, 75% reported a single episode and most reports of constipation (70%) occurred during the first month of treatment, with the median time to first report of constipation onset of 8 days. Occurrences of constipation in clinical trials were generally mild to moderate in intensity, transient in nature, and resolved either spontaneously with continued treatment or with an interruption of treatment. However, serious complications of constipation have been reported in clinical studies and in postmarketing experience [see Boxed Warning and Warnings and Precautions (5.1)].
Tabla de la etiqueta
| LOTRONEX | ||
|---|---|---|
| Body System | Placebo | 1 mg twice daily |
| Adverse Reaction | (n = 2,363) | (n = 8,328) |
| Gastrointestinal | ||
| Constipation | 6% | 29% |
| Abdominal discomfort and pain | 4% | 7% |
| Nausea | 5% | 6% |
| Gastrointestinal discomfort and pain | 3% | 5% |
| Abdominal distention | 1% | 2% |
| Regurgitation and reflux | 2% | 2% |
| Hemorrhoids | 1% | 2% |
— Etiqueta de la FDA: Lotronex, Sebela Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 30 de junio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Alosetrón
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
In vivo data suggest that alosetron is primarily metabolized by cytochrome P450 (CYP) 1A2, with minor contributions from CYP3A4 and CYP2C9. Therefore, inducers or inhibitors of these enzymes may change the clearance of alosetron. CYP1A2 inhibitors: Avoid concomitant uses because of increased exposure and half-life of alosetron. Use with fluvoxamine is contraindicated. (4.3, 7.1) CYP3A4 inhibitors: Use with caution in combination due to increased exposure of alosetron.
Leer más de esta sección
(7.2) 7.1 CYP1A2 Inhibitors Fluvoxamine is a known strong inhibitor of CYP1A2 and also inhibits CYP3A4, CYP2C9, and CYP2C19. In a pharmacokinetic study, 40 healthy female subjects received fluvoxamine in escalating doses from 50 to 200 mg/ day for 16 days, with coadministration of alosetron 1 mg on the last day. Fluvoxamine increased mean alosetron plasma concentrations (AUC) approximately 6-fold and prolonged the half-life by approximately 3-fold. Concomitant administration of alosetron and fluvoxamine is contraindicated [see Contraindications (4.3)]. Concomitant administration of alosetron and moderate CYP1A2 inhibitors, including quinolone antibiotics and cimetidine, has not been evaluated, but should be avoided unless clinically necessary because of similar potential drug interactions. 7.2 CYP3A4 Inhibitors Ketoconazole is a known strong inhibitor of CYP3A4. In a pharmacokinetic study, 38 healthy female subjects received ketoconazole 200 mg twice daily for 7 days, with coadministration of alosetron 1 mg on the last day. Ketoconazole increased mean alosetron plasma concentrations (AUC) by 29%. Caution should be used when alosetron and ketoconazole are administered concomitantly. Coadministration of alosetron and strong CYP3A4 inhibitors such as clarithromycin, telithromycin, protease inhibitors, voriconazole, and itraconazole has not been evaluated but should be undertaken with caution because of similar potential drug interactions. The effect of induction or inhibition of other pathways on exposure to alosetron and its metabolites is not known. 7.3 Other CYP Enzymes In vitro human liver microsome studies and an in vivo metabolic probe study demonstrated that alosetron did not inhibit CYP enzymes 3A4, 2C9, or 2C19. In vitro at total drug concentrations 27-fold higher than peak plasma concentrations observed with the 1 mg dose, alosetron inhibited CYP enzymes 1A2 (60%) and 2E1 (50%). In an in vivo metabolic probe study, alosetron did not inhibit CYP2E1 but did produce 30% inhibition of both CYP1A2 and N-acetyltransferase. Although not studied with alosetron, inhibition of N-acetyltransferase may have clinically relevant consequences for drugs such as isoniazid, procainamide, and hydralazine. The effect on CYP1A2 was explored further in a clinical interaction study with theophylline and no effect on metabolism was observed. Another study showed that alosetron had no clinically significant effect on plasma concentrations of the oral contraceptive agents ethinyl estradiol and levonorgestrel (CYP3A4 substrates). A clinical interaction study was also conducted with alosetron and the CYP3A4 substrate cisapride. No significant effects on cisapride metabolism or QT interval were noted.
— Etiqueta de la FDA: Lotronex, Sebela Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 30 de junio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Alosetrón
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Starting dose is 0.5 mg twice a day (2.1) May increase dose to 1 mg twice a day after 4 weeks if starting dosage is well tolerated but does not adequately control IBS symptoms (2.1) Discontinue LOTRONEX in patients who have not had adequate control of IBS symptoms after 4 weeks of treatment with 1 mg twice a day. (2.1) 2.1 Adult Patients To lower the risk of constipation, LOTRONEX should be started at a dosage of 0.5 mg twice a day.
Leer más de esta sección
Patients who become constipated at this dosage should stop taking LOTRONEX until the constipation resolves. They may be restarted at 0.5 mg once a day. If constipation recurs at the lower dose, LOTRONEX should be discontinued immediately. Patients well controlled on 0.5 mg once or twice a day may be maintained on this regimen. If after 4 weeks the dosage is well tolerated but does not adequately control IBS symptoms, then the dosage can be increased to up to 1 mg twice a day. LOTRONEX should be discontinued in patients who have not had adequate control of IBS symptoms after 4 weeks of treatment with 1 mg twice a day. LOTRONEX can be taken with or without food [see Clinical Pharmacology (12.3)]. LOTRONEX should be discontinued immediately in patients who develop constipation or signs of ischemic colitis. LOTRONEX should not be restarted in patients who develop ischemic colitis. Clinical trial and postmarketing experience suggest that debilitated patients or patients taking additional medications that decrease gastrointestinal motility may be at greater risk of serious complications of constipation. Therefore, appropriate caution and follow-up should be exercised if LOTRONEX is prescribed for these patients. Postmarketing experience suggests that elderly patients may be at greater risk for complications of constipation; therefore, appropriate caution and follow-up should be exercised if LOTRONEX is prescribed for these patients [see Warnings and Precautions (5.1)]. 2.2 Patients with Hepatic Impairment LOTRONEX is extensively metabolized by the liver, and increased exposure to LOTRONEX is likely to occur in patients with hepatic impairment. Increased drug exposure may increase the risk of serious adverse reactions. LOTRONEX should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment and is contraindicated in patients with severe hepatic impairment [see Contraindications (4), Use in Specific Populations (8.6)].
— Etiqueta de la FDA: Lotronex, Sebela Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 30 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Alosetrón en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary The available data with LOTRONEX use in pregnant women are insufficient to draw conclusions about any drug-associated risks for major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes. In animal reproduction studies, no adverse developmental effects were observed with oral administration of alosetron in rats and rabbits during organogenesis at doses 160 to 240 times, respectively, the recommended human dosage (see Data).
Leer más de esta sección
The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated populations is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and miscarriage is 15 to 20%, respectively. Data Animal Data No adverse developmental effects were observed with oral administration of alosetron during the period of organogenesis to pregnant rats at doses up to 40 mg/kg/day (about 160 times the recommended human dose based on body surface area) or to pregnant rabbits at doses up to 30 mg/kg/day (about 240 times the recommended daily human dose based on body surface area).
— Etiqueta de la FDA: Lotronex, Sebela Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 30 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Alosetrón
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Do not initiate in patients with constipation (4.1) History of chronic or severe constipation or sequelae from constipation; intestinal obstruction, stricture, toxic megacolon, gastrointestinal perforation, and/or adhesions; ischemic colitis; impaired intestinal circulation, thrombophlebitis, or hypercoagulable state; Crohn's disease or ulcerative colitis; diverticulitis; severe hepatic impairment (4.2) Concomitant use of fluvoxamine (4.3) 4.1 Constipation LOTRONEX should …
— Etiqueta de la FDA: Lotronex, Sebela Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 30 de junio de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Alosetrón
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
There is no specific antidote for overdose of LOTRONEX. Patients should be managed with appropriate supportive therapy. Individual oral doses as large as 16 mg have been administered in clinical studies without significant adverse reactions. This dose is 8 times higher than the recommended total daily dose. Inhibition of the metabolic elimination and reduced first pass of other drugs might occur with overdoses of LOTRONEX [see Drug Interactions (7)].
— Etiqueta de la FDA: Lotronex, Sebela Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 30 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 16 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Lotronex |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| alosetron hydrochloride 0.5 mg tableta | Genérico | $2.02 por tableta |
| alosetron hydrochloride 0.5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $2.02 por tableta |
| alosetron hydrochloride 1 mg tableta | Genérico | $3.05 por tableta |
| alosetron hydrochloride 1 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $3.05 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC2 productos
- Legacy Pharma USA Inc.2 productos
- Eywa Pharma Inc2 productos
- AvKARE2 productos
- Bryant Ranch Prepack2 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC2 productos
- Lifestar Pharma LLC2 productos
- Sebela Pharmaceuticals Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021107 LOTRONEX | Legacy | 9 de febrero de 2000 | 20, el último 8 de septiembre de 2023 2023: REMS · 2019: Etiquetado · 2016: REMS |
Aprobaciones de genéricos (3)
- ANDA206647Amneal Pharms · 22 de diciembre de 2016
- ANDA211621Adaptis · 16 de septiembre de 2019
- ANDA213614Mankind Pharma · 9 de septiembre de 2020
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 259306, 261362, 403975, 540181 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 35cbb9d5-639b-207a-e054-00144ff88e88 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 9 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021107, 3 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ALOSETRON |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- LotronexPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Síndrome del intestino irritable (SII)Enfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLCFabricante o distribuidor
- Legacy Pharma USA Inc.Fabricante o distribuidor
- Eywa Pharma IncFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Lotronex, Sebela Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 30 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos