Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Cortisol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Evesse, Perfero Pharma, Inc., 14 de mayo de 2026) dice, en inglés: “EVESSE™ (hydrocortisone butyrate) Lotion is indicated for the topical treatment of mild to moderate atopic dermatitis in patients 3 months of age and older. EVESSE™ (hydrocortisone butyrate) Lotion is a corticosteroid indicated for the topical treatment of mild to moderate atopic dermatitis in patients 3 months of age and older.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Cortisol?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Evesse, Perfero Pharma, Inc., 14 de mayo de 2026) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the labeling: HPA axis suppression [see Warnings and Precautions (5.1), Use in Specific Populations (8.4)] Ophthalmic Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.2)] Skin infections [see Warnings and Precautions (5.3)] Allergic contact dermatitis [see Warnings and Precautions (5.4)] The most common adverse reactions (> 1%) are application site reactions.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cortisol tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 5 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Cortisol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Cortisol?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Cortisol?
- 6 empresas tienen productos con receta de Cortisol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Bryant Ranch Prepack y The J. Molner Company LLC.
Para qué se usa Cortisol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
EVESSE™ (hydrocortisone butyrate) Lotion is indicated for the topical treatment of mild to moderate atopic dermatitis in patients 3 months of age and older. EVESSE™ (hydrocortisone butyrate) Lotion is a corticosteroid indicated for the topical treatment of mild to moderate atopic dermatitis in patients 3 months of age and older.
— Etiqueta de la FDA: Evesse, Perfero Pharma, Inc., vigente desde el 14 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (lotion, topical), Evesse, Perfero Pharma, Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 5 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
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Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 5 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Cortisol
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the labeling: HPA axis suppression [see Warnings and Precautions (5.1), Use in Specific Populations (8.4)] Ophthalmic Adverse Reactions [see Warnings and Precautions (5.2)] Skin infections [see Warnings and Precautions (5.3)] Allergic contact dermatitis [see Warnings and Precautions (5.4)] The most common adverse reactions (> 1%) are application site reactions.
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(6) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Perfero Pharma, Inc. at 1-973-629-0109 and/or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. The safety data described below reflect exposure to Hydrocortisone Butyrate Lotion applied topically twice daily for up to 4 weeks in vehicle-controlled clinical trials of 284 pediatric subjects 3 months to 18 years of age and 301 adult subjects with mild to moderate atopic dermatitis [see Clinical Studies (14)]. The incidence of selected adverse reactions reported by ≥1% of subjects during the studies is presented in Table 1 and Table 2. TABLE 1. Adverse Reactions in ≥1% of Hydrocortisone Butyrate Lotion-treated Pediatric Subjects 3 Months to 18 Years of Age with Mild to Moderate Atopic Dermatitis Hydrocortisone Butyrate Lotion (n=139) n (%) Vehicle (n=145) n (%) Application site reactions, including application site burning, pruritus, dermatitis, erythema, eczema, inflammation, or irritation 2 (1) 20 (14) Infantile acne 1 (1) 0 (0) Skin depigmentation 1 (1) 0 (0) TABLE 2. Adverse Reactions in ≥1% of Hydrocortisone Butyrate Lotion-treated Adult Subjects with Mild to Moderate Atopic Dermatitis Hydrocortisone Butyrate Lotion (n=151) n (%) Vehicle (n=150) n (%) Application site reactions, including application site burning, dermatitis, eczema, erythema, or pruritus 5 (3) 7 (5) 6.2 Postmarketing Experience The following adverse reactions have been identified during postapproval use of topical corticosteroids, including Hydrocortisone Butyrate Lotion. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Local Adverse Reactions: folliculitis, acneiform eruptions, perioral dermatitis, allergic contact dermatitis, secondary infection, skin atrophy, striae, miliaria, and telangiectasia. Ophthalmic Adverse Reactions: blurred vision, cataracts, glaucoma, and increased intraocular pressure.
Tabla de la etiqueta
| Hydrocortisone Butyrate Lotion (n=139) n (%) | Vehicle (n=145) n (%) | |
|---|---|---|
| Application site reactions, including application site burning, pruritus, dermatitis, erythema, eczema, inflammation, or irritation | 2 (1) | 20 (14) |
| Infantile acne | 1 (1) | 0 (0) |
| Skin depigmentation | 1 (1) | 0 (0) |
— Etiqueta de la FDA: Evesse, Perfero Pharma, Inc., vigente desde el 14 de mayo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Cortisol
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Apply EVESSE™ (hydrocortisone butyrate) Lotion for up to 2 weeks as a thin layer to the affected skin two times daily and rub in gently. Discontinue EVESSE™ (hydrocortisone butyrate) Lotion when control is achieved. If no improvement is seen within 2 weeks, consider reassessment of the diagnosis.
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Before prescribing for more than 2 weeks, the additional benefits of extending treatment up to 4 weeks should be weighed against the risk of endocrine system adverse reactions and local adverse reactions [see Warnings and Precautions (5.1), Adverse Reactions (6.1, 6.2)]. EVESSE™ (hydrocortisone butyrate) Lotion is not for oral, ophthalmic, or intravaginal use. Do not use EVESSE™ (hydrocortisone butyrate) Lotion [see Warnings and Precautions (5.1)]: With occlusive dressings unless directed by a healthcare provider. Avoid use in the diaper area, as diapers or plastic pants may constitute occlusive dressings. On the face, underarms, or groin areas unless directed by a healthcare provider. Apply a thin layer to the affected skin two times daily. (2) Rub in gently. (2) Discontinue EVESSE™ (hydrocortisone butyrate) Lotion when control is achieved. (2) Reassess diagnosis if no improvement is seen within 2 weeks. Before prescribing for more than 2 weeks, any additional benefits of extending treatment up to 4 weeks should be weighed against the risk of HPA axis suppression and local adverse reactions. (2) Avoid use under occlusion or in the diaper area. (2) EVESSE™ (hydrocortisone butyrate) Lotion is not for oral, ophthalmic, or intravaginal use. (2)
— Etiqueta de la FDA: Evesse, Perfero Pharma, Inc., vigente desde el 14 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cortisol en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary There are no controlled or large-scale epidemiologic studies with EVESSE™ (hydrocortisone butyrate) Lotion in pregnant women, and available data on hydrocortisone butyrate use in pregnant women have not identified a drug associated risk for major birth defects, miscarriages, or adverse maternal or fetal outcomes.
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In animal reproduction studies, when administered subcutaneously or topically to pregnant rats, rabbits, and mice, hydrocortisone butyrate induced adverse reproductive and developmental outcomes, including abortion, fetal death, malformation, delayed ossification, decrease in fetal weight, and delay in sexual maturation (see Data). The available data do not allow the calculation of relevant comparisons between the systemic exposure of hydrocortisone butyrate observed in animal studies and the systemic exposure that would be expected in humans after topical use of EVESSE™ (hydrocortisone butyrate) Lotion. The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively. Data Animal Data Systemic embryofetal development studies were conducted in rats and rabbits. Subcutaneous doses of 0.6, 1.8, and 5.4 mg/kg/day hydrocortisone butyrate were administered to pregnant female rats during gestation days 6 – 17. In the presence of maternal toxicity, fetal effects noted at 5.4 mg/kg/day included increased ossification variations and unossified sternebra. No treatment-related embryofetal toxicity or malformation were noted at 5.4 and 1.8 mg/kg/day, respectively. Subcutaneous doses of 0.1, 0.2 and 0.3 mg/kg/day hydrocortisone butyrate were administered to pregnant female rabbits during gestation days 7 – 20. Increased abortion was noted at 0.3 mg/kg/day. In the absence of maternal toxicity, a dose-dependent decrease in fetal body weight was noted at doses ≥0.1 mg/kg/day. Embryofetal toxicities (reduction in litter size, decreased number of viable fetuses, and increased post-implantation loss) were noted at doses ≥0.2 mg/kg/day. Additional fetal effects included delayed ossification noted at doses ≥0.1 mg/kg/day and increased fetal malformations (primarily skeletal malformations) noted at doses ≥0.2 mg/kg/day. A dose at which no embryofetal toxicity or malformation was observed was not established in this study. Additional systemic embryofetal development studies were conducted in rats and mice. Subcutaneous doses of 0.1 and 9 mg/kg/day hydrocortisone butyrate were administered to pregnant female rats during gestation days 9 – 15. In the presence of maternal toxicity, an increase in fetal death and fetal resorption and an increase in ossification of caudal vertebrae were noted at 9 mg/kg/day. No treatment-related embryofetal toxicity or malformation was noted at 0.1 mg/kg/day.
— Etiqueta de la FDA: Evesse, Perfero Pharma, Inc., vigente desde el 14 de mayo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Loción · Ungüento · Solución · Crema |
|---|---|
| Vía | Tópica |
| Productos con receta | 8 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Evesse |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| hydrocortisone butyrate 0.1% crema | Genérico | $2.31–$2.50 por gramo 2 envases, del más bajo al más alto |
| hydrocortisone butyrate 0.1% ungüento | Genérico | $2.04–$2.18 por gramo 2 envases, del más bajo al más alto |
| hydrocortisone butyrate 1 mg/mL loción | Genérico | $0.6999 por mL |
| hydrocortisone butyrate 1 mg/mL solución | Genérico | $2.05 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 22 de julio de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.3 productos
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- The J. Molner Company LLC1 producto
- Perfero Pharma, Inc.1 producto
- Oceanside Pharmaceuticals1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA018652 LOCOID | Precision Dermat | 29 de octubre de 1982 | 6, el último 30 de octubre de 2014 2014: Etiquetado · 2013: Fabricación (CMC) · 1996: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA076364Taro Pharm Inds · 14 de enero de 2004
- ANDA076842Taro · 27 de diciembre de 2004
- ANDA076654Taro Pharm Inds · 3 de agosto de 2005
- ANDA209556The J Molner · 21 de noviembre de 2017
- ANDA210209Lupin · 17 de agosto de 2018
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- EvessePágina de marca: productos, fabricante y precio
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.Fabricante o distribuidor
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- The J. Molner Company LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Evesse, Perfero Pharma, Inc., vigente desde el 14 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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