Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ezetimibe?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Zetia, Organon LLC, 25 de noviembre de 2025) dice, en inglés: “ZETIA ® is indicated: In combination with a statin, or alone when additional low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) lowering therapy is not possible, as an adjunct to diet to reduce elevated LDL-C in adults with primary hyperlipidemia, including heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ezetimibe tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 40 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Ezetimibe?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ezetimibe?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Ezetimibe?
- 24 empresas tienen productos con receta de Ezetimibe en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Bryant Ranch Prepack y Proficient Rx LP.
Para qué se usa Ezetimibe
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ZETIA ® is indicated: In combination with a statin, or alone when additional low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) lowering therapy is not possible, as an adjunct to diet to reduce elevated LDL-C in adults with primary hyperlipidemia, including heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH). …
— Etiqueta de la FDA: Zetia, Organon LLC, vigente desde el 25 de noviembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 40 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 40 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 42 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Zetia |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ezetimibe 10 mg tableta | Genérico | $0.0704 por tableta |
| ezetimibe 10 mg tableta | De marca: Zetia | $13.94 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions11 productos
- Bryant Ranch Prepack6 productos
- Proficient Rx LP4 productos
- Organon LLC1 producto
- Marlex Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA1 producto
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC1 producto
- AvPAK1 producto
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- Accord Healthcare Inc.1 producto
- Macleods Pharmaceuticals Limited1 producto
- Orient Pharma Co., Ltd.1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Camber Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Ohm Laboratories Inc.1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- Safecor Health LLC1 producto
- Ascend Laboratories, LLC1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- American Health Packaging1 producto
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021445 ZETIA | Organon | 25 de octubre de 2002 | 28, el último 21 de febrero de 2024 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (13)
- ANDA078560Glenmark Pharms Ltd · 26 de junio de 2015
- ANDA200831Watson Labs Inc · 12 de junio de 2017
- ANDA203931Sandoz · 12 de junio de 2017
- ANDA204331Zydus Pharms · 12 de junio de 2017
- ANDA207311Ohm Labs Inc · 12 de junio de 2017
- ANDA208803Amneal Pharms Co · 12 de junio de 2017
- ANDA209838Aurobindo Pharma · 25 de agosto de 2017
- ANDA209234Alkem Labs Ltd · 21 de diciembre de 2017
- ANDA211550Accord Hlthcare · 26 de octubre de 2018
- ANDA210673Sciegen Pharms · 23 de octubre de 2020
- ANDA210859Hetero Labs Ltd III · 26 de julio de 2022
- ANDA215693Orient Pharma · 13 de septiembre de 2022
- ANDA211159Macleods Pharms · 29 de abril de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 349556, 352304 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 174e45e0-45bb-48b7-9e60-8f6cfc1d22bb |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 40 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021445, 13 ANDA |
| Principios activos (FDA) | EZETIMIBE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Zetia, Organon LLC, vigente desde el 25 de noviembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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