Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Hidralazina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Hydralazine Hydrochloride, Major Pharmaceuticals, 15 de julio de 2026) dice, en inglés: “Essential hypertension, alone or as an adjunct.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Hidralazina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Hydralazine Hydrochloride, Major Pharmaceuticals, 15 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «Adverse reactions with hydrALAZINE are usually reversible when dosage is reduced. However, in some cases it may be necessary to discontinue the drug. The following adverse reactions have been observed, but there has not been enough systematic collection of data to support an estimate of their frequency. Common Headache, anorexia, nausea, vomiting, diarrhea, palpitations, tachycardia, angina pectoris. Less Frequent: Digestive: constipation, paralytic ileus.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Hidralazina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 91 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Hidralazina?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 27 de agosto de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Hidralazina?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 8 de marzo de 2017 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Hidralazina?
- 41 empresas tienen productos con receta de Hidralazina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Cardinal Health 107, LLC y Remedyrepack Inc.
Para qué se usa Hidralazina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Essential hypertension, alone or as an adjunct.
— Etiqueta de la FDA: Hydralazine Hydrochloride, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 15 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Hydralazine Hydrochloride, Major Pharmaceuticals; abarca 4 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 91 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 91 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Hidralazina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Adverse reactions with hydrALAZINE are usually reversible when dosage is reduced. However, in some cases it may be necessary to discontinue the drug. The following adverse reactions have been observed, but there has not been enough systematic collection of data to support an estimate of their frequency. Common Headache, anorexia, nausea, vomiting, diarrhea, palpitations, tachycardia, angina pectoris. Less Frequent: Digestive: constipation, paralytic ileus.
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Cardiovascular: hypotension, paradoxical pressor response, edema. Respiratory: dyspnea. Neurologic: peripheral neuritis, evidenced by paresthesia, numbness, and tingling; dizziness; tremors; muscle cramps; psychotic reactions characterized by depression, disorientation, or anxiety. Genitourinary: difficulty in urination. Hematologic: blood dyscrasias, consisting of reduction in hemoglobin and red cell count, leukopenia, agranulocytosis, purpura; lymphadenopathy; splenomegaly. Hypersensitive Reactions: rash, urticaria, pruritus, fever, chills, arthralgia, eosinophilia, and rarely, hepatitis. Other: nasal congestion, flushing, lacrimation, conjunctivitis.
— Etiqueta de la FDA: Hydralazine Hydrochloride, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 15 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Hidralazina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Initiate therapy in gradually increasing dosages; adjust according to individual response. Start with 10 mg four times daily for the first 2 to 4 days, increase to 25 mg four times daily for the balance of the first week. For the second and subsequent weeks, increase dosage to 50 mg four times daily. For maintenance, adjust dosage to the lowest effective levels.
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The incidence of toxic reactions, particularly the L.E. cell syndrome, is high in the group of patients receiving large doses of hydrALAZINE hydrochloride tablets. In a few resistant patients, up to 300 mg of hydrALAZINE hydrochloride tablets daily may be required for a significant antihypertensive effect. In such cases, a lower dosage of hydrALAZINE hydrochloride tablets combined with a thiazide and/or reserpine or a beta blocker may be considered. However, when combining therapy, individual titration is essential to ensure the lowest possible therapeutic dose of each drug.
— Etiqueta de la FDA: Hydralazine Hydrochloride, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 15 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Hidralazina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Hypersensitivity to hydrALAZINE; coronary artery disease; mitral valvular rheumatic heart disease.
— Etiqueta de la FDA: Hydralazine Hydrochloride, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 15 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Hidralazina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Acute Toxicity: No deaths due to acute poisoning have been reported. Highest known dose survived: adults, 10 g orally. Oral LD 50 in rats: 173 and 187 mg/kg. Signs and Symptoms Signs and symptoms of overdosage include hypotension, tachycardia, headache, and generalized skin flushing. Complications can include myocardial ischemia and subsequent myocardial infarction, cardiac arrhythmia, and profound shock. Treatment There is no specific antidote.
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The gastric contents should be evacuated, taking adequate precautions against aspiration and for protection of the airway. An activated charcoal slurry may be instilled if conditions permit. These manipulations may have to be omitted or carried out after cardiovascular status has been stabilized, since they might precipitate cardiac arrhythmias or increase the depth of shock. Support of the cardiovascular system is of primary importance. Shock should be treated with plasma expanders. If possible, vasopressors should not be given, but if a vasopressor is required, care should be taken not to precipitate or aggravate cardiac arrhythmia. Tachycardia responds to beta blockers. Digitalization may be necessary, and renal function should be monitored and supported as required. No experience has been reported with extracorporeal or peritoneal dialysis.
— Etiqueta de la FDA: Hydralazine Hydrochloride, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 15 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Inyección · Tableta, recubierta con película · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Oral · Intramuscular · Intravenosa |
| Productos con receta | 141 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| hydralazine hydrochloride 10 mg tableta | Genérico | $0.0260 por tableta |
| hydralazine hydrochloride 10 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0260 por tableta |
| hydralazine hydrochloride 100 mg tableta | Genérico | $0.0698 por tableta |
| hydralazine hydrochloride 100 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0698 por tableta |
| hydralazine hydrochloride 25 mg tableta | Genérico | $0.0350 por tableta |
| hydralazine hydrochloride 25 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0350 por tableta |
| hydralazine hydrochloride 50 mg tableta | Genérico | $0.0441 por tableta |
| hydralazine hydrochloride 50 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0441 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack19 productos
- Cardinal Health 107, LLC9 productos
- Remedyrepack Inc.7 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC6 productos
- A-S Medication Solutions6 productos
- Coupler LLC5 productos
- Proficient Rx LP5 productos
- Radha Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Major Pharmaceuticals4 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.4 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC4 productos
- Ascend Laboratories, LLC4 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited4 productos
- Chartwell RX, LLC4 productos
- Exelan Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.4 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC4 productos
- Strides Pharma Science Limited4 productos
- Modavar Pharmaceuticals LLC3 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst3 productos
- Cadila Pharmaceuticals Limited3 productos
- American Health Packaging3 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Mylan Institutional Inc.3 productos
- Safecor Health LLC3 productos
- Eugia US LLC1 producto
- Northwind Health Company, LLC1 producto
- Baxter Healthcare Corporation1 producto
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Civica, Inc.1 producto
- Henry Schein, Inc.1 producto
- Meitheal Pharmaceuticals Inc.1 producto
- American Regent, Inc.1 producto
- Navinta LLC1 producto
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- ProPharma Distribution1 producto
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Preferred Pharmaceuticals Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (21)
- ANDA086242Heritage · 23 de octubre de 1978
- ANDA088467Pliva · 1 de mayo de 1984
- ANDA088468Pliva · 1 de mayo de 1984
- ANDA089097Pliva · 18 de diciembre de 1985
- ANDA089098Pliva · 18 de diciembre de 1985
- ANDA040136Am Regent · 30 de junio de 1997
- ANDA040388Fresenius Kabi USA · 13 de marzo de 2001
- ANDA040901Hetero Labs Ltd III · 12 de septiembre de 2008
- ANDA090255Invagen Pharms · 15 de diciembre de 2008
- ANDA040730Rising · 21 de abril de 2009
- ANDA040858Heritage Pharms Inc · 26 de febrero de 2010
- ANDA200737Alkem Labs Ltd · 7 de diciembre de 2012
- ANDA202938Navinta LLC · 28 de marzo de 2013
- ANDA200770Strides Pharma · 3 de mayo de 2013
- ANDA203845Cadila Pharms Ltd · 18 de septiembre de 2014
- ANDA205236Sciegen Pharms · 26 de mayo de 2017
- ANDA213667Hikma · 18 de diciembre de 2020
- ANDA215147Eugia Pharma · 13 de febrero de 2023
- ANDA211010Macleods Pharms · 21 de agosto de 2024
- ANDA217501Kindos · 2 de junio de 2025
- ANDA219797Baxter Hlthcare Corp · 17 de julio de 2025
Escasez
Escasez actual · actualizado el 27 de agosto de 2026 · publicado por primera vez el 7 de abril de 2020
| Producto | Furosemide, Injection, 10 mg/mL, 2 mL (NDC 71288-205-03) |
|---|---|
| Disponibilidad | Available |
| Empresa | Meitheal Pharmaceuticals, Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
8 de marzo de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0668-2017
Temperature Abuse: Certain pieces of these lots distributed by McKesson Medical Surgical Inc. were inadvertently stored refrigerated rather than the labeled room temperature recommendation.
hydrALAZINE HYDROCHLORIDE INJECTION, USP, 20 mg/mL, 1 mL Single Dose Vial, packaged in 25 Vials per carton, Rx only, APP Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Surich, IL 60047, NDC 63323-614-01, Distributed by McKesson Medical-S — Mckesson Medical Surgical
-
28 de julio de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1327-2015
Incorrect Expiration Date: The "11/06" expiration date printed on the tray (secondary packaging) is incorrect (it should be 11/2016)
Hydralazine Hydrochloride Injection, USP, 20 mg/mL, 1 mL fill, in a 2 mL; single dose vial. Manufactured by Fresenius Kabi USA 2020 N Ruby Street, Melrose Park, IL 60160-1112 for Fresenius Kabi USA, 3 Corporate Dr Lake Z — Fresenius Kabi USA, LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Presión arterial altaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Cardinal Health 107, LLCFabricante o distribuidor
- Remedyrepack Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Hydralazine Hydrochloride, Major Pharmaceuticals, vigente desde el 15 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos