Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Nystatin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Nystatin, Chartwell RX, LLC, 5 de marzo de 2026) dice, en inglés: “Nystatin oral suspension is indicated for the treatment of infections of the oral cavity caused by Candida albicans.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Nystatin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 89 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Nystatin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Nystatin?
- Los informes de la FDA indican 8 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 23 de junio de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Nystatin?
- 40 empresas tienen productos con receta de Nystatin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y Proficient Rx LP.
Para qué se usa Nystatin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Nystatin oral suspension is indicated for the treatment of infections of the oral cavity caused by Candida albicans.
— Etiqueta de la FDA: Nystatin, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 5 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 89 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 89 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Crema · Suspensión · Polvo · Ungüento · Tableta, recubierta · Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Tópica · Oral |
| Productos con receta | 93 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Nystop, Klayesta, Nyamyc, Mycostatin |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| nystatin 100000 1/g crema | Genérico | $0.1408–$0.1888 por gramo 2 envases, del más bajo al más alto |
| nystatin 100000 1/g ungüento | Genérico | $0.2305–$0.2339 por gramo 2 envases, del más bajo al más alto |
| nystatin 100000 USP units/g crema | Genérico | $0.1408–$0.1888 por gramo 8 envases, del más bajo al más alto |
| nystatin 100000 USP units/g ungüento | Genérico | $0.2305–$0.2339 por gramo 6 envases, del más bajo al más alto |
| nystatin 100000 USP units/g polvo | Genérico | $0.2525–$0.4018 por gramo 18 envases, del más bajo al más alto |
| nystatin 100000 USP units/mL suspensión | Genérico | $0.0554–$0.1430 por mL 5 envases, del más bajo al más alto |
| nystatin 100000 units/g crema | Genérico | $0.1408–$0.1888 por gramo 2 envases, del más bajo al más alto |
| nystatin 100000 units/g ungüento | Genérico | $0.2305–$0.2339 por gramo 4 envases, del más bajo al más alto |
| nystatin 100000 units/g polvo | Genérico | $0.2525–$0.4018 por gramo 3 envases, del más bajo al más alto |
| nystatin 100000 units/mL suspensión | Genérico | $0.0554–$0.1430 por mL 3 envases, del más bajo al más alto |
| nystatin 500000 USP units tableta, recubierta | Genérico | $0.4025 por tableta |
| nystatin 500000 USP units tableta, recubierta con película | Genérico | $0.4025 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack19 productos
- A-S Medication Solutions8 productos
- Proficient Rx LP7 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.7 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Epic Pharma, LLC3 productos
- Leading Pharma, LLC3 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- Kesin Pharma Corporation2 productos
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd2 productos
- Direct_Rx2 productos
- Cosette Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Torrent Pharmaceuticals Limited2 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited2 productos
- Chartwell RX, LLC2 productos
- Pharmaceutical Associates, Inc.2 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- Dr. Reddy's Labratories Inc.1 producto
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Genus Lifesciences Inc.1 producto
- Viona Pharmaceuticals Inc1 producto
- Padagis US LLC1 producto
- Upsher-Smith Laboratories, LLC1 producto
- Kanchan Healthcare Inc1 producto
- Atlantic Biologicals Corp.1 producto
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Actavis Pharma, Inc.1 producto
- AvKARE1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Redpharm Drug1 producto
- Chartwell Governmental & Specialty RX, LLC.1 producto
- Crown Laboratories1 producto
- Xttrium Laboratories, Inc.1 producto
- PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma1 producto
- RedPharm Drug, Inc.1 producto
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA050299 NILSTAT | Chartwell Molecules | 14 de abril de 1971 | 21, el último 23 de septiembre de 1999 1999: Fabricación (CMC) · 1998: Fabricación (CMC) · 1995: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (27)
- ANDA061966Cosette Pharms Nc · 25 de mayo de 1976
- ANDA062225Padagis Us · 11 de diciembre de 1979
- ANDA062474Heritage · 22 de diciembre de 1983
- ANDA062506Teva · 16 de enero de 1984
- ANDA062472Padagis Us · 13 de febrero de 1984
- ANDA062512Pharmobedient · 29 de octubre de 1984
- ANDA062840Actavis Mid Atlantic · 13 de noviembre de 1987
- ANDA062832Sciegen Pharms · 27 de diciembre de 1991
- ANDA064022Sun Pharma Canada · 29 de enero de 1993
- ANDA064118Padagis Us · 16 de agosto de 1996
- ANDA065203DR Reddys Labs SA · 15 de julio de 2004
- ANDA065183Upsher Smith Labs · 3 de mayo de 2005
- ANDA065148Genus · 28 de junio de 2005
- ANDA203621Pharm Assoc · 7 de enero de 2016
- ANDA208838Lyne · 30 de mayo de 2017
- ANDA208581Zydus Pharms · 8 de junio de 2017
- ANDA207733Crown Labs Inc · 26 de septiembre de 2017
- ANDA209114Cosette · 6 de octubre de 2017
- ANDA210532Epic Pharma LLC · 30 de abril de 2018
- ANDA209082Lyne · 21 de mayo de 2018
- ANDA207767Zydus Lifesciences · 25 de mayo de 2018
- ANDA211838Torrent · 28 de enero de 2019
- ANDA212557Torrent · 24 de julio de 2019
- ANDA213826Macleods Pharms · 14 de enero de 2021
- ANDA213566Macleods Pharms · 10 de agosto de 2021
- ANDA214346Pharmazone · 10 de marzo de 2022
- ANDA219527Aurobindo Pharma · 21 de marzo de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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23 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0677-2026
Subpotent Drug: Low out of specification assay results performed during long-term stability testing.
Nystatin Cream USP, (100,000 USP Nystatin Units), NET WT 15 g, Rx only, 15 g tube, Manufactured by Padagis, Yeruham, Israel, NDC 45802-059-35 — Padagis US LLC
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29 de julio de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0721-2021
Lack of CGMP: This recall is being carried out due to potential for carry over of Senna Syrup.
Nystatin Oral Suspension, USP 100,000 units per mL, Cherry/Peppermint Flavor, Rx ONLY, packaged in a) 16 fl oz (473 mL) NDC 0121-0868-16; b) 2 fl oz (60 mL) NDC 0121-0868-02; Manufactured by: Pharmaceutical Associates, I — PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc
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4 de agosto de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1494-2020
Subpotent drug: Out of specification for assay at the 15-month test interval.
Nystatin Oral Suspension, USP 100,000 units per mL, Cherry/Peppermint Flavor, 16 fl. oz. (473 mL), Rx only, Pharmaceutical Associates, Inc. Greenville, SC 29605, NDC 0121-0810-16 — PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc
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10 de junio de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1339-2020
Subpotent Drug: Out of specification for assay at the 9-month interval for Nystatin Cream, USP.
Nystatin Cream, USP 100,000 units per gram, 15 grams, Rx Only, Manufactured and Distributed by: Crown Laboratories, Inc. Johnson City, TN 37604, NDC 0316-0221-15 — Crown Laboratories
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10 de junio de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1338-2020
Subpotent Drug: Out of specification for assay at the 9-month interval for Nystatin Cream, USP.
Nystatin Cream, USP 100,000 units per gram, 30 grams, Rx Only, Manufactured and Distributed by: Crown Laboratories, Inc. Johnson City, TN 37604, NDC 0316-0221-30 — Crown Laboratories
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19 de marzo de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1060-2020
SubPotent Drug: Low out-of-specification results for assay testing.
Nystatin Oral Suspension, USP, 100,000 units per mL, Cherry/Peppermint Flavor, 16 fl oz (473 mL) bottle, Rx ONLY, pai Pharmaceutical Associates, Inc., Greenville, SC 29605; NDC 0121-0810-16. — PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc
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14 de enero de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0824-2020
Subpotent: Out of specification for assay at the 12-month time point.
Nystatin Oral Suspension, USP 100,000 units per mL Cherry/Peppermint Flavor, 16 fl oz (473 mL) Rx Only, pai, Pharmaceutical Associates, Inc. Greenville, SC 29605. NDC 0121-0810-16 — Pharmaceutical Associates Inc
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29 de mayo de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0865-2018
Resuspension problems: Out of specification for appearance and resuspendability.
Nystatin Oral Suspension, USP, 500,000 units/5 mL, For Institutional Use Only, packaged in 5 mL cups, Rx Only, Pharmaceutical Associates, Inc. Greenville, SC 29605, NDC 0121-4810-05 — Pharmaceutical Associates Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Nystatin, Chartwell RX, LLC, vigente desde el 5 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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